重慶德馬光電技術(shù)公司生產(chǎn)部風(fēng)險管理作業(yè)指導(dǎo)書-免費(fèi)閱讀
【正文】 將結(jié)論輸入風(fēng)險管理文檔。如果沒有產(chǎn)生新的危害，則進(jìn)入 判定所有危害。 如果風(fēng)險判定僅在失效模式下才超出可接受水平，則應(yīng)分析故障發(fā)生的可能性，為此，應(yīng)說明下列問題 ： a. 危害發(fā)生前使用者能否發(fā)現(xiàn)失效； b. 失效能否通過更有效的制造控制或預(yù)防維護(hù)消除； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內(nèi)容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實(shí)惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機(jī)： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內(nèi)容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實(shí)惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機(jī)： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 c. 錯誤使用是否增加失效的可能性； d. 能否增加報警裝置。 d. 有關(guān)產(chǎn)品使用的危害 不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽、不適當(dāng)?shù)牟僮髡f明、不適當(dāng)?shù)母郊?guī)范、不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查規(guī)范、過于復(fù)雜的操作說明書、沒有操作說明書或說明書被拿走、由不熟練的 /未經(jīng)訓(xùn)練的人員使用、合理的可預(yù)見的誤用、副作用的警告不充分、對一次性使用醫(yī)療器械可能被再次使用的危害性警告不適當(dāng)、不正確的測量及其他度量制方面、不正確的診斷、錯誤的數(shù)據(jù)傳遞、結(jié)果的顯示錯誤、與消耗品 /附件 /其他產(chǎn)品的不相容性 。 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)定期評估產(chǎn)品的有關(guān)信息（包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)、顧客抱怨），確定有關(guān)產(chǎn)品不合格的責(zé)任，當(dāng)涉及設(shè)計開發(fā)時，將有關(guān)信息通知生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。 適用于公司開發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品的風(fēng)險管理 。 醫(yī)療器械預(yù)期用途 /預(yù)期目的和安全性有關(guān)的特征判定 a. 對醫(yī)療器械及其附件，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人明確描述產(chǎn)品的預(yù)期用途、預(yù)期目的和其它可以預(yù)見的誤用； b. 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人將影響醫(yī)療器械安全性的定性定量特征列出清單； 產(chǎn)品定性及定量特征歸納如下： a） 預(yù)期用途是什么和產(chǎn)品如何使用？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內(nèi)容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實(shí)惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機(jī)： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內(nèi)容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實(shí)惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機(jī)： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 b） 產(chǎn)品是否預(yù)期要與患者或其他人員接觸？ c） 器械中裝入或使用了什么材料和 /或部件？
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1