【正文】 保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員和有關(guān)專家組成。（2）事件調(diào)查組：組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定。 應(yīng)急處置工作組根據(jù)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作需要，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)應(yīng)急處置工作組，內(nèi)設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、媒體協(xié)調(diào)組、專家咨詢組等應(yīng)急處置工作組，依職責(zé)開(kāi)展相關(guān)應(yīng)急工作。（2）收集、匯總和報(bào)送保健食品化妝品安全突發(fā)事件和重大安全事件以及監(jiān)督管理的綜合信息。（4）負(fù)責(zé)保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布。（1）領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)突發(fā)事件應(yīng)急救援工作。組織體系與職責(zé)省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）在省政府和省衛(wèi)生廳的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。第二篇：山西省食品藥品監(jiān)督管理局山西省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試 行）總則為了有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和控制可能發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件，指導(dǎo)和規(guī)范全省保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，最大限度地減少安全事件對(duì)公眾健康和生命帶來(lái)的危害和損失，保障人民身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本預(yù)案。食品藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)根據(jù)違法行為性質(zhì)和情節(jié)，依法予以處理。餐飲服務(wù)提供者主動(dòng)整改申請(qǐng)復(fù)查的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織復(fù)查。第九條餐飲服務(wù)提供者對(duì)公示結(jié)果不服的，可向發(fā)布公示的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出異議，經(jīng)調(diào)查復(fù)核確屬不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)按復(fù)核結(jié)論公示。第七條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)確定綜合評(píng)價(jià)結(jié)論。第五條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)餐飲服務(wù)提供者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并以簡(jiǎn)潔、形象的方式向消費(fèi)者直接公示檢查結(jié)果。第二條全省范圍內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)餐飲服務(wù)提供者食品安全監(jiān)督檢查的信息依照本辦法予以公示。第三條省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督信息公示的管理和指導(dǎo)工作。第六條設(shè)區(qū)的市及縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)確定餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容，并制定綜合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。綜合評(píng)價(jià)結(jié)論分為“良好”、“一般”和“較差”三個(gè)餐飲服務(wù)食品安全等級(jí)，并應(yīng)以簡(jiǎn)潔、形象的方式向消費(fèi)者直接公示。第十條餐飲服務(wù)提供者不得拒絕懸掛、張貼或擅自摘下、遮蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示的綜合評(píng)價(jià)結(jié)論。復(fù)查后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)重新確定綜合評(píng)價(jià)結(jié)論，并予以公示。第十四條因監(jiān)督人員故意或者過(guò)失，不履行或者不正確履行法定職責(zé)，造成餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督公示行為違法，并產(chǎn)生危害后果或者造成不良影響的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《山西省突發(fā)公共事件應(yīng)急總體預(yù)案》、《山西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案 》、《山西省食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局在同級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)和上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。指導(dǎo)市、縣級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。（5）向省政府及國(guó)家有關(guān)部門(mén)報(bào)告保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況。應(yīng)急處置信息，及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告應(yīng)急處置工作情況。各工作組職責(zé)如下：（1）綜合協(xié)調(diào)組：由省局辦公室牽頭，組長(zhǎng)由省局辦公室主任擔(dān)任。成員由省局辦公室、政策法規(guī)處、保健食品化妝品監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、稽查處、省食品藥品檢驗(yàn)所等處室（單位）有關(guān)人員和有關(guān)專家組成。主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取召回、下架、封存等緊急控制措施，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大，控制事態(tài)發(fā)展，并依法做出行政處罰決定；對(duì)相關(guān)產(chǎn)品追蹤溯源；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。（5）專家咨詢組：由省局保健食品化妝品監(jiān)管處牽頭，組長(zhǎng)由省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)事件性質(zhì)和情況指定，成員由省局保健食品化妝品監(jiān)管處會(huì)同省局辦公室從山西省保健食品化妝品專家?guī)熘羞x取。保健食品化妝品監(jiān)管處：負(fù)責(zé)提供事件涉及保健食品、化妝品品種、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)的專業(yè)背景資料等技術(shù)支持；負(fù)責(zé)對(duì)事件涉及產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)控，協(xié)助稽查處對(duì)事件涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)；負(fù)責(zé)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作信息的收集；聯(lián)合省衛(wèi)生廳開(kāi)展臨床病例調(diào)查；向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告調(diào)查、檢查情況，提出應(yīng)急處理的意見(jiàn)或建議；承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。省食品藥品檢驗(yàn)所：負(fù)責(zé)組織對(duì)引發(fā)安全突發(fā)事件的保健食品、化妝品依據(jù)確定的檢測(cè)方案和要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，必要時(shí)協(xié)調(diào)其他機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)將檢驗(yàn)結(jié)果匯總、分析，上報(bào)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組。省局相關(guān)處室依據(jù)職責(zé)分工，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展保健食品、化妝品相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)測(cè)信息，對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析，對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、緊急程度和可能造成的危害提出分析評(píng)估意見(jiàn)，及時(shí)向上一級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)報(bào)告。縣級(jí)以上保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)信息對(duì)保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)判，啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)警。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組發(fā)布Ⅱ級(jí)預(yù)警后，根據(jù)可能發(fā)生安全突發(fā)事件的特點(diǎn)和造成的危害，應(yīng)采取以下應(yīng)對(duì)措施：（1）做好啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)準(zhǔn)備；（2）組織對(duì)事件發(fā)展情況的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，隨時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)估，根據(jù)情況調(diào)整預(yù)警級(jí)別；（3）及時(shí)派出工作組趕赴現(xiàn)場(chǎng)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)應(yīng)急處置工作；（4）及時(shí)向社會(huì)發(fā)布所涉保健食品、化妝品安全警示信息，宣傳避免、減少危害的科學(xué)知識(shí)，公布咨詢電話；（5）及時(shí)向省政府、省衛(wèi)生廳和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告、向有關(guān)部門(mén)通報(bào)預(yù)警信息。 預(yù)警級(jí)別調(diào)整和解除Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)預(yù)警級(jí)別的調(diào)整與解除：省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)和事件發(fā)生地區(qū)對(duì)事件的處置情況、評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為預(yù)警可能發(fā)生的突發(fā)事件趨勢(shì)好轉(zhuǎn)或可能性消除，應(yīng)及時(shí)宣布降低或解除預(yù)警，并密切關(guān)注事態(tài)的發(fā)展。4 應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，將保健食品化妝品安全突發(fā)事件分為：特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）四級(jí)。（4）其他危害特別嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。（4）其他危害嚴(yán)重的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。（Ⅳ級(jí)）符合下列情形之一的，為一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）：（1）在相對(duì)集中的時(shí)間內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一保健食品或化妝品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)在10人以上，20人以下；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)3人以下。（2）在接到省政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的命令后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)立即組織相關(guān)人員及有關(guān)保健食品化妝品專家盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)。（4）各相關(guān)部門(mén)和單位在應(yīng)急處置工作組統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案提供增援或保障。省應(yīng)急工作處置工作組及時(shí)向省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告突發(fā)事故的應(yīng)急工作情況，特殊或重要情況隨時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。 Ⅱ級(jí)響應(yīng)發(fā)生重大保健食品化妝品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)），由省政府或省局啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。（3）各應(yīng)急處置小組在省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一指揮下，按照應(yīng)急方案和各自的具體工作職責(zé)開(kāi)展緊急處理行動(dòng)。省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組及時(shí)向省衛(wèi)生廳、省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告安全突發(fā)事件處置工作進(jìn)展情況。（7）省局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，切實(shí)落實(shí)值班制度，設(shè)專門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班，做好值班記錄。必要時(shí)，省局派出工作組，指導(dǎo)、協(xié)助當(dāng)?shù)卣褪称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行安全事件的應(yīng)急處置工作。市級(jí)保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)構(gòu)對(duì)一般保健食品化妝品安全突發(fā)事件進(jìn)行密切跟蹤，對(duì)處置工作給予指導(dǎo)和支持。（2）事發(fā)地食品藥品監(jiān)督管理局接到安全突發(fā)事件報(bào)告或發(fā)現(xiàn)有可能造成人身健康損害的安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。（1）初報(bào)。（1）按照“先控制、后處理”的原則，迅速實(shí)施限期處置，優(yōu)先控制疑似產(chǎn)品，防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大。保健食品化妝品安全突發(fā)事件信息按照應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別，由各級(jí)政府或食品藥品監(jiān)督管理局按照以人為本、及時(shí)準(zhǔn)確、客觀全面的原則，采取召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布新聞通稿等多種形式向社會(huì)公布，做好宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)。保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危害因素消除后，安全事件處置工作終結(jié)。 總結(jié) 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作結(jié)