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藥店自查報告及擴展資料(文件)

2024-11-15 06:18 上一頁面

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【正文】 點。針對以上問題,我店的整改措施是:(1)加強醫(yī)療保險政策的學習,經(jīng)常組織店員學習相關(guān)法律法規(guī),知法守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問的作用;(3)計算機操作人員應(yīng)加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設(shè)備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔。綜上所述,上內(nèi),本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。企業(yè)性質(zhì):有限公司;經(jīng)營方式:零售。本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。(四)藥品的進、存、銷方面購進藥品按照購進質(zhì)量管理工作程序進行。并注意收集藥品質(zhì)量22標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的`檢測、調(diào)控和管理工作。營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時售藥。特此報告xxxx醫(yī)藥有限公司[蓋章] 20xxxxxx藥店自查報告7xx市食品藥品監(jiān)督管理局:xxx藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)xxxx號)。(二)加大門店人員的培訓力度。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。副經(jīng)理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導。二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2m2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。藥店自查報告9xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查。二、自查自糾情況。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。特此敬禮藥店自查報告10根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:一、藥店基本概況本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。四、設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。封簽、封條有無破損。瓶簽要粘貼牢固。及時收集藥品不良應(yīng)情況,出現(xiàn)不良應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。在工作中按照本店的“藥脾存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將 整改情況報告如下:一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。責任人:XXX檢查人:XXX完成日期:XXX 年 X 月 XX 日藥店自查報告12*********連鎖藥店開辦驗收自查報告市食品藥品監(jiān)督管理局:***藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)****號)。(二)加大門店人員的培訓力度。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。一、關(guān)口前移,守住疫情防控大門。對發(fā)熱門診患者需進行影像檢查時,進行錯時安排,避免人員交叉,做到一用一消毒,嚴防交叉感染。做到檢測標本每日及時送人民醫(yī)院進行檢測。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。二、明確崗位職責嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。醫(yī)務(wù)科、院感辦、護理部、質(zhì)控辦、預(yù)檢分診、發(fā)熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛(wèi)等相關(guān)科室人員參加演練。對新住院患者及陪護人員、醫(yī)院工作人員(包括后勤保潔、護工、保安等)等重點人群進行核酸檢測。對體溫異常者提醒體溫復(fù)核,坐車進入醫(yī)院就醫(yī)人員,由預(yù)檢分診值班醫(yī)務(wù)人員叫停車輛并用測溫槍給車內(nèi)人員測溫,所有進入醫(yī)院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩,掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態(tài)是否符合防控要求。藥店自查報告14為進一步規(guī)范強化秋冬季新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作,提高防范和應(yīng)急處置能力,提升應(yīng)對新冠肺炎防范意識和應(yīng)急水平。三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領(lǐng)導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務(wù),切實維護廣大群眾的用藥安全。(四)健全了各項服務(wù)及售后服務(wù)措施。(三)完善了各項硬件措施。有具有藥學及相關(guān)專業(yè)的人員擔任藥店質(zhì)量負責人,全面負責藥店藥品的質(zhì)量工作。 整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分
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