淺談我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀-預(yù)覽頁
【正文】 臨床療效明顯,但這些物質(zhì)自然界甚為稀少, 從人體及動物中提取難度大, 來源有限, 無法滿足臨床需要, 而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品?，F(xiàn)在, 人生長激素、人胰島素、促細(xì)胞生長素、a一干擾素、乙肝疫苗、白蛋白及組織溶纖維蛋白酶原等試劑已廣泛應(yīng)用于臨床。因此,細(xì)胞工程將為醫(yī)學(xué)界提供更多的醫(yī)療產(chǎn)品，為人類健康提高更可靠的保障，并推動了生物制藥技術(shù)發(fā)展。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個制藥產(chǎn)業(yè)中所占的比重還不高，%，而全球生物制藥業(yè)（只包括用于體內(nèi)治療的基因工程和抗體工程產(chǎn)品）的銷售額已占整個制藥行業(yè)銷售額的10%以上。由此可見，我國整個生物制藥產(chǎn)業(yè)的實力偏弱，產(chǎn)品小而散，而生物制藥產(chǎn)業(yè)更是沒有一個在技術(shù)和市場上有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品。然而，用動物細(xì)胞表達(dá)的技術(shù)門檻高的生物技術(shù)藥物，在國內(nèi)則極少有問津者。微克級劑量藥物的開發(fā)尚困難重重，劑量在克級/ 人的抗體類藥物更無從談起。2008 年初,基因泰克的市值超過740 億美元, 成為世界第一大生物技術(shù)公司。生物基因公司2008 年初市值也超過200 億美元。此外，美國資本市場已經(jīng)成熟，投資人對風(fēng)險的承受力較強(qiáng)。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。近10 年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20 年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。當(dāng)前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為１００萬，死于腫瘤者達(dá)５４．７萬。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向ＩＬ－２受體的融合毒素治療ＣＴＣＬ腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤（如應(yīng)用γ－干擾素基因治療骨髓瘤）。老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子ｒｈＩＧＦ－１已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ的溶栓活性酶（Ａｃｔｉｖａｓｅ重組ｔＰＡ）用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀３０％。如Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白Ｅ用于治療哮喘，已進(jìn)入Ⅱ期臨床；Ｃｅｔｏｒ′ｓ公司研制一種ＴＮＦ－α抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá)８０％。美國有１００萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于１１７０億美元。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ＡＴＴ，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。各國對此十分重視，并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長點(diǎn)之一。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應(yīng)。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法毒品貿(mào)易問題具有重大影響。到下世紀(jì)初生物技術(shù)藥物的種類數(shù)目尚不會超過一般藥物的總數(shù)，但生物技術(shù)制藥公司總數(shù)將超過前１０年的６倍。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。現(xiàn)如今我國已在腫瘤。就生物制劑的上市情況來看，我國只有重組人p53腺病毒注射液與IFNα1b等藥物產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市，其他的則都是仿制藥。而這數(shù)量較大的資金需求除了企業(yè)自身資本承擔(dān)部分以外，還可以依靠政府的相關(guān)財政補(bǔ)助，但這仍然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還必須要進(jìn)行一定的融資來為生物制藥的發(fā)展提供經(jīng)濟(jì)保障。但分析研究之下，目前我國的生物制藥還存在著一些問題亟待解決，而要想很好的解決這些問題，首要的任務(wù)就是要對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析研究，在此基礎(chǔ)上才能合理的解決問題，并對其未來的發(fā)展趨勢做出準(zhǔn)確的預(yù)測。國內(nèi)的總體環(huán)境與國外相比，雖然我國生物技術(shù)制藥業(yè)起步較晚，但是經(jīng)過了將近20年的發(fā)展歷程，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已具備一定規(guī)模。世界銷售額排名前10名的基因工程藥物和疫苗我國均已研制成功并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。目前發(fā)展中面臨的問題研發(fā)創(chuàng)新不足目前，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)中存在的首要問題就是研發(fā)創(chuàng)新不足，這是由于在中國加入世界貿(mào)易組織之后，需要遵守《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS)，在專利期內(nèi)仿制某種新藥，開發(fā)方有權(quán)索取4一10億美元的賠款。生物制藥是一個高科技產(chǎn)業(yè)，它前期的產(chǎn)品研發(fā)需要大量的資金投入，而資金的來源主要有兩個：一是企業(yè)自身的盈利；二是政府部門的資助。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的典型特征之一是持續(xù)的技術(shù)先導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)，這就要求企業(yè)必須具有高產(chǎn)業(yè)集中度，使企業(yè)集中足夠投資強(qiáng)度形成穩(wěn)定的技術(shù)輸出。在此基礎(chǔ)上與臨床藥理學(xué)研究相結(jié)合，運(yùn)用新的生物技術(shù)，開展新的生物藥物的研制與開發(fā)。生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺逐步健全生物制藥產(chǎn)業(yè)要想得到更大的發(fā)展，必將會要求建立完善的生物醫(yī)藥公共技術(shù)平臺。首先，國家應(yīng)該為相關(guān)科研人員提供更多的學(xué)習(xí)交流機(jī)會；其次，企業(yè)以及國家應(yīng)該對在此方面有突出貢獻(xiàn)者給予一些獎勵，鼓勵他們再接再厲；最后，企業(yè)與國家應(yīng)該為相關(guān)的科研人員營造良好的科研環(huán)境。但是，無法忽視的一個問題，依然擺放在國產(chǎn)動漫創(chuàng)作者的眼前。國產(chǎn)動漫的壯大與發(fā)展靠什么？先進(jìn)的計算機(jī)技術(shù)？高超的后期動漫處理技術(shù)？這些都無法促成中國動漫產(chǎn)業(yè)的崛起。另一個平臺就是動漫創(chuàng)造者的平臺，如果是動漫人才沒有一個穩(wěn)定的創(chuàng)造平臺，好比一把鋒利的寶劍未曾開竅之前就是一塊廢鐵等同的情況，他們進(jìn)而苦于無法發(fā)揮自己的才能，無法為繼日常的生存，那動漫的演變?nèi)绾伪３制鋸?qiáng)勁的發(fā)展趨勢。好看的動漫://
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