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山西省食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督信息公示辦法-文庫吧

2024-10-24 23:22 本頁面


【正文】 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組工作動(dòng)態(tài)和日志;負(fù)責(zé)重大安全事件、突發(fā)事件應(yīng)急處置信息和安全監(jiān)管綜合信息的收集、整理和報(bào)送;負(fù)責(zé)提供應(yīng)急資金及交通工具;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施;對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理,保障應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)安全和救援秩序;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。政策法規(guī)處:負(fù)責(zé)安全事件的新聞管理,組織并承擔(dān)新聞發(fā)布,制定新聞宣傳報(bào)道方案,組織起草新聞通稿和對(duì)外咨詢口徑;負(fù)責(zé)接待新聞媒體采訪,監(jiān)測(cè)、收集相關(guān)輿情信息;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。保健食品化妝品監(jiān)管處:負(fù)責(zé)提供事件涉及保健食品、化妝品品種、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的專業(yè)背景資料等技術(shù)支持;負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)控,協(xié)助稽查處對(duì)事件涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)安全監(jiān)管相關(guān)問題進(jìn)行核實(shí);負(fù)責(zé)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作信息的收集;聯(lián)合省衛(wèi)生廳開展臨床病例調(diào)查;向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告調(diào)查、檢查情況,提出應(yīng)急處理的意見或建議;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。藥品安全監(jiān)管處:配合保健食品化妝品監(jiān)管處對(duì)疑似生產(chǎn)保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。藥品市場(chǎng)監(jiān)督處:配合保健食品化妝品處對(duì)疑似經(jīng)營保健食品化妝品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和市場(chǎng)監(jiān)控,承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作?;樘帲贺?fù)責(zé)對(duì)事件涉及保健食品化妝品的市場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)事件涉及的保健食品或化妝品安全監(jiān)管相關(guān)問題進(jìn)行核實(shí)并提出處理意見;承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。省食品藥品檢驗(yàn)所:負(fù)責(zé)組織對(duì)引發(fā)安全突發(fā)事件的保健食品、化妝品依據(jù)確定的檢測(cè)方案和要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),必要時(shí)協(xié)調(diào)其他機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作;負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)結(jié)果匯總、分析,上報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組。3 預(yù)防與預(yù)警(1)加強(qiáng)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)信息的收集、分析研究與預(yù)測(cè)。各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)要與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門建立安全突發(fā)事件信息通報(bào)機(jī)制,及時(shí)收集研判和預(yù)測(cè),把握重點(diǎn)及時(shí)上報(bào)。(2)建立保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)制度。省局相關(guān)處室依據(jù)職責(zé)分工,負(fù)責(zé)組織開展保健食品、化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)工作。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作,通過日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)系統(tǒng)等收集匯總安全信息和突發(fā)事件信息,監(jiān)測(cè)潛在的安全事件隱患。(3)完善高風(fēng)險(xiǎn)保健食品化妝品的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),尤其是高風(fēng)險(xiǎn)品種質(zhì)量安全的日常監(jiān)管,強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,不斷提高市場(chǎng)規(guī)范水平。各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)測(cè)信息,對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析,對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害提出分析評(píng)估意見,及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)各市級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)情況,研究確定向公眾發(fā)布保健食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)提示信息和使用指導(dǎo)信息,對(duì)可以預(yù)警的保健食品化妝品安全突發(fā)事件,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警。按照安全突發(fā)事件波及的范圍、發(fā)展態(tài)勢(shì)和可能造成的危害,預(yù)警級(jí)別一般分四級(jí):Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí),依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示,Ⅰ級(jí)為最高。根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施的效果,預(yù)警級(jí)別可升級(jí)、降級(jí)??h級(jí)以上保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)信息對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)判,啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)警。Ⅰ級(jí)預(yù)警措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布Ⅰ級(jí)預(yù)警后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組在國家食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,采取相應(yīng)措施。Ⅱ級(jí)預(yù)警措施。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組發(fā)布Ⅱ級(jí)預(yù)警后,根據(jù)可能發(fā)生安全突發(fā)事件的特點(diǎn)和造成的危害,應(yīng)采取以下應(yīng)對(duì)措施:(1)做好啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)準(zhǔn)備;(2)組織對(duì)事件發(fā)展情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),隨時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)估,根據(jù)情況調(diào)整預(yù)警級(jí)別;(3)及時(shí)派出工作組趕赴現(xiàn)場(chǎng),協(xié)調(diào)、指導(dǎo)應(yīng)急處置工作;(4)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉保健食品、化妝品安全警示信息,宣傳避免、減少危害的科學(xué)知識(shí),公布咨詢電話;(5)及時(shí)向省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告、向有關(guān)部門通報(bào)預(yù)警信息。市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)采取以下措施:(1)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)保健食品、化妝品的監(jiān)測(cè);(2)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)掌握相關(guān)信息。Ⅲ、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。市、縣級(jí)保健食品化妝品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)參照省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組Ⅱ級(jí)預(yù)警措施,制定Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警措施。 預(yù)警級(jí)別調(diào)整和解除Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除:省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)和事件發(fā)生地區(qū)對(duì)事件的處置情況、評(píng)估結(jié)果,認(rèn)為預(yù)警可能發(fā)生的突發(fā)事件趨勢(shì)好轉(zhuǎn)或可能性消除,應(yīng)及時(shí)宣布降低或解除預(yù)警,并密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展。Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。省、市和縣(市、區(qū))三級(jí)應(yīng)急機(jī)構(gòu)要建立24小時(shí)值班制度,指定并向社會(huì)公布值班電話。各級(jí)應(yīng)急組成員單位都要指定聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話,報(bào)省、市應(yīng)急機(jī)構(gòu)備案。4 應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,將保健食品化妝品安全突發(fā)事件分為:特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))和一般(Ⅳ級(jí))四級(jí)。(Ⅰ級(jí))符合下列情形之一的,為特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在50人以上;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)的人數(shù)超過10人以上。(2)同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡。(3)超現(xiàn)省政府處置能力的,需要國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處置的。(4)其他危害特別嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。(Ⅱ級(jí))符合下列情形之一的,為重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅱ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在30人以上,50人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)涉及人數(shù)5人以上,10人以下。(2)同一批號(hào)保健食品或化妝品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡,且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類似病例。(3)短期內(nèi)2個(gè)以上市,因同一保健食品或化妝品發(fā)生較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件。(4)其他危害嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。(Ⅲ級(jí))符合下列情形之一的,為較大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅲ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在20人以上,30人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命),涉及人數(shù)3人以上,5人以下。(2)短期內(nèi)一個(gè)市內(nèi)2個(gè)以上縣,因同一保健食品或化妝品發(fā)生一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。(3)其他危害較大的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。(Ⅳ級(jí))符合下列情形之一的,為一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅳ級(jí)):(1)在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi),批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的,且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上,20人以下;或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)涉及人數(shù)3人以下。(2)其他一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件。 Ⅰ級(jí)響應(yīng)發(fā)生特別重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件(Ⅰ級(jí)),由省政府或國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)Ⅰ級(jí)響應(yīng),在省政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組作好應(yīng)急處置工作。(1)接到突發(fā)事件報(bào)告后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后報(bào)省衛(wèi)生廳、省政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局。(2)在接到省政府或國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的命令后,省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)立即組織相關(guān)人員及有關(guān)保健食品化妝品專家盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。(3)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)成立應(yīng)急處置工作組或現(xiàn)場(chǎng)指揮部,現(xiàn)場(chǎng)指揮部的總指揮由到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的省政府最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任,副總指揮由省政府相關(guān)副秘書長、省局主要負(fù)責(zé)人、事故發(fā)生地的政府主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。應(yīng)立即召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議,組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:①采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;②開展傷員現(xiàn)場(chǎng)救治工作;③組織專家組根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因,分析發(fā)展趨勢(shì),并提出下一步防范措施?,F(xiàn)場(chǎng)指揮部在征求各方意見后,確定具體應(yīng)急方案。(4)各相關(guān)部門和單位在應(yīng)急處置工作組統(tǒng)一指揮下,按照應(yīng)急方案提供增援或保障。有關(guān)部門密切配合,共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。事件發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件危
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