【正文】 重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。投訴處理藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。有效收集藥品的不良反應信息。合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。按日期做好養(yǎng)護記錄藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。做到藥品付給均符合相關規(guī)定。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。藥店營業(yè)場所自己所有權，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內(nèi)容的胸卡。企業(yè)組織機構、崗位和人員職責。獸藥不良反應報告制度。質(zhì)量管理培訓、考核制度。獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄。獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄?，F(xiàn)自查情況如下：一、藥店基本情況某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。其次是嚴格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:基本情況:我店營業(yè)面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫(yī)保刷卡1萬元。優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》；(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為被保險人服務。三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。經(jīng)營范圍：xxx我店現(xiàn)有職工00人，其中藥學或藥學相關專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術人員占總?cè)藬?shù)00%；質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。為依法實行門店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據(jù)，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。（三）經(jīng)營面積：我店營業(yè)面積00平方米，冰柜1臺。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。藥品儲存實行效期管理和色標管理?！端幤佛B(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定，拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及xx省《開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：（一）加強質(zhì)量管理工作，完善各項制度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì)，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調(diào)配處方等，營業(yè)人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。設有符合標準的拆零專柜，拆零工具清潔衛(wèi)生，更有效確保藥品的質(zhì)量安全。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。柴桂花，負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務質(zhì)量。中藥櫥標示品種分類明確，配備有臨方炮制設備，有單獨操作的炮制房及所需的工具?，F(xiàn)將基本情況反應如下：一、基本情況。我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。我藥店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品；職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加俯貨單位質(zhì)量管理機構的原印章。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。六、藥脾存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控。在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。九、自查情況我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：（一）加強質(zhì)量管理工作，完善各項制度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì)，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調(diào)配處方等，營業(yè)人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。設有符合標準的拆零專柜，拆零工具清潔衛(wèi)生，更有效確保藥品的質(zhì)量安全。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。在醫(yī)院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示，定期安排人員24小時門口預檢值班，讀卡器讀身份證進行登記，額溫搶、溫度計測溫。二、做好核酸檢測工作。三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰(zhàn)演練。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓 。四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維