【正文】 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為 5年。⑥藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫 ，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。 102. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并 落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。藥品與墻、屋頂 (房梁 )的間距不小于 30cm，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于 30cm，與地面的間距不小于 10cm。 ：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 85. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)報(bào)告。注冊(cè)監(jiān)督、檢查機(jī)構(gòu)：人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事 (職改 )部門。 當(dāng)《印鑒卡》中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，發(fā)生變更 3 日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)， 發(fā)生變更 3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到變更申請(qǐng)之日起 5日內(nèi)完成變更手續(xù)。 ⑶對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害（假藥） / 后 果特別嚴(yán)重（劣藥） ①致人死亡 ②造成重度殘疾 ； ③三人以上重傷 ； ④三人以上中度殘疾 ； ⑤三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙 ； ⑥造成十人以上輕傷 ； ⑦五人以上輕度殘疾 ； ⑧五人以上器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙 ； ⑨其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的 。 57. 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。 53. 對(duì)收受回扣的單位的處罰：工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。 42. 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定范圍內(nèi)可以出售中藥材以外的藥品。 37. 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范 藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范：①仁愛救人，文明服務(wù)；②科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) ，理明術(shù)精；③濟(jì)世為懷，清廉正派。采購(gòu)、收購(gòu)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃進(jìn)行。 28. 起訴：應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。 21. 自 2021年 3月 l日起，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在 2021年 12月 31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）》要求。 19. 新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的特點(diǎn)和有關(guān)內(nèi)容：加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對(duì)企 業(yè)質(zhì)量管理軟件方而的要求。承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價(jià)形式改為政府指導(dǎo)價(jià)。 八項(xiàng)支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才體制機(jī)制、信息、法制的建設(shè)。 4. 建立健全藥品供應(yīng)保障體系：建立國(guó)家基本藥物制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通、完善藥品儲(chǔ)備 制度。 10. “十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)：至 2021年 2月 底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神 藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，也已于 2021年 12月 31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管。 15. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心： GLP、 GCP、 GMP、 GSP、 GAP。全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在 2021年 12月 31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021年修訂）》要求。人民法院接到起訴狀，經(jīng)審查，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案或者作出裁定不予受理。 一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，但不得出口。 藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范：①堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類健康；②宣傳醫(yī)藥知識(shí)，承擔(dān)保健職責(zé)；③勇于探索創(chuàng)新 ， 努力提高業(yè)務(wù)水平。 43. 配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 44. 假藥：成分不符的；冒充。 48. 藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)七日內(nèi)。 54. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證：注射劑、放射性藥品和規(guī)定的生物制品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督 管理部門規(guī)定。 66. 麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 73. 第一類疫苗的供應(yīng)和限制：疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗， 不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。 76. 國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包 括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。處方審核人員：應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上 (含藥師或中藥師 )的專業(yè)技術(shù)職稱。 98. 色標(biāo)管理。 103. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理工作。 108. 藥品說(shuō)明書使用專用詞匯表述的內(nèi)容：疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果。 112. 藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。 116. 消費(fèi)者依法享有的權(quán)利：人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)、知情權(quán)、選擇權(quán)、公平交易權(quán)、依法獲得賠償?shù)臋?quán)利、成立社團(tuán)的權(quán)利、獲得知識(shí)的權(quán)利、得到尊重的權(quán)利、監(jiān)督的權(quán)利。 115. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)與審批：省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局審批。⑤除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫。注射劑 和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。 101. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)、藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。 97. 藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。 93. 藥品批發(fā)企業(yè) 藥品質(zhì)量驗(yàn)收 、出庫(kù)與運(yùn)輸： 記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。專冊(cè)保存期限為 3年。注冊(cè)機(jī)構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理申請(qǐng)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門 40日內(nèi)作出決定 。 ⑵對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害 ①造成輕傷以上傷害 ； ②輕度殘疾、中度殘疾 ； ③器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障 ； ④器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙 ； ⑤其他嚴(yán)重危害人體健康情形的情形 。有效期為 5 年。 52. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰：貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。 47. 藥品監(jiān)督：行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施，在七日內(nèi)做出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的自檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起十五日內(nèi)做出行政處理決定。 藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。是調(diào)整藥學(xué)工作人員與患者之間、藥學(xué)工作人員與社會(huì)之間、藥學(xué)工作人員相互之間的關(guān)系必須遵循的根本指導(dǎo)原則。 。 27. 申請(qǐng)時(shí)效 ： 一般時(shí)效 、 特別時(shí)效兩種 ， 為 60 日；特殊時(shí)