20xx年藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不事件監(jiān)測(cè)工作-在線瀏覽
2024-11-04 13:20本頁面
【正文】 例,是去年的5倍之多，報(bào)告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較 好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)。縣局還制定出臺(tái)了《江口縣藥品和醫(yī) 療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)21例，占全縣52%；MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)24例，占全市54%，表明我縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作開始得到社會(huì)的認(rèn)可和大家的積極參與。一是利用GSP跟蹤檢查時(shí)對(duì)藥房進(jìn)行宣傳，要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立ADR檔案；二是把藥房建立ADR檔案和上報(bào)制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo)；三是利用藥品快速檢測(cè)車宣傳ADR相關(guān)知識(shí)，向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測(cè)表，跟蹤監(jiān)測(cè)，并指導(dǎo)填寫和上報(bào)方式方法；四是利用藥品回收時(shí)，要求企業(yè) 對(duì)前來送過期藥品者的藥品使用情況，以及用藥后的癥狀和體征，進(jìn)行詢問和登記。全縣共上簡(jiǎn)報(bào)5篇，經(jīng)篩選，組織2篇較好簡(jiǎn)報(bào)進(jìn)行了上報(bào)，并被安徽省藥學(xué)會(huì)藥 劑專業(yè)委員會(huì)錄用。江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局藥品器械監(jiān)管股 二〇〇八年十二月一日第三篇：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)管理方案關(guān)于印發(fā)《2011年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)管理方案》的通知各科室：為貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》以及郴州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的郴食藥監(jiān)發(fā)[2009]16號(hào)文件精神，推動(dòng)我院藥品不良反應(yīng)（ADR）和醫(yī)療器械不良事年（MDR）監(jiān)測(cè)工作，建立并完善藥品不良反應(yīng)和可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，促使我院的ADR和MDR監(jiān)測(cè)工作逐步走向法制化、制度化管理軌道，保障藥品和醫(yī)療器械使用安全，避免和減少不良反應(yīng)與事件的發(fā)生，現(xiàn)將《2011年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)管理方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各有關(guān)科室凡發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)和可疑醫(yī)療器械不良事件，必須在7個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)報(bào)告監(jiān)測(cè)中心。全院ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)應(yīng)不少于31份，MDR報(bào)告數(shù)不少于11份；各科室按目標(biāo)任務(wù)保證質(zhì)量完全ADR和MDR報(bào)告數(shù)量，不得瞞報(bào)和漏報(bào)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件，要求報(bào)告表合格率達(dá)95％以上。ADR和MDR監(jiān)測(cè)中心分別負(fù)責(zé)ADR和MDR的報(bào)告質(zhì)量審核工作，報(bào)告合格率要求達(dá)到95％以上，不得有虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象。新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量要占各報(bào)告單位報(bào)告總數(shù)的10％至20％。由醫(yī)院ADR和MDR監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、查臺(tái)帳及使用記錄、專訪病人、查閱病歷及相關(guān)證明，看是否有瞞報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象。評(píng)比：采取百分考核制，人員、機(jī)構(gòu)、制定、宣傳、培訓(xùn)等工作占總分的30％，報(bào)告表數(shù)量、質(zhì)量占總分的70％。各有關(guān)科室按ADR和MDR實(shí)際報(bào)表數(shù)確定完成全年工作目標(biāo)。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌作用、致突變作用、致畸作用等。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小級(jí)職責(zé)：（1）制定我院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作管理辦法、組織
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