醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)先進性教育整改措施與醫(yī)療器械和藥品整治工作方案匯編-在線瀏覽
2024-11-22 06:22本頁面
【正文】 日常工作中，始終堅持嚴以律已，以誠待人，遵紀守法，遵守各項規(guī)章制度；堅持民主集中制原則，自覺地置于黨的集體領導下；嚴格按照黨的有關紀律要求約束自己，經常做到自查、自省、自警、自勵，正確行使人民賦于的權力，不搞以權謀私，不搞錢權交易，廉潔奉公，勤政為民，做一名真正的人民公仆；想方設法提高辦事效率，以良好的精神風貌接待來辦事的群眾，耐心解答他們的問題；在電視上代表市直衛(wèi)生系統(tǒng)對整改工作作出表態(tài)講話，樹立了衛(wèi)生系統(tǒng)干部的良好形象。二、工作目標（一）藥品原輔料專項整治（含藥包材生產企業(yè)）首負責任，確保市藥品藥包材生產企業(yè)生產的每一批次產品質量安全可靠，確保不發(fā)生一起源發(fā)于的藥品安全責任事件。、從嚴、從重查處違法生產藥品（含藥包材產品）的行為，做到現場檢查覆蓋率100%，問題及時整改到位率100%，違法行為查處率100%。（二）醫(yī)療器械“五整治”、集中排查、突擊檢查相結合的檢查方式，以重點產品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，著力整治醫(yī)療器械注冊、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的突出問題，營造醫(yī)療器械監(jiān)管的高壓態(tài)勢。，真實、系統(tǒng)展示市醫(yī)療器械產品質量及產業(yè)發(fā)展前景，曝光違法違規(guī)行為，懲惡揚善。，吸引社會各方參與醫(yī)療器械監(jiān)管活動常態(tài)化，努力營造社會共治、多方共贏的良好氛圍。（二）醫(yī)療器械：重點整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為，按規(guī)定開展對生產企業(yè)提交的第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請資料（重點是臨床試驗報告）和樣品生產過程的真實性核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報進行重點核查。質量管理體系考核人員負責樣品生產過程的真實性核查，臨床試驗核查人員負責臨床試驗報告的真實性核查，核查人員對核查結果負責。：結合日常監(jiān)管重點和生產環(huán)節(jié)監(jiān)管薄弱點排查，重點整治不合格原材料投產、關鍵工序未按規(guī)定驗證或未按工藝規(guī)程生產、擅自委托生產和未按產品標準進行出廠檢驗四種行為。上述重點產品生產企業(yè)較少的地區(qū)，也可結合轄區(qū)產品特點，自行確定重點產品、重點企業(yè)，圍繞上述重點違法違規(guī)行為開展專項整治?，F場檢查的對象，不應僅限于已申領《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)，還應將檢查重點覆蓋到高校周邊的集貿市場、大型小區(qū)周邊、眼鏡店、美甲店等違法違規(guī)高發(fā)地段，易反復地區(qū)應安排多次檢查，防止違法違規(guī)行為死灰復燃。：重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類個人消費用醫(yī)療器械未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳；非法夸大產品功效和適用范圍等行為。四、依法查處在此次專項行動中，發(fā)現違法違規(guī)行為的，一律依法從快、從嚴、從重處理；情節(jié)嚴重的，應分別依法依規(guī)吊銷違法企業(yè)的生
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