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正文內(nèi)容

山西省食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督信息公示辦法-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 分析、評(píng)估;負(fù)責(zé)提出保健食品化妝品安全突發(fā)事件有關(guān)樣品的檢測(cè)方案和要求,綜合分析檢測(cè)數(shù)據(jù),為查找事件原因、采取控制措施、評(píng)估事件發(fā)展趨勢(shì)、制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考依據(jù),為應(yīng)急決策提供支持。藥品安全監(jiān)管處:配合保健食品化妝品監(jiān)管處對(duì)疑似生產(chǎn)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。3 預(yù)防與預(yù)警(1)加強(qiáng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)信息的收集、分析研究與預(yù)測(cè)。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作,通過(guò)日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)系統(tǒng)等收集匯總安全信息和突發(fā)事件信息,監(jiān)測(cè)潛在的安全事件隱患。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)各市級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)情況,研究確定向公眾發(fā)布保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)提示信息和使用指導(dǎo)信息,對(duì)可以預(yù)警的保健食品化妝品安全突發(fā)事件,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警。Ⅰ級(jí)預(yù)警措施。市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)采取以下措施:(1)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)保健食品、化妝品的監(jiān)測(cè);(2)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)掌握相關(guān)信息。Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。(Ⅰ級(jí))符合下列情形之一的,為特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在50人以上;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)的人數(shù)超過(guò)10人以上。(Ⅱ級(jí))符合下列情形之一的,為重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在30人以上,50人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)涉及人數(shù)5人以上,10人以下。(Ⅲ級(jí))符合下列情形之一的,為較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅲ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在20人以上,30人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命),涉及人數(shù)3人以上,5人以下。(2)其他一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。(3)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)成立應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部,現(xiàn)場(chǎng)指揮部的總指揮由到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的省政府最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,副總指揮由省政府相關(guān)副秘書(shū)長(zhǎng)、省局主要負(fù)責(zé)人、事故發(fā)生地的政府主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。有關(guān)部門(mén)密切配合,共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。(6)省應(yīng)急辦及有關(guān)單位,應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班,落實(shí)值班制度,設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室,安排雙人24小時(shí)值班,做好記錄。(1)接到突發(fā)事件報(bào)告后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,組織省局保健食品化妝品監(jiān)管處、政策法規(guī)處、稽查處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、藥品安全監(jiān)管處等相關(guān)人員組成應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部,成立綜合協(xié)調(diào)組、事故調(diào)查組、危害控制組和媒體協(xié)調(diào)組,選取有關(guān)專(zhuān)家咨詢組建專(zhuān)家咨詢組,盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。②協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展傷員救治工作。協(xié)調(diào)事件發(fā)生地人民政府全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件危害鏈。(5)組織對(duì)相關(guān)保健食品、化妝品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、溯源,并根據(jù)情況組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品擴(kuò)大抽驗(yàn),由省食品藥品檢驗(yàn)所等組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè),除按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)外,同時(shí)開(kāi)展非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究和檢驗(yàn)檢測(cè)。(8)媒體協(xié)調(diào)組應(yīng)加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事故的動(dòng)態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。事發(fā)地保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu),應(yīng)及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)報(bào)告事件處置情況。 (1)安全突發(fā)事件發(fā)生的單位與引發(fā)安全突發(fā)事件產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位報(bào)告的信息;(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的信息;(3)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果;(4)經(jīng)核實(shí)的公眾舉報(bào)信息;(5)經(jīng)核實(shí)的媒體披露與報(bào)道信息;(6)世界衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)、其他國(guó)家和地區(qū)通報(bào)的信息。逐級(jí)上報(bào)時(shí)間不得超過(guò)1小時(shí),對(duì)特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件,必要時(shí),在向上級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí),可直接向省人民政府報(bào)告。來(lái)不及形成文字報(bào)告的,可先用電話報(bào)告,然后30分鐘內(nèi)報(bào)送書(shū)面報(bào)告,主要內(nèi)容包括:事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、信息來(lái)源、影響范圍,受害者基本信息、主要癥狀與體征、已經(jīng)采取的措施及報(bào)告單位、聯(lián)絡(luò)人員和通訊方式。(2)盡可能控制、追回已流出的產(chǎn)品,把安全突發(fā)事件危害降低到最小程度。事件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀,利于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和人心安定。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行分析論證,經(jīng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確定無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止響應(yīng)的建議,報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組批準(zhǔn),解除應(yīng)急狀態(tài)。主要包括以下基本內(nèi)容:(1)突發(fā)事件的基本情況,事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任;(2)事件結(jié)論及評(píng)估情況;(3)應(yīng)急預(yù)案的效果,預(yù)警預(yù)防能力、應(yīng)急反應(yīng)決策能力、現(xiàn)場(chǎng)處置能力、應(yīng)急保障能力等及對(duì)預(yù)案的改進(jìn)建議;(4)應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn),必要的附件。 醫(yī)療保障保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)積極爭(zhēng)取衛(wèi)生行政部門(mén)的協(xié)助和配合,做好醫(yī)療救治和有關(guān)調(diào)查工作。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)工作采取分級(jí)管理原則,由各級(jí)相應(yīng)部門(mén)根據(jù)各自職責(zé)組織實(shí)施。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。本預(yù)案根據(jù)情況變化,及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員68人次,執(zhí)法車(chē)輛14車(chē)次,分為四組用一個(gè)星期的時(shí)間對(duì)我縣城關(guān)地區(qū)餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了一次細(xì)致縝密的監(jiān)督檢查。各縣(市、區(qū))餐飲服務(wù)監(jiān)管部門(mén)要從講大局、保安全,促進(jìn)社會(huì)和諧、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的高度,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)和其他相關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合,采取有力措施,確?!爸星?、國(guó)慶”期間餐飲服務(wù)食品安全。要針對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全方面存在的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,突出重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)督,全面落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施。要加強(qiáng)學(xué)校食堂及周邊餐飲單位的巡查力度,認(rèn)真查找薄弱環(huán)節(jié),及時(shí)采取有效措施,確保節(jié)日期間在校師生的餐飲安全。要加強(qiáng)與有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào),提前做好食品安全事故應(yīng)急準(zhǔn)備,一旦發(fā)生重大食物中2毒事故,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,實(shí)施妥善處置。五、工作結(jié)束后,于2011年10月11日前將“兩節(jié)”期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作開(kāi)展情況及統(tǒng)計(jì)表報(bào)送地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食安科。第二條 本辦法適用于本省轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)食品安全管理員的管理。第四條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍配備1名以上食品安全管理員,并建立健全食品安全管理員在職培訓(xùn)、工作考核和任免制度。第二章 條件與設(shè)置要求第七條 食品安全管理員必須具備以下條件:(一)身體健康并具有餐飲從業(yè)人員健康合格證明;(二)具備相應(yīng)的餐飲服務(wù)食品安全管理知識(shí)和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。食品安全管理員不得同時(shí)在兩家以上餐飲服務(wù)單位從事食品安全管理工作。第十三條 食品安全管理員的主要職責(zé)是:(一)組織制定從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí) 施,建立培訓(xùn)檔案;(二)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康管理,建立健康檔案,督促?gòu)臉I(yè)人員進(jìn)行健康檢查,對(duì)患有有礙食品安全疾病的人員提出工作崗位調(diào)整意見(jiàn)并督促落實(shí);(三)對(duì)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、采購(gòu)記錄和食品添加劑貯存、使用進(jìn)行管理;(四)組織制定食品安全檢查計(jì)劃,對(duì)食品安全管理制度落實(shí)情況、食品加工制作過(guò)程的食品安全狀況、食品安全操作規(guī)范的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查并記錄、存檔。第十五條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)為食品安全管理員提供必要的工作條件,應(yīng)當(dāng)支持食品安全管理員接受相關(guān)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育并為其學(xué)習(xí)活動(dòng)提供便利。培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)持有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或者社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū),有從事培訓(xùn)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍;(二)具有與其開(kāi)展的食品安全培訓(xùn)活動(dòng)相適應(yīng)的師資、設(shè)備設(shè)施等條件。第二十條 食品安全管理員憑合法的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具的培訓(xùn)記錄,參加廣東省餐飲服務(wù)食品安全管理員網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程考試平臺(tái)的食品安全管理員考核。第二十一條 食品安全管理員應(yīng)當(dāng)每年至少參加一次餐飲服務(wù)監(jiān)管部門(mén)組織的繼續(xù)教育培訓(xùn),培訓(xùn)記錄應(yīng)記入《培訓(xùn)證書(shū)》。第五章 監(jiān)督管理第二十三條 餐飲監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將食品安全管理員的設(shè)置和履行職責(zé)情況列入日常監(jiān)督檢查內(nèi)容。第二十五條 食品安全管理員的日??己瞬扇】鄯种?。對(duì)履行職責(zé)不到位的食品安全管理員,餐飲服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)將其解聘,同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)當(dāng)?shù)夭惋嫹?wù)監(jiān)管部門(mén)備
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