【正文】 強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排，嚴(yán)密部署。（二）加強宣傳，營造氛圍市衛(wèi)生監(jiān)督所要充分利用新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等有效措施對屢查屢犯、多次發(fā)生違法行為的單位及影響惡劣、群眾反響大的違法案件及時曝光，加大對制售假劣藥品等違法犯罪行為的震懾力度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要懸掛或張貼宣傳標(biāo)語，利用趕場天向廣大群眾宣傳藥械安全知識。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要利用“打非”專項整治工作的契機，把兩項專項工作結(jié)合起來開展，加強與市衛(wèi)生監(jiān)督所的溝通配合，形成打擊合力。集中查處一批有震動、有影響的典型案件。附：仁懷市衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四科聯(lián)系電話：2291318，***，聯(lián)系人陳希，上報資料專用郵箱：565978158第二篇：易縣藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案易縣藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案為深入貫徹落實全省藥品醫(yī)療器械安全專項整治電視電話會議精神，根據(jù)省九部門近期聯(lián)合發(fā)布的《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項整治工作方案》（冀食藥監(jiān)辦?2009?224號）文件要求，自2009年9月1日至2010年12月30日將在全縣范圍內(nèi)開展藥品醫(yī)療器械安全專項整治行動（以下簡稱專項整治行動），進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械（以下簡稱藥械）市場秩序，解決影響藥械安全突出問題，保障人民群眾藥械使用安全有效。一、總體要求堅持標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的原則，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實把藥械安全工作作為重要的民生工程，加大藥械市場監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為，健全完善藥械安全工作機制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥用械安全。通過專項整治行動，及時排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械違法違規(guī)行為，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品經(jīng)營使用秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾用藥用械安全感增強。藥械經(jīng)營使用單位要切實負(fù)起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依照法律、法規(guī)和藥械安全標(biāo)準(zhǔn)等要求從事藥械經(jīng)營和使用活動，確保藥械質(zhì)量安全。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，嚴(yán)查零售藥店藥師不在崗、無處方售藥行為；加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷行為的監(jiān)督檢查力度，加強經(jīng)營企業(yè)購銷票據(jù)的管理和對銷售人員、企業(yè)資質(zhì)網(wǎng)上核查工作，重點治理從非法渠道進(jìn)貨的違法行為，凡是無稅票、無法證明藥品合法來源的，將依法給予從重處罰；對未按規(guī)定向?qū)崟r監(jiān)控系統(tǒng)及時上傳藥品數(shù)據(jù)的視為有意規(guī)避監(jiān)管，涉及經(jīng)營假劣藥品的，依法給予從重處罰；藥品經(jīng)營企業(yè)要確保用于藥品質(zhì)量安全的資金投入，配備符合藥品儲存條件和藥品實時監(jiān)控信息傳輸要求的設(shè)施設(shè)備；嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等形式銷售假劣藥品的違法行為；大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為，堅決維護(hù)藥品市場秩序；加強對注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類和中藥飲片的監(jiān)督檢查，對經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)不符合包裝規(guī)格、標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)規(guī)定的中藥飲片按劣藥查處；加強藥品經(jīng)營企業(yè)特殊藥品監(jiān)管，規(guī)范易制爆易制毒藥品經(jīng)營使用行為；加強對藥械廣告的監(jiān)管，建立責(zé)任追究制度，對違法違規(guī)發(fā)布廣告的，責(zé)令其立即整改，造成嚴(yán)重后果的，追究直接責(zé)任人的責(zé)任；對涉及非法添加化學(xué)藥物成分的，依法從重處罰。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進(jìn)、驗收、儲存的監(jiān)督管理，重點加大對未按藥品儲存條件存放藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法配制醫(yī)院制劑、非法郵寄處方藥、從無藥品許可證企業(yè)購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。（三）加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管進(jìn)一步貫徹落實《河北省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，重點加大對產(chǎn)品購進(jìn)驗收、購銷記錄及低溫儲存產(chǎn)品儲存條件的監(jiān)督檢查力度；重點查處醫(yī)療機構(gòu)采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用醫(yī)療設(shè)備老化等安全隱患問題；醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，定期到法定醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進(jìn)行檢定；醫(yī)療機構(gòu)購置的二手設(shè)備必須經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗合格，方可投入使用；積極探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管機制，實現(xiàn)科學(xué)依法監(jiān)管。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，由副局長龍增元同志擔(dān)任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)專項整治行動各項工作的具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作，開展藥械安全形勢分析，制定相應(yīng)措施，確保專項整治行動取得實效。加強衛(wèi)生、公安、工商、郵政、藥監(jiān)等部門的聯(lián)合協(xié)作，完善聯(lián)合打假工作機制，形成監(jiān)管合力，并加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為為重點，嚴(yán)格落實《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，嚴(yán)厲查處重大案件。各成員單位要定期向縣專項整治行動協(xié)調(diào)小組辦公室報送專項行動進(jìn)展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索情況要及時報送，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將加大督導(dǎo)檢查力度，并對任務(wù)落實情況進(jìn)行通報。暢通舉報渠道，曝光銷售、使用假劣藥械的典型案例，保持打擊制假售假違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，營造人人關(guān)注、人人重視藥品安全的社會氛圍。第一階段：動員部署階段（2009年9月1日至2009年9月30日）要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，并立即部署、迅速行動。第三階段：總結(jié)驗收階段（2010年12月1日至2010年12月31日）各成員單位對專項整治行動要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，重點總結(jié)專項整治行動工作中行之有效的措施、經(jīng)驗和機制、辦法，并將總結(jié)報告于2010年12月20日前報縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。二、整治任務(wù)（一）落實藥品安全責(zé)任。（二）強化全過程監(jiān)管。（三）凈化醫(yī)藥市場秩序。三、整治措施（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實。（二）打擊生產(chǎn)銷售假藥。重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。工商部門要會同有關(guān)部門加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護(hù)藥品市場秩序。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。物價部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。（六）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”，開展國家基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機構(gòu)。藥品監(jiān)管部門要提高審評審批門檻，加強現(xiàn)場核查，確保藥品研制真實、規(guī)范。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險較大的品種。（九）加強臨床用藥管理。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。要結(jié)合各地實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。各地