【正文】 —— 這是不同策劃方法的指標(biāo)。 注 2 組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。 工作環(huán)境 組織必須識別并管理工作環(huán)境的現(xiàn)場狀況。 應(yīng)急計劃 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計劃（如 公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退 貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求。 —— 注意應(yīng)包括合同工和代理工作人員。 注 2 顧客特殊要求的實例：例如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 —— 這里強調(diào)的是能夠勝任，即工作人員不僅應(yīng)該是可以工作，而且必須是有能力把工作做好的。 評審輸出 管理者必須接受評審輸入并轉(zhuǎn)化為輸出。 管理評審的結(jié)果必須被記錄，至少要求以下成果的證據(jù)： —— 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 —— 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。積極主動的過程優(yōu)于反應(yīng)的過程。 顧客代表 最高管理者必須指定人員職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。太多的體系在錯誤的印象誤導(dǎo)下，質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)管理體系分離和 獨立。 注 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達到。有效性不再是新的，而增加的效率指出管理者必須通過衡量來關(guān)注組織的效率；也就是說效率可以通過數(shù)量和質(zhì)量來評價。汽車工業(yè)關(guān)心顧客的特殊記錄。 記錄控制 必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有 效運行的證據(jù)。這些程序應(yīng)該覆蓋 ——。 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序，以及組織確保過程有效和受控所需的文件必須到位。 信息 information 有意義的資料 文件 document 信息（ ）及其承載媒體 示例：記錄、規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量方針的內(nèi)容可包括： ?１、本企業(yè)／組織產(chǎn)品質(zhì)量達到的水平：居于行業(yè)的領(lǐng)先水平， 其他各項技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)均居于行業(yè)的前列。 、項目或合同的文件，這類文件稱質(zhì)量計劃。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。 組織 —— 實施標(biāo)準(zhǔn)的事物。 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所。（見附錄 A） 具有設(shè)計職責(zé)的組織 組織 有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 應(yīng)用 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)，保有 中有關(guān)的部分是允許的排除。這兩個標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式，使得質(zhì)量管理體系和它的運作保持一致，從而促進向組織引入對用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。然而，用于認證或合同不是 ISO9004 的目的。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進以確保持續(xù)“達到”顧客滿意。 在上一頁的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。通常一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 首先，對于經(jīng)典的“要素模式”這個概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 —— 要求 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。ration des Industries des Equipements pour V233。方框外的部分是行業(yè)特殊補充要求 。 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則的起草的。 2）可能需要的特定條款，以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。把物品放入后備箱內(nèi)，然后交還了購物車。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級市場就在街道的拐角處，就決定去那里。 A—— Action 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 ISO/TS16949： 2020 技術(shù)規(guī)范 （ ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)） 0 引言 過程方法 ——— 續(xù) 圖 1 所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48 章中所提出的過程聯(lián)系。 第 8 部分 測量，分析和改進 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進?！? ISO/TS16949： 2020 概述 第 0 部分 引言 包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與 ISO9004 的聯(lián)系， IATF 的 ISO/TS16949： 2020指南，與其它管理體系的相容性， ISO/TS16949： 2020 的目的。 我們已經(jīng)在汽車行業(yè)的要求中增強了過程方法。這種增強反映了與汽車企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作方式的一致性。 第 1 部分 范圍 括 的相關(guān)信息： ISO/TS16949： 2020 的總則和應(yīng)用。 ISO/TS16949： 2020 技術(shù)規(guī)范 （ ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)） 0 引言 0 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。 ISO/TS16949： 2020 技術(shù)規(guī)范 （ ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)） 0 引言 過程方法 —— 續(xù) 輸入 輸出 1 增值活動 信息流 圖 1—— 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 過程 根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。 到達超級市場后，史密斯先生找到一個室內(nèi)車庫，這樣可以使他的車子不被雨淋濕。 在下一頁我們將看到如何對這個情景使用顧客導(dǎo)向的過程的分析的方法 過程方法圖 適用于超級市場 2 1 3 6 4 5 想找到產(chǎn)品的顧 客（ 1） 拿到購物車的顧客（ 0） 想運送采購物品的顧客（ 1） 已經(jīng)找到產(chǎn)品的顧 客 （ 0） 想要付款的顧客（ 1） 已經(jīng)付款的顧客（ 0） 想找到自己的車的顧客（ 1） 已經(jīng)找到車的顧客（ 0） 不知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客。 綜合考慮以下方面： 1）設(shè)備， 2）技能， 3）文件， 4）記錄， 5）測量， 6）分析， 7）監(jiān)測，和 8）改進 例子 7 8 9 10 1 2 6 5 4 3 “ Take Away” 差異 /實施工作表 — 在此手冊最后，可以獲得工作表的復(fù)件 （目的是追蹤所有參與人員和 /或組織完成或部分完成的輸出） 過程 類別 適用的條款（列舉條款）的主要意圖和或“必須”項 當(dāng)前 狀態(tài) 措施 —— 必須進行的更改（差異）是什么？ 如何做 —— 潛在的實施戰(zhàn)略是什么？ 例子 COP 意圖是?? 未能 全面 實施 對 COP 中涉及的人員進行操作培訓(xùn) 心得 請記錄你對過程模式的 了解，并考慮從你的組織中如何找出“顧客導(dǎo)向 的過程” 可以預(yù)期到可能遇到的問題有那些： 如何用最簡單的方法來解釋“顧客導(dǎo)向過程”？ ISO/TS16949： 2020 條文解說 以下內(nèi)容提供了對 ISO/TS16949： 2020 內(nèi)容的補充和說明性解釋 提供這些解釋以幫助你研究和理解本規(guī)范的目的。 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團 體投票表決。 在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求。nicules (FIEV) Comite des Constructeurs Francais dAutomoiles (CCFA) Web site:– e–mail:iatfiatf– Society of motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: e–mail: Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmangement Center(QMC) Web site:– e–mail:infovda– 0 引言 總則 過程方法 ISO9001： 2020，質(zhì) 量管理體系 —— 要求 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。但是，對一個部門質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常試圖管理不同部門或要素之間的相互作用以滿足顧客要求。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認為是“過程方法”進行管理。 請注意體系開始于顧客要求。 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9001 和 ISO9004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充，但也可單獨使用權(quán)用。 注： ISO9000： 2020 和 ISO9004： 2020 涉及的八項質(zhì)量管理原則的知識 及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳 遞。而且，這種結(jié)構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的 ISO14000標(biāo)準(zhǔn)。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂不適用。 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。這是過去地 ISO9001： 1994 中引用的“供方”的定義。 注 上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 ，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； 程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f. 對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 ?２、質(zhì)量的經(jīng)濟問題：是指處理好質(zhì)量功能和質(zhì)量經(jīng)濟性、優(yōu)質(zhì)和低耗、經(jīng)濟效益與社會效益、長遠效益與近期效益之間的關(guān)系。 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。文件應(yīng)該是適用于組織的形式。