淺談我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀-展示頁(yè)
2024-11-19 02:06本頁(yè)面
【正文】 亂的問(wèn)題尚未根本解決，生物制藥所占比重不高。然而，現(xiàn)在我們可以通過(guò)生物制藥技術(shù)來(lái)大規(guī)模培養(yǎng)出諸如人參、天麻、當(dāng)歸、黃茂等名貴中草藥,通過(guò)測(cè)試表明其所含有效成份較天然植物含量還高，從而促進(jìn)了生物制藥技術(shù)的推廣與使用。[4] 在細(xì)胞工程中的應(yīng)用當(dāng)今，隨著植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn)，使得微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、藥物新資源、保護(hù)自然界生態(tài)平衡等打破已有局限并呈現(xiàn)出新的發(fā)展。以前, 人生長(zhǎng)激素只能從人腦垂體前葉中分離純化, 應(yīng)用深受限制,而目前利用基因工程技術(shù)動(dòng)物細(xì)胞工藝可得到, 并且與人生長(zhǎng)激素相同, 臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù), 也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。胰島素是治療糖尿病的激素類(lèi)藥物, 一般從動(dòng)物中提取,其資源缺乏, 價(jià)格昂貴, 利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中,并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá), 這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。此外，還有許多研究單位通過(guò)采用固定化酶的膜反應(yīng)器來(lái)分離布洛芬從而得到許多有光學(xué)活性的化合物，進(jìn)而大大促進(jìn)了酶及細(xì)胞固定化技術(shù)在制藥工程中的運(yùn)用。例如使用犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6PA以及乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等都充分用到了酶的技術(shù)。 在酶及細(xì)胞固定化技術(shù)中的應(yīng)用隨著生物技術(shù)水平的快速發(fā)展，微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。工業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)最快的是外資合資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)和股份制企業(yè)。 中國(guó)生物制藥企業(yè)體制現(xiàn)狀中國(guó)生物制藥企業(yè)的所有制形式主要有國(guó)有制、集體所有制、股份合作制、股份制、私營(yíng)和外資合資等。生物制品制造業(yè)。天然生化藥品及其制劑產(chǎn)業(yè)。 中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)原料藥產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)代生物工程制藥企業(yè)。大型微生物制藥企業(yè)。在上世紀(jì)五六十年代逐步建成和發(fā)展起來(lái), 主要生產(chǎn)臟器制品和生化藥物,如從豬胰臟中生產(chǎn)胰酶和胰島素, 從豬腦垂體中生產(chǎn)后葉針、縮宮素和加壓素等?，F(xiàn)就我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并展望其發(fā)展前景。英、法、德、俄等國(guó)在開(kāi)發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過(guò)美國(guó)。美國(guó)作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國(guó)家，在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國(guó)。第一篇：淺談我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀淺談我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀摘要：生物制藥產(chǎn)業(yè)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。自1971 年世界上第一家生物制藥公司誕生以來(lái)，世界上很多國(guó)家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，尤其在新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，為社會(huì)創(chuàng)造了較大的價(jià)值。美國(guó)目前已有超過(guò)1000 家的生物技術(shù)企業(yè)，約占世界總量的2/3；歐洲在生物制藥方面整體落后于美國(guó)，但是發(fā)展迅速。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)近年來(lái)在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。[1]1我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀[2] 生物制藥企業(yè)格局中小型生化制藥企業(yè)。如生產(chǎn)肝素鈉和各種治療酶的常州千紅生化制藥公司。以發(fā)酵工程和酶工程為主體,大批量生產(chǎn)抗生素、有機(jī)酸、維生素和氨基酸類(lèi)藥物,如生產(chǎn)青霉素、72ADA和萬(wàn)古霉素等的華北抗生素制藥廠。不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)目前有300多家單位從事生物工程研究，有200 余家現(xiàn)代生物制藥企業(yè)，50 多家生物工程技術(shù)開(kāi)發(fā)公司，如北大高科華泰制藥有限公司，三九宜工生化股份有限公司。主要從事生物藥物原料藥的大宗生產(chǎn),主要產(chǎn)品有:有機(jī)酸、氨基酸、維生素、抗生素和核酸、核苷酸類(lèi)原料藥。主要從事天然存在的生化試劑生產(chǎn)。主要經(jīng)營(yíng)生物技術(shù)藥物、疫苗和血液制品以及臨床診斷制劑。股份制企業(yè)占主導(dǎo)地位,%；港、澳、臺(tái)及外商投資企業(yè),%；%。2我國(guó)生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的運(yùn)用情況近年來(lái)，生物制藥技術(shù)不斷為醫(yī)學(xué)界提供新劑型，新產(chǎn)品、為制藥行業(yè)開(kāi)創(chuàng)了一片新的領(lǐng)域，有效地解決了當(dāng)前制藥工程中的許多難題。在制藥過(guò)程中，將酶與固定化技術(shù)有機(jī)結(jié)合以來(lái)，從而彌補(bǔ)了酶的許多不足，該技術(shù)不斷受到人們的青睞并不斷推廣應(yīng)用。同時(shí)，對(duì)于固定化細(xì)胞以及特別微生物細(xì)胞在激素、抗生素和氨基酸等藥物的生產(chǎn)中得到廣泛的研究和應(yīng)用。[3] 激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì),其活性強(qiáng), 臨床療效明顯,但這些物質(zhì)自然界甚為稀少, 從人體及動(dòng)物中提取難度大, 來(lái)源有限, 無(wú)法滿足臨床需要, 而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類(lèi)廉價(jià)、高效的藥品。人生長(zhǎng)激素（簡(jiǎn)稱HGH）是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類(lèi)激素, 分子量為22000D?，F(xiàn)在, 人生長(zhǎng)激素、人胰島素、促細(xì)胞生長(zhǎng)素、a一干擾素、乙肝疫苗、白蛋白及組織溶纖維蛋白酶原等試劑已廣泛應(yīng)用于臨床。在傳統(tǒng)的中醫(yī)臨床應(yīng)用中,中草藥種類(lèi)繁多,有數(shù)據(jù)表明約有90%來(lái)源地上的植物,并需要靠手收集野生資源規(guī)模較小, 不能滿足臨床的需要，難以發(fā)展成規(guī)模。因此,細(xì)胞工程將為醫(yī)學(xué)界提供更多的醫(yī)療產(chǎn)品，為人類(lèi)健康提高更可靠的保障，并推動(dòng)了生物制藥技術(shù)發(fā)展。我國(guó)生物制藥企業(yè)以小型企業(yè)為主，占全部企業(yè)數(shù)量的90％左右，經(jīng)濟(jì)類(lèi)型以民營(yíng)企業(yè)和外商企業(yè)為主，與外資企業(yè)相比民營(yíng)企業(yè)的盈利能力較差。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)中所占的比重還不高，%，而全球生物制藥業(yè)（只包括用于體內(nèi)治療的基因工程和抗體工程產(chǎn)品）的銷(xiāo)售額已占整個(gè)制藥行業(yè)銷(xiāo)售額的10%以上。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)50%以上的銷(xiāo)售收入來(lái)自所謂的年銷(xiāo)售額超過(guò)10 億美元的“重磅炸彈”藥物，而僅生物制藥領(lǐng)域就有22 個(gè)“重磅炸彈”。由此可見(jiàn)，我國(guó)整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)力偏弱，產(chǎn)品小而散，而生物制藥產(chǎn)業(yè)更是沒(méi)
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