【正文】 日前）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院于5月15日前將本轄區(qū)摸底和宣傳情況上報專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（市衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四科聯(lián)系電話：229131***，聯(lián)系人陳希，郵箱：565978158.）。八、工作要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署各單位要高度重視藥械專項整治工作，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排，嚴(yán)密部署。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要懸掛或張貼宣傳標(biāo)語，利用趕場天向廣大群眾宣傳藥械安全知識。集中查處一批有震動、有影響的典型案件。一、總體要求堅持標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的原則，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實把藥械安全工作作為重要的民生工程，加大藥械市場監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為，健全完善藥械安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥用械安全。藥械經(jīng)營使用單位要切實負(fù)起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依照法律、法規(guī)和藥械安全標(biāo)準(zhǔn)等要求從事藥械經(jīng)營和使用活動，確保藥械質(zhì)量安全。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗收、儲存的監(jiān)督管理，重點(diǎn)加大對未按藥品儲存條件存放藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法配制醫(yī)院制劑、非法郵寄處方藥、從無藥品許可證企業(yè)購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，由副局長龍增元同志擔(dān)任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)專項整治行動各項工作的具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作，開展藥械安全形勢分析，制定相應(yīng)措施，確保專項整治行動取得實效。各成員單位要定期向縣專項整治行動協(xié)調(diào)小組辦公室報送專項行動進(jìn)展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索情況要及時報送，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將加大督導(dǎo)檢查力度，并對任務(wù)落實情況進(jìn)行通報。第一階段：動員部署階段（2009年9月1日至2009年9月30日）要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，并立即部署、迅速行動。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。（二）強(qiáng)化全過程監(jiān)管。三、整治措施（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實。重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。物價部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險較大的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。要結(jié)合各地實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立安全第一39。2015年12月30日第五篇：藥品、醫(yī)療器械自查報告藥品、醫(yī)療器械自查報告藥品、醫(yī)療器械自查報告1旗食品藥品監(jiān)督管理局：為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。五、 藥品的調(diào)配：藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。二、嚴(yán)格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。我中心建立并實施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)切實加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。四、加強(qiáng)日常保管工作采購、驗收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān)，保證無一例不合格產(chǎn)品。并填寫使用記錄。七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)切實加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。藥品、醫(yī)療器械自查報告4我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。