【正文】 這些輸入可能的來自：顧客，市場需求，法規(guī)要求，標準和規(guī)范，技能要求，已有產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)。 設計和開發(fā)輸入 必須確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（）。 解 釋 顧客溝通 組織必須建立與顧客的溝通，以確定：—— 產(chǎn)品信息—— 問詢、合同或訂單的處理、包括對其的修改—— 顧客反饋、包括顧客抱怨 ——不僅要求產(chǎn)品設計，而且要求過程設計。 ——這份文件的使用者需要問自己的風險管理意味著什么。而代之對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織必須在特殊特性的選擇、文件化和控制方面證明與顧客要求相一致。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定組織必須確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。 ——是需要基本統(tǒng)計技術能的區(qū)域之一。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃——補充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對技術規(guī)范的參考 接收準則 接收準則必須由組織定義，要求時，必須由顧客批準。 ——必須把產(chǎn)品和人員的安全提高到質(zhì)量方針和動作的高度，告別是在設計和制造過程中。 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 組織必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風險最小化的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中。要求有一個衡量建立這種過程的意識的過程。包括合同工和代理工作人員。2） 提供培訓，以確保達到這些要求3） 保持培訓的記錄4） 評價培訓的有效性 組織必須更進一步——確保人員認識到他們所做的工作如何為實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標做出貢獻。 —— 建立到標準下一個章節(jié)的轉換，這里強調(diào)資源管理。 記錄必須保持。 ——目的是以進行溝通作為最終的方法。 內(nèi)部溝通最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。5管理職責 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ——注意與標準其它部分的聯(lián)系。5管理職責 管理承諾 最高管理者必須通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 請注意“可獲得”的使用不意味著在每個現(xiàn)場可以獲得，但必朋在使用點可以獲得。 ——沒有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊識別體系的過程導向。 4 質(zhì)量管理體系 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件必須包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b) 質(zhì)量手冊；c) 標準所要求的形成的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、動作和控制所需的文件；e) 本標準所要求的記錄（）。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實施控制。這是過去在ISO9001：1994中引用的“分顧包方”的定義。 注 這可能會因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付等而導致， 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用理列標準最新版本的可能性。如果有排除的情形，就不能受宣布符合這項標準；除非這些排除是在第7條中的要求，而且這些排除不會影響組織符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責。 “2000版ISO9000標準——執(zhí)行總結”的解釋 ISO9004：2000概述0 引言1 范圍2 引用標準3 術語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責6 資源管理7 產(chǎn)品實現(xiàn)8 測量，分析和改進質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求 1 范圍 總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。 IATF的ISO/TS16949：2002指南 《IATF的ISO/TS16949：2002指南》是一項推薦文件，包括了汽車行業(yè)符合本技術規(guī)范的實踐、范例、圖解，及實施幫助。雖然兩項標準具有不同的范圍，但都具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應用。這可以被看作“未實現(xiàn)的顧客滿意”。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標準基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。換句話說，質(zhì)量體系管理過程并整合過程的輸出。該模式隨覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。一個組織質(zhì)量管理體系的設計和實施受各種需求，具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的影響?！皯摗北硎窘ㄗh。 在其它情況下，特別是當存在對標準化文件的緊急市場需求時，技術委員會可以決定發(fā)布其它類型的標準化文件： ——ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項由一個ISO工作組內(nèi)的技術專家達成的協(xié)議并已獲得公眾承認，如果它已獲得至少50%委員會成員的表決通過。這些解釋僅是以教育為目的。（1）已經(jīng)找到車的顧客（0）想找到自己的車的顧客（1）想運送采購物品的顧客（1）拿到購物車的顧客（0）6213 顧客導向過程的清單 超級市場n輸入輸出過程名稱（初始狀態(tài)）（最終狀態(tài)）你的組織 汽車行業(yè)的顧客導向過程清單 建議的COP： 建立一套COP有助于ISO/TS16949：2002審核的開始。然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到一輛。 過程具有由兩端定義的開始的結尾輸入具有需求的顧客輸出需求被滿足的顧客 在兩端之間活動的鏈輸出步驟“N”步驟3步驟2步驟1輸入子 顧客導向的過程的分析0 公司和顧客之間的內(nèi)部/外部接口 一個過程 l ● 接口組織一外部環(huán)境輸入（1）l ● 接口組織一外部環(huán)境輸出（0）l l 請注意這是說明如何應用過程模式l 1質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客相關方滿意管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品 要求 輸入 輸出 增值活動 信息流 定義組織泊支持“單一/統(tǒng)一的過程方法”的顧客導向過程 組織如何以一種單一的、統(tǒng)一的、可能理解的過程方法說明其所有的過程？正如迄今為止你所看到的，通過IATF的工作，汽車行業(yè)已經(jīng)提出了一種支持汽車行業(yè)（依賴于得到完善管理的供應鏈）的過程方法（COP方法是一種被推薦的方法，它不是IATF要求必須使用的方法）。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織上是否滿足其要求的感受的信息進行評價。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。第2部分 引用標準包括的相關信息：這些引用是ISO/TS16949的基礎，也是其認可的?！薄瓣P注于產(chǎn)品實現(xiàn)和過程方法是我們工作的方式?！靶录夹g規(guī)范的一個優(yōu)點就是它與ISO9001：2002基于過程的方法相結合。如果你通過了ISO/TS16949認證，說明你已經(jīng)取得一一些成績，我們認為，這對供方和彩本技術規(guī)范的整車廠具有很大的價值，我們相信供方和OEM將會證明協(xié)調(diào)特殊要求和認證的挑戰(zhàn)性工作是正確的。第7部分 產(chǎn)品實現(xiàn)包括的相關要求和指南：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客有關的過程，設計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。在質(zhì)量管理體系中應用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果；d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。C——檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果。 定義組織的“單一/統(tǒng)一的過程方法” 2 支持 組織 過程43210 1顧客導向過程1 組織 支持過程的子過程0D 2C支持過程 2BA 支持過程1 定義組織“單一/統(tǒng)一的過程方法”13 管理過程 組織支持過程00 1支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程010支持過程支持過程1 功能分析范例：超級市場史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時間購物，現(xiàn)在他正 尋找超級市場。在停 車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。1）可能需要的適當條款，以從關鍵意圖中受益。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。 方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000原文。d233。本國際標準的制定已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO14000中所闡明的質(zhì)量管理原則。 圖1所反映的以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系。 產(chǎn)品實現(xiàn)是一個過程的體系，通過這些過程輸入（例如原材料或來自供方的零部件）被組織的活動（例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉換為滿足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品或零部件）。 為了組織的正常運行，必須定以和管理大量的具有內(nèi)部聯(lián)系的過程。這是“過程管理模式”的基礎。 如圖所示，整個體系是達到顧客需求、要求和期望和實際過程。對于最高管理者希望通過追求