重慶德馬光電技術公司生產部風險管理作業(yè)指導書-wenkub.com
2025-05-20 16:06 本頁面
【正文】 對于由于設計原因造成的顧客抱怨，生產部負責人負責將有關數(shù)據(jù)作為風險管理輸入，重新評估產品風險，并將結果輸入風險管理文檔。新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定。 風險管理結果報告 按照 進行風險分析、風險控制和總體剩余風險評價后，生產部負責人負責編制《風險管理報告》，按醫(yī)療器械的預期用途，對已判定的危害有關的剩余風險是否可以接受做出結論。 d. 重新確定預期用途。如果風險不能適當降低，則退出分析程序。如果風險不能接受，需要降低，按 執(zhí)行風險降低。 對每項危害的風險評估 針對每項可能的危害，利用可得到的數(shù)據(jù)或資料，評估在正常狀態(tài)和故障狀態(tài)下的所有風險。 b. 生物學危害 生物污染、生物不相容性、不正確的輸出（物質 /能量）、不正確的配方（化學成分）、毒性、變態(tài)反應性、過敏性、突變性、致畸性、致癌性、交叉感染、致熱性、無法維護衛(wèi)生安全性、退化、降解。 風險管理由生產部負責人總體負責。 生產部負責人：負責組織對設計和開發(fā)的產品進行風險分析，并形成風險分析報告。中管網通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管網通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 文件名稱： 風險管理 作業(yè)指導書 文件編 號： DMWISC01 制定單位：生產部 核 準 審 查 制 定 修定一覽表 版本 修 定 內 容 發(fā)行日期 0/A 新定 年 月 日 中管網通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管網通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241
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