【正文】 供方 — — 組織采購用于生產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。必須提供達到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進所需的資源。 ?目標還要分到各個過程中去，使每個過程都有明確的目標，過程有了奮斗的方向和檢驗的依據(jù)，使運行成本最大限度的降低，目標按過程的分解常常會有許多技術(shù)指標 、參數(shù)結(jié)合在一起，這樣的綜合將有利于現(xiàn)場的管理和檢驗。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易 于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R 解釋 質(zhì)量手冊 必須建立和保持質(zhì)量手冊，包括： —— 文件化的程序或其參考 —— 質(zhì)量管理體系過程間的相互作用，和針對任何排除的理由 —— 處理相互作用的替代方法的描述，這里的主要點是室外成描破述，和組織認識它的質(zhì)量管理體系而產(chǎn)生的 增值。 要求的文件化程序?qū)▽τ涗浀淖R別、儲存、防護、恢復、保存時間和廢棄的規(guī)定。質(zhì)量目標必須是可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 管理者代表 最高管理者必須指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進過程的重要內(nèi)容，評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢。 解 釋 資源提供 必須確定并提供實施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織必須具有衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動與對如何達到質(zhì)量目標所做貢獻之間的關(guān)系和重要性（見 ）。顯然，其它類型的計劃也會達到這項要求。認真 考慮產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計的概念以及服務交付的設計。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 —— 補充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對技術(shù)規(guī)范的參考 接收準則 接收準則必須由組織定義，要求時，必須由顧客批準。 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 組織必須考慮 產(chǎn)品安全和員工潛在風險最小化 的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中 。包括合同工和代理工作人員。 —— 建立到標準下一個章節(jié)的轉(zhuǎn)換，這里強調(diào)資源管理。 —— 目的是以進行溝通作為最終的方法。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 —— 注意與標準其它部分的聯(lián)系。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 —— 沒有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊識別體系的過程導向。 ?３、確定對顧客的質(zhì)量承諾。 總要求 —— 補充 確?？刂仆獍^程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責。 解 釋 2 引用標準 注意到一些被 ISO9001： 2020所引用的其他文件（例如： ISO9000： 20 ISO100121/ISO100111/2/3）是很重要的。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用理列標準最新版本的可能性。 “ 2020版 ISO9000標 準 —— 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004： 2020概述 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量，分析和改進 質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施 ISO9001： 2020 的特殊要求 1 范圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。 雖 然兩項標準具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標準基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。該模式隨覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求，具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 在其它情況下，特別是當存在對標準化文件的緊急市場需求時，技術(shù)委員會可以決定發(fā)布其它類型的標準化文件： —— ISO 公布的可獲得的規(guī)范（ ISO/PAS）代表一項由一個 ISO 工作組內(nèi)的技術(shù)專家達成的協(xié)議并已獲得公眾承認，如果它已獲得至少 50%委員會成員的表決通過。（ 1） 知道“不可思議的好吃”超級市場的顧客（ 0） 想要停車的顧客（ 1） 已經(jīng)停好車的顧客（ 0） 顧客導向過程的清單 超級市場 n 輸入 輸出 過程名稱 （初始狀態(tài)） （最終狀態(tài)） 你的組織 汽車行業(yè)的顧客導向過程清單 建議的 COP： 建立一套 COP 有助于 ISO/TS16949： 2020 審核的開始。 過程具有由兩端定義的開始的結(jié)尾 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 相關(guān)方 滿意 相關(guān)方 滿意 管理職責 資源管理 測量、 分析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 具有需求的顧客 輸出 需求被滿足的顧客 在兩端之間活動的鏈 顧客導向的過程的分析 公司和顧客之間的內(nèi)部 /外部接口 一個過 程 ? ● 接口組織一外部環(huán)境輸入（ 1） ? ● 接口組織一外部環(huán)境輸出（ 0） ? ? 請注意這是說明如何應用過程模式 ? 輸入 輸出 增值 活動 信息流 輸入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 “ N” 輸出 0 1 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 顧客 相關(guān)方 滿意 管理職責 資源管理 測量、 分析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 要求 定義組織支持“單一 /統(tǒng)一的過程方法”的顧客導向過程 組織如何以一種單一的、統(tǒng)一的、可能理解的過程方法說明其所有的過程？正如迄今為止你所看到的，通過 IATF 的工作，汽車行業(yè)已經(jīng)提出了一種支持汽車行業(yè)（依賴于得到完善管理的供應鏈）的過程方法（ COP 方法是一種被推薦的方法，它不是 IATF要求必須使用的方法）。 為使組織有效運行，必 須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動?！? “關(guān)注于產(chǎn)品實現(xiàn)和過程方法是我們工作的方式。如果你通過了ISO/TS16949 認證，說明你已經(jīng)取得一一些成績，我們認為，這對供方和彩印技術(shù)規(guī)范的整車廠具有很大的價值，我們相信供方和 OEM 將會證明協(xié)調(diào)特殊要求和認證的挑戰(zhàn)性工作是正確的。 在質(zhì)量管理體系中應用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 定義組織的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 1 顧客導向 過程 2 支持過程 2 支持過程 定義組織“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 0 1 2 支持 組織 過程 4 3 2 1 0 支持過程 的子過程 1 組織 D C B A 3 管理過程 組織 1 0 1 1 0 1 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 0 1 0 1 功能分析 范例：超級市場 史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時間購物，現(xiàn)在他正 尋找超級市場。 1）可能需要的適當條款，以從關(guān)鍵意圖中受益。 方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 2020 原文。 本國際標準的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO14000 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 產(chǎn)品實現(xiàn)是一個過程的體系，通過這些過程輸入（例如原材料或來自供方的零部件）被組織的活動（ 例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉(zhuǎn)換為滿足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品或零部件）。這是“過程管理模式”的基礎。對于最高管理者希望通過追求績效持續(xù)改進，而超越ISO9001 要求的那些組織， ISO9004 推薦了指南。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應鏈。 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。這是過去在 ISO9001： 1994中引用的“分顧包方”的定義。 文件要求 解 釋 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： ，這類