【正文】 六頁(yè)，共六十九頁(yè)。zh237。)、報(bào)批。,財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理：省藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照收支兩條線原則，對(duì)全省藥品監(jiān)督(jiāndū)管理系統(tǒng)的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。,第十九頁(yè)，共六十九頁(yè)。,（一）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)， 是國(guó)務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。,第二十一頁(yè)，共六十九頁(yè)。 1. 執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)行政法規(guī)。 3. 主管全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研 究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批(shěnpī)。pǐn)藥品監(jiān)督管理局的職能,第二十三頁(yè)，共六十九頁(yè)。 5. 與有關(guān)部門(mén)共同制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì) 量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī) 范》(GCP),并組織實(shí)施；審定臨床試驗(yàn)基地、臨床藥 理基地。ng)藥檢所對(duì)規(guī)定品種進(jìn)行銷售前和進(jìn)口前檢驗(yàn)，不合 格的，不準(zhǔn)銷售和進(jìn)口。pǐn)藥品監(jiān)督管理局的職能,8. 擬定和完善執(zhí)業(yè)(zh237。 10. 組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面 的國(guó)際交流，承辦有關(guān)國(guó)際合作事項(xiàng)。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè) 務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé),藥品注冊(cè)司 藥品安全監(jiān)管司 藥品市場(chǎng)(sh236。ng)和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)； （2）負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)； （3）實(shí)施中藥品種保護(hù)制度； （4）指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作； （5）擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作。)許可標(biāo)準(zhǔn)。o)； （3）依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為； （4）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督工作，監(jiān)管 中藥材專業(yè)市場(chǎng)； （5）負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。,第三十一頁(yè)，共六十九頁(yè)。opǐn)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品(y224。ng)處室,第三十二頁(yè)，共六十九頁(yè)。,例：成都市藥監(jiān)局直屬(zh237。shǔ)事業(yè)性機(jī)構(gòu),中國(guó)藥品(y224。 職責(zé)：藥品檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁、抽檢規(guī)劃、質(zhì)量公報(bào)、標(biāo)準(zhǔn)品研制與供應(yīng)、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂(xiūd236。,第三十五頁(yè)，共六十九頁(yè)。 承擔(dān)進(jìn)口藥品的法定檢驗(yàn)。 承擔(dān)省內(nèi)藥檢技術(shù)人員的進(jìn)修培訓(xùn)。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)組 織編纂《中華人民共和國(guó)藥典》及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定(fǎd236。odiǎn)委員會(huì)組織結(jié)構(gòu),第三十八頁(yè)，共六十九頁(yè)。 SFDA藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)(jīg242。,第四十頁(yè)，共六十九頁(yè)。 負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物目錄、處方藥和非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，以及藥品(y224。 （一）主要職責(zé) （二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 辦公室，國(guó)家基本藥物處，非處方藥物處，藥品臨床評(píng)價(jià)處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)處， “國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”(National center for ADR Monitoring, China),第四十一頁(yè)，共六十九頁(yè)。opǐn)認(rèn)證管理中心(CCD),Certification Committee for Drugs http://www.ccd.org.cn/ 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位(sh236。參與制定GLP、 GCP、GMP、GAP、GSP、GUP等及管理辦法，負(fù)責(zé)相應(yīng)的 認(rèn)證、培訓(xùn)等工作。 主要職責(zé):中藥保護(hù)品種、保健食品審評(píng)。)及發(fā)牌 診所行政 供應(yīng)藥物,五、港、澳、臺(tái)藥事管理(guǎnlǐ)組織體系,第四十五頁(yè)，共六十九頁(yè)。 藥物事務(wù)廳由下列兩個(gè)(liǎnɡ ɡ232。 臺(tái)灣地區(qū)的衛(wèi)生主管部門(mén)為行政院衛(wèi)生署。,第四十七頁(yè)，共六十九頁(yè)。 （二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(Drug handling enterprise)：經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)和兼營(yíng)企業(yè)。,第四十八頁(yè)，共六十九頁(yè)。n)又分為連鎖藥房和獨(dú)立藥房，以及定點(diǎn)零售藥店。nɡ qǐ y232。 t243。)分類,（1）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：按年銷售額來(lái)劃分 批發(fā)公司： 大型企業(yè)年銷售額2億元以上； 中型企業(yè)年銷售額3千萬(wàn)至2億元； 小型企業(yè)年銷售額3千萬(wàn)元以下。,第五十二頁(yè)，共六十九頁(yè)。 fēn)標(biāo)準(zhǔn),第五十四頁(yè)，共六十九頁(yè)。,第五十六頁(yè)，共六十九頁(yè)。o di224。o)連鎖業(yè)及零售業(yè)的差別,項(xiàng)目 中國(guó)(zhōnɡ ɡu243。)組織 由高等藥學(xué)教育、中等藥學(xué)教育、藥學(xué)繼續(xù)教育構(gòu)成。m237。,三、藥學(xué)社會(huì)(sh232。 是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。o xu233。)藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu),（一）聯(lián)邦政府（即中央政府）的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)FDA （二）州政府的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) （三）美國(guó)(měi ɡu243。opǐn)審評(píng)與研究中心 ④食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)中心 ⑤獸藥中心 ⑥國(guó)家毒理學(xué)研究中心,一、美國(guó)藥品(y224。權(quán)力集中于中央(zhōngyāng) 政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行權(quán)。 pǐn)、醫(yī)療器械等的管理。,三、世界衛(wèi)生組織（World Health Organization）,有關(guān)藥品方面有“診斷、治療(zh236。 全球和地區(qū)(d236。,（三）WHO的成員國(guó) WHO的成員國(guó)按照區(qū)域(qūy249。ir243。指定藥檢所對(duì)規(guī)定品種進(jìn)行銷售前和進(jìn)口前檢驗(yàn)，不合。政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫