【正文】 服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預(yù)防和治療疾病的療法。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。這為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強大的活力。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領(lǐng)域?；蚪M科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學(xué)的新高度。今后１０年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。１．４冠心病。Ｃｈｉｒｏｎ公司的β－干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于４０００萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。１．３自身免疫性疾病。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Ｃｅｒｅｓｔａｌ已證明對中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子（ＮＧＦ）和ＢＤＮＦ（腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。１．２神經(jīng)退化性疾病?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（ＴＮＭＰｓ）可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。今后１０年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。用于腫瘤的治療費用１０２０億美元。第三篇：生物制藥現(xiàn)狀生物制藥現(xiàn)狀目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：１．１腫瘤。當(dāng)前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)。在此過程中，生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了包括政治、經(jīng)濟等各種因素的影響，使其獲得了快速的發(fā)展。20122016年中國生物制藥產(chǎn)業(yè)市場研究與投資方向研究報告一直以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動作用。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200 家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)。5結(jié)束語生物制藥未來對人類社會和經(jīng)濟發(fā)展的作用是巨大的, 我國在該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比于其他成熟產(chǎn)業(yè)來說還有很大的空間和機會, 因此,一定要從關(guān)鍵的研發(fā)和創(chuàng)新能力入手提高自身的實力, 這是持續(xù)領(lǐng)先發(fā)展的源泉。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展，對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術(shù)與資金互補。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。在生物技術(shù)領(lǐng)域，美國的民間和工業(yè)界投資早就遠遠超過政府投資，由市場和產(chǎn)業(yè)資本為主導(dǎo)進行的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和商業(yè)化運營，在美國極為成熟和有序。從美國聯(lián)邦到州政府向來都支持和扶植生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，特別是在最早期的基礎(chǔ)研究中，在經(jīng)費上也給予大力支持。[9] 美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，從美國的生物制藥技術(shù)發(fā)展史來看，有很多成功經(jīng)驗值得我國產(chǎn)業(yè)界借鑒。 生物基因公司生物基因公司是由諾貝爾獎得主吉爾伯特借助風(fēng)險投資創(chuàng)辦的, 成立之初,生物基因公司通過將干擾素免疫系統(tǒng)蛋白質(zhì)等技術(shù)許可給默克、史克、艾博特、禮來等企業(yè)使用獲得發(fā)展資金。 安進安進是由加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的生物學(xué)家小組及風(fēng)險投資家共同創(chuàng)辦的, 并分別聘請原艾博特公司的拉思曼和原福特汽車公司的賓德為公司的CEO 和CFO, 1988 年賓德接替拉思曼成為CEO, 同年,來自臺灣的林福坤博士也加入了安進。在發(fā)展初期, 基因泰克將原有技術(shù)專利及初期的研究成果向其他企業(yè)進行授權(quán)許可獲得發(fā)展資金。所有這些問題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設(shè)水平不高有關(guān)，信息交換與項目孵化存在著重大障礙。我國有20 多家EPO生產(chǎn)商，但沒有一家年生產(chǎn)能力達到100 克/ 年這種實驗室規(guī)模的產(chǎn)量。我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源 不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的以哺乳動物細胞表達的產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上。以大腸桿菌發(fā)酵技術(shù)以及產(chǎn)物純化技術(shù)為例來說，這些都是相對簡單的生物制藥生產(chǎn)技術(shù)，容易掌握，這些產(chǎn)品的基因及蛋白序列沒有專利保護，而生產(chǎn)工藝專利幾乎對產(chǎn)品開發(fā)沒有限制作用，因此我國現(xiàn)有不少大腸桿菌表達的干擾素、白介素、粒細胞集落刺激因子、腫瘤壞死因子等生長因子的生產(chǎn)企業(yè)，而他們的生產(chǎn)規(guī)模均在幾十克/ 年水平（即實驗室規(guī)模）。由于普遍缺乏核心技術(shù)，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)還處于低水平重復(fù)建設(shè)階段。如果以年銷售額超過10 億元人民幣作為衡量我國藥物“重磅炸彈”的標(biāo)準(zhǔn)，那么到目前為止，我國只有天津天士力集團生產(chǎn)的中藥復(fù)方丹參滴丸達到這一標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度較低，企業(yè)在研發(fā)投入和自主知識產(chǎn)權(quán)方面存在致命的弱點，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品缺乏明顯優(yōu)勢。具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)尚未形成，市場同質(zhì)化競爭加劇，全世界排行前10 位的制藥公司已全部進軍中國市場。[5] 3我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題［6］［7］［8］ 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，企業(yè)多、小、散、