【正文】 （一） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 衛(wèi)生監(jiān)督 管理檔案內(nèi)容 醫(yī)療機(jī) 構(gòu)簡(jiǎn)況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員情況 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《放射診療許可證》副本復(fù)印件 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證》 校驗(yàn)記錄 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證》 變更記錄 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查 標(biāo)準(zhǔn) 記錄（檢查方案、檢查表、 2 監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 整改報(bào)告） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 行政 處罰記錄 （ 行政處罰決定書(shū)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良 記 分記錄 （不良記分通知書(shū)） （二） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 依法執(zhí)業(yè)檔案內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員情況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員變更情況 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《放射診療許可證》副本復(fù)印件 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證》 校驗(yàn)記錄 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證》 變更記錄 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查表 、整改情況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查記錄（ 監(jiān)督檢查反饋意見(jiàn)、 衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、整改報(bào)告 等 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 行政 處罰記錄 （ 行政處罰決定書(shū)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良 記 分記錄 （不良記分通知書(shū)） 三 、 填表要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)況等信息均應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況如實(shí)填寫(xiě)。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《放射診療許可證》等許可證件換發(fā)或變更，應(yīng)將變更后的許可證副本（復(fù)印件）及時(shí)存入檔案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照核準(zhǔn)的診療科目開(kāi) 展自查，無(wú)關(guān)科目記錄為合理缺項(xiàng)。 （ 三 ） 省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)省部屬 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督檔案的設(shè)立、更新 等管理 工作 ； 各 市、縣（區(qū)）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照屬地管理的原則負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督檔案的設(shè)立、更新 等管理工作； 各醫(yī)療機(jī)構(gòu) 按照要求 做好 醫(yī) 4 療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè) 檔案 的 設(shè)立、 日常維護(hù) 、信息更新、自查自驗(yàn) 等 工作。 30分 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際開(kāi)展科目應(yīng)與執(zhí)業(yè)許可證登記項(xiàng)目一致。 20分 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三 條 發(fā)布醫(yī)療廣告必須取得《醫(yī)療廣告審查證明》，廣告內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定。 20分 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》 第六條、 《 山東省醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）基本標(biāo)準(zhǔn) 》 建立健全各類(lèi)規(guī)章制度、操作規(guī)程和人員崗位責(zé)任制。 20分 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》 第二十六條、三十六條 無(wú)擅自采血現(xiàn)象。 10 分 《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》十二條、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》第九條 儲(chǔ)血冰箱每周進(jìn)行消毒一次。 15分 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第三條 病案首頁(yè)要按照《衛(wèi)生部關(guān)于修訂下發(fā)住院病案首頁(yè)的通知》的規(guī)定書(shū)寫(xiě)。 20 分 《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（試行）》 不得私自涂改病歷，不得偽造病歷。 20 分 《處方管理辦法》第六條 處方由在本機(jī)構(gòu)取得處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合相應(yīng)要求。未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。 20分 《處方管理辦法》第 五 十條、 對(duì)取得處方權(quán)的醫(yī)師和處方調(diào)劑資格的藥師留樣備查。 10分 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定 》 第四條 開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方 的醫(yī)師，必須經(jīng)過(guò) 培訓(xùn)、 并 考核 合格，取得處方資格 。 其它使用存放麻 醉藥品、第一類(lèi)精神藥品 處 應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施 。 20分 《處方管理?xiàng)l例》第二十三、二 十四、二十五條。 10 分 《處方管理?xiàng)l例》第二十一條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。 10分 《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十、十二條 開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)書(shū)許可項(xiàng)目一致。 10分 《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十五條 不得擅自進(jìn)行性別選擇。 20 分 《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十八條 有專(zhuān)用人工授精病歷，遵循知情同意原則，并簽署知情同意書(shū)、多胎妊娠減胎術(shù)同意書(shū)等。 10分 《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》 第二十條 對(duì)實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)和倫理學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。 20分 《母嬰保健法》第三十 二 條 從業(yè)人員取得《母嬰 保健技術(shù)考核合格證》。 20 分 《母嬰保健法》第三十二條 、《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》第十一條 出生醫(yī)學(xué)證明管理制度齊全 。無(wú)出具虛假 醫(yī)學(xué)證明的違法行為 。 10 分 《母嬰保健 法實(shí)施辦法 》第 十四條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)為孕產(chǎn)婦提供 法規(guī)規(guī)定的 醫(yī)療保健服務(wù) 。 10分 《開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本條件》 開(kāi)展產(chǎn)前診斷的設(shè)施設(shè)備及人員配備達(dá)到要求。20分 《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十九條條 性 病 診 療 100分 開(kāi)展性病診療需經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可。 20分 檢測(cè) 方法符合相關(guān)要求 ， 實(shí)驗(yàn)室診斷試劑符合相關(guān)規(guī)定并在有效期內(nèi) ，檢驗(yàn)結(jié)果必須真實(shí)可靠 。20分 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條 護(hù)理工作人員符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》要求（經(jīng)護(hù)士注冊(cè)；具有兩年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；參加醫(yī)療美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格、或從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作 6個(gè)月以上）。 20 分 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》 第十九條 實(shí)施治療前實(shí)行書(shū)面告知并簽字。 10 分 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》 27條 傳染病報(bào)告卡填寫(xiě)規(guī)范、完整、按規(guī)定保存。 20 分 《傳染病防治法》 52條 《傳染病預(yù)檢分診管理辦法》第二條 有傳染病病例處置工作制度、對(duì)不具備收治能力的患者及時(shí)轉(zhuǎn)診。 10分 加強(qiáng)高?？剖蚁靖綦x措施和各項(xiàng)消毒技術(shù)操作規(guī)范落實(shí)力度。 10 分 《傳染病防治法》第十條 《消毒管理辦法》第五條 和 《醫(yī)院感染管理辦法》第二十五條 醫(yī) 療 廢 物 管 理 100分 設(shè)置負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員。 10分 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十 二條 按要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行暫存，醫(yī)療廢物暫存處選址合理，設(shè)施、設(shè)備應(yīng)達(dá)到相關(guān)要求，警示標(biāo)識(shí)明顯。污水處理應(yīng)進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè)并記錄。 20 分 《放射診療管理規(guī)定》第 十七條 具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施。 10 分 《放射診療管理規(guī)定》 第六條第五項(xiàng) 從事放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、 X 射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求。 20分 《放射診療管理規(guī)定》 第十條 對(duì)工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備必須按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)及狀態(tài)檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告完整規(guī)范。 10分 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十二條、第十三條 實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 20 分 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》第十一條 嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn) 。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為 2年