【正文】 如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；3）顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí)，無(wú)對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審； 4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求，過(guò)于流于形式，無(wú)實(shí)際意義； 5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；6）對(duì)顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。1生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書(shū)； 2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)； 3）現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無(wú)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 4）未能提供對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；5）對(duì)特殊過(guò)程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象； 6）未對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過(guò)程重新進(jìn)行確認(rèn) 7）生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識(shí)不完整； 8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整；9）產(chǎn)品防護(hù)有缺失，如產(chǎn)品堆放過(guò)高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象； 10）顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。1過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：1）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有進(jìn)行監(jiān)控，但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過(guò)程的能力； 2）對(duì)體系運(yùn)作過(guò)程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)； 3）對(duì)于過(guò)程績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過(guò)程能力。）4）對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力； 5）對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析，僅有針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析，對(duì)已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力；6）統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄，統(tǒng)計(jì)方法過(guò)于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。）6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄； 7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。三、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析：1）質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無(wú)法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性；2）質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。七、工作環(huán)境管理：1）對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng)，無(wú)溫濕計(jì)，無(wú)法掌握溫濕度狀況；2）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；3）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：1）未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無(wú)序，而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。十一、采購(gòu)過(guò)程控制：1）未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度來(lái)確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度；2）對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評(píng)價(jià)；3）對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書(shū)、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；4）未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題反饋供方，但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；6）未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。十五、內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說(shuō)明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)；2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3）審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門(mén)的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來(lái)安排時(shí)間；4）最高管理者未參加首、末次會(huì)議；5）內(nèi)審開(kāi)出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理；7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。十九、數(shù)據(jù)分析：1）顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，但未能提供分析的證據(jù)；2）品管部門(mén)有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率，但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù)；3）對(duì)過(guò)程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足，僅有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，如返工率、返修率、報(bào)廢率，但對(duì)其他部門(mén)的過(guò)程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對(duì)此，可結(jié)合各職能部門(mén)、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。2）環(huán)境因素評(píng)價(jià)不合理，對(duì)重要環(huán)境因素的確定存在偏差。環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案：1）未能充分考慮到重要環(huán)境因素來(lái)制定環(huán)境目標(biāo)；2）對(duì)已確定的環(huán)境目標(biāo)未規(guī)定其具體的指標(biāo)，部分指標(biāo)無(wú)法測(cè)量；3）對(duì)所有的目標(biāo)、指標(biāo)未能予以制定對(duì)應(yīng)的管理方案，管理方案的職責(zé)不明確、起止日期不清楚、缺乏資金預(yù)算；4）未能根據(jù)管理方案的實(shí)施情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、修訂，如公司已遷址、執(zhí)行的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化等情況下未對(duì)管理方案進(jìn)行修訂。文件控制：1）文件未有分發(fā)至具體的崗位，特別是關(guān)鍵崗位處；2）文件的適宜性未及時(shí)進(jìn)行評(píng)審、更新，如法律法規(guī)發(fā)生了變化，但未及時(shí)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行適宜性評(píng)審，未及時(shí)進(jìn)行必要的更新；3）文件的形式不適宜，如MSDS資料為英文版，但現(xiàn)場(chǎng)操作人員對(duì)英文的識(shí)別能力不足。1合規(guī)性評(píng)價(jià)：1）未形成“合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序”；2）未能提供合規(guī)性評(píng)價(jià)的證據(jù)，至少一年一次；3）有對(duì)環(huán)境法律法規(guī)的執(zhí)行情況進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)，但對(duì)其他要求方面未進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)；4）合規(guī)性評(píng)價(jià)未能覆蓋所有適用的法律法規(guī)和其他要求。1管理評(píng)審1）管理評(píng)審計(jì)劃中評(píng)審內(nèi)容不全，如缺少環(huán)境績(jī)效的評(píng)審、上次管理評(píng)審后續(xù)措施實(shí)施結(jié)果、與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化等等；2）管理評(píng)審輸入信息不足，缺乏相關(guān)資料/證據(jù)；3）管理評(píng)審輸出未能包含環(huán)境方針、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動(dòng)；4）管理評(píng)審報(bào)告未能體現(xiàn)對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性的評(píng)審結(jié)果；5）管理評(píng)審決議事項(xiàng)未明確職責(zé)、分工、時(shí)限要求；6）管理評(píng)審后續(xù)措施的實(shí)施情況無(wú)記錄，無(wú)效果驗(yàn)證。三、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析：1）質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無(wú)法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性； 2）質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。七、過(guò)程環(huán)境管理：1）對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng)，無(wú)溫濕計(jì)，無(wú)法掌握溫濕度狀況； 2）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；3）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品和服務(wù)上有灰塵八、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃：1）未能針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無(wú)序，而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底； 4）未對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。十一、外部提供過(guò)程控制：1）未根據(jù)外部提供產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)最終產(chǎn)品和服務(wù)的影響程度來(lái)確定供方及外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制的類型和程度；2）對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評(píng)價(jià)； 3）對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書(shū)、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；4）未及時(shí)將外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題反饋供方，但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；6）未明確外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。十五、內(nèi)部審核：1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說(shuō)明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)； 2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3）審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門(mén)的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來(lái)安排時(shí)間；4）最高管理者未參加首、末次會(huì)議；5）內(nèi)審開(kāi)出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。十九、數(shù)據(jù)分析：1）顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，但未能提供分析的證據(jù)；2）品管部門(mén)有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率，但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù)； 3）對(duì)過(guò)程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足，僅有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，如返工率、返修率、報(bào)廢率，但對(duì)其他部門(mén)的過(guò)程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對(duì)此，可結(jié)合各職能部門(mén)、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。B、外來(lái)文件的識(shí)別、收集、分發(fā)：1）未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2）未能將外來(lái)文件分發(fā)至有關(guān)部門(mén)，如品管部、生產(chǎn)部。五、人力資源管理1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求； 2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià)；3）對(duì)特殊崗位未規(guī)定能力要求，未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；4）對(duì)特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格未年審或年審過(guò)期。九、與顧客有關(guān)的過(guò)程1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識(shí)別不充分；2）對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)〖例如，維修服務(wù)〗），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；3）顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí)，無(wú)對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審；4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求，過(guò)于流于形式，無(wú)實(shí)際意義；5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，為及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員； 6）對(duì)顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)；3）現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無(wú)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 4）未能提供對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控的證據(jù)；5）對(duì)特殊過(guò)程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或存在未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象；6）未對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過(guò)程重新進(jìn)行確認(rèn)；7）生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識(shí)不完整； 8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整；9）產(chǎn)品儲(chǔ)存、防護(hù)有缺失，如產(chǎn)品對(duì)堆放過(guò)高導(dǎo)致出現(xiàn)底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象；10）顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。十六、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有進(jìn)行監(jiān)控，但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過(guò)程的能力；2）對(duì)體系運(yùn)作過(guò)程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)；3）對(duì)于過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過(guò)程能力。）4）對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力；5）對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析，僅針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析，未能在尋找采取預(yù)防措施煩的機(jī)會(huì)方面作出努力； 6）統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄，統(tǒng)計(jì)方法過(guò)于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。（3）