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中藥材深加工gmp技術(shù)改造建設(shè)項目可行性研究報告-預(yù)覽頁

2025-08-18 17:34 上一頁面

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【正文】 傳統(tǒng)優(yōu)勢,加大投入,研制出具有國際競爭力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品,就能在 ―第二戰(zhàn)場 ‖形成我國優(yōu)勢地位。 入世之后,中醫(yī)藥行業(yè)將是一個具有十分廣闊的發(fā)展前景 的行業(yè),但面臨的競爭也會十分激烈,如果沒有超前的意識,沒有全方位改革開放的觀念,我們是很難獲得大發(fā)展的,同時 原有的陣地也可能失去,對此我們要有清醒的認(rèn)識。新、馬、泰等國每年都要從中國進(jìn)口價值上千萬美元的中藥材。 歐洲 : 在歐洲,德國是使用植物藥最多的國家,把中藥納入其醫(yī)療保險體系, 1995 年,中藥銷售額達(dá) 億美元。 1995年,美國從中國進(jìn)口中藥金額為 4048萬美元。 國內(nèi)市場狀況 中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產(chǎn) 調(diào)研會,對全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、 藥材野生變家種 等作了安排,并陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會,了解各地的藥材生產(chǎn)情況,對進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。但總體來看,全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)??傊枨蟛煌?,導(dǎo)致中藥材銷售市場疲弱。大部分野生品種基本滿足藥用,大部分家種品種產(chǎn)大于銷。由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度,使得供貨商的利潤也在降低 ,但亳州藥商大都經(jīng)營時間長,基礎(chǔ)好,與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固,所以雖然利潤低了,但銷量影響不大。只有將中藥中有效有份提取精制,使之既有良 好療效又無毒副作用,且有別于化學(xué)藥品,才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢,因此,中藥最終走向世界是制成品而非原料。因此,可以確定,項目前景 十分廣闊。 項目生產(chǎn)所需各種包裝材料,如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。在項目單位原有 250KVA變壓器的基礎(chǔ)上,增設(shè)一臺1000KVA 變壓器,在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時,為企業(yè)以后的發(fā)展留有空余。 (2)本技改項目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間 20xx 平方米,將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件,創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益。 (5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求,預(yù)防有害因素的干擾,建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有 良好的通風(fēng)和采光條件。 技改后對場區(qū)總平面布置的影響 (1)合理利用原有建筑物和工程設(shè)施情況。 (3)施工中協(xié)調(diào)好場地安排對原有生產(chǎn)影響較小。 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表 表 41 序號 名 稱 單位 數(shù) 量 無項目 有項目 1 占地面積 M2 18500 2 總建筑面積 M2 5120 6720 3 建筑占地面積 M2 3714 5314 4 道路、廣場面積 M2 4313 3713 5 綠化面積 M2 10515 8500 6 建筑占地系數(shù) 7 綠化系數(shù) 8 建筑容積率 第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝技術(shù)方案 設(shè)計原則 (1)本項目以 提高技術(shù)含量為主要特征,選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。 工藝技術(shù)方案的選擇 工藝方案選擇立足國內(nèi)先進(jìn)水平。 生產(chǎn)方法及工藝過程 前處理提取工藝 (1)生產(chǎn)方法 前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。 (2)工藝過程 ①工藝流程 A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切 B、 回收乙醇 醇沉 乙醇 水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮 凈藥材 提 取 液 濃 縮 液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉 C、 醇提 回收乙醇 乙醇 凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥 去中藥制劑車間 ②生產(chǎn)工序 前處理提取車間 生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后,再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻,最后通過汽液分離器回流至提取罐,廢氣則通過排氣管排至室外。當(dāng)比重達(dá)至 ,放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。最后得到濃度 90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 ③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)一步完成濕顆粒制備。 ⑦ 膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉,人工檢出不合格檢囊。 濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi) 80℃鼓風(fēng)干燥,控制干顆粒含水量。 需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi),包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯,并供熱風(fēng)進(jìn)行干燥,使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。 圖 51 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖 原料外清 輔料外清 粉碎過篩 原輔料貯存 稱量、配料 混合制粒 干 燥 整粒、總混 顆粒中轉(zhuǎn) 膠囊充填 拋光、檢囊 內(nèi) 包 小盒、中盒、 外 包 瓦楞紙箱 成品待檢 30 萬級 入 庫 第六章 公用工程與輔助設(shè)施 土建工程 設(shè)計依據(jù)及設(shè)計要求 (1)本 院工 藝設(shè)計提供的工藝圖及設(shè)計要求。 (2)擬建中藥制劑車間建筑面積 1500 平方米,建筑軸線尺寸長 42米,寬 ,局部寬 米,層數(shù)單層,層高 ,為 輕鋼屋架結(jié)構(gòu)。用大面積的白色墻面和綠色的對比襯托建筑立面的潔凈與典雅。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面;潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處做 R≥ 50 圓弧。 (2)基本數(shù)據(jù) 基本風(fēng)壓: 基本雪壓 :抗震設(shè)防烈度 :六度 (3)設(shè)計要求 ①屋面均布活荷載值 屋面活荷載: ②施工條件 本工程擬建項目為輕鋼屋架結(jié)構(gòu),因此要求施工單位具有鋼結(jié)構(gòu)施工的能力和經(jīng)驗(yàn),并具備大 面積施工對機(jī)械設(shè)備的要求。內(nèi)部隔墻主要采用彩鋼板 分隔,墻體采用 240粘土實(shí)心磚墻或 200厚新型空心磚。 墻體為 M5 混合砂漿砌 240 磚或 200 厚空心磚砌塊,砌塊容量小于等于 9KN/M3。 (2)一端布置冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。 (4)潔凈區(qū)外窗均采用固定窗,并 要求密封,防止灰塵和粉塵進(jìn)入。 (8)管道穿越吊頂,樓板或不同潔凈級別工房之間的隔斷設(shè)套管、管子與套管、套管與穿越處均須可靠密封。 人流途徑 車間主入口為人流主入口,人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋,進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。 (2)水質(zhì)要求 生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB547985 衛(wèi)生要求;車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)用去離子水,選用國內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備,配以微濾裝置,可滿足本技改項目的工藝用水要求。 (5)、管材、接口敷設(shè) 給水管道采用給水塑料管、粘接; 安裝于潔凈區(qū)室內(nèi)給水管道均采用暗裝,其余室內(nèi)給水管道均采用明裝;室外給水管道在車行路面下覆土≥ 700,在人行路面下覆土≥ 300。需排 廢水約為 50m3/d,新建車間產(chǎn)生廢水量較少,約 30m3/d。 (4)排水管材及敷設(shè) 室內(nèi)排水管采用 UPVC 排水管,承插膠粘接口;潔凈區(qū)室內(nèi)排水立管均沿墻身暗裝,并包成圓弧角;其余均采用明裝。 冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計 冷卻水經(jīng)使用后,溫度有所上升,但水質(zhì)無大的變化,經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用,由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回流,故設(shè)計采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式: 補(bǔ)給水 ↓ 工藝設(shè)備 冷卻塔 循環(huán)水 增壓泵 電氣 編制依據(jù) (1)濟(jì)人藥業(yè)有限公司提供的有關(guān)資料及要求。本次增加的用電需要增容 1000KVA,并對變配電系統(tǒng)進(jìn)行改造。 電氣節(jié)能措施 (1)選用 S9型變壓器,自身能耗小。 (4)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主,光效高,功率因素高( 上),符合國家政策,節(jié)約能源消耗。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī),并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬級按 15次 /h 計算送風(fēng)量。空壓機(jī)間再預(yù)留一臺空壓機(jī)安裝位置。 消防 設(shè)計依據(jù) (1)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GBJ1687 (2)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GBJ7384 (3)《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 GBJ11688 (4)《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 GBJ14090 (5)《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》 GB5005892 概述 本 項目是在亳州市濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行技術(shù)改造 ,項目實(shí)施的同時對廠區(qū)的消防設(shè)施進(jìn)行同步設(shè)計。 ②爆炸危險場所,電器設(shè)備盡量安排在爆炸危險場 所以外。外部線路采用電纜埋地方式可防止雷電侵入。火災(zāi)自動報警系統(tǒng)采用 NOHMI JBR21系統(tǒng)并配備應(yīng)急總電源。并以生產(chǎn)區(qū)為核心利用廠外道路組成環(huán)形通道,滿足消防要求。 ③建筑物裝修材料除夾芯彩鋼板夾芯材料為自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均為不燃材料。 (3)建筑滅火器 建筑滅火器采用 3 公斤磷酸鹽干粉滅火器(手提式)。 (2)空調(diào)主管送回風(fēng)主管上均設(shè)防火閥,防火閥要求與空調(diào)送回風(fēng)風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。 第七章 環(huán) 境 保 護(hù) 環(huán)境保護(hù)的重要意義 環(huán)境是人類賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ),隨著人類文明向更高層次邁進(jìn),人類生存的環(huán)境也日益受到破壞。該部分粉塵量較少,主要與原藥材質(zhì)量、 含雜質(zhì)量以及操作方法等有關(guān)。 (4)噪聲 本項目生產(chǎn)設(shè)備均為單機(jī)設(shè)備,功率小,運(yùn)行平穩(wěn),車間噪聲不超過《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。工廠將建設(shè)一個廢水處理裝置,采用生物技術(shù)進(jìn)行處理。 而本項目生產(chǎn)加工過 程中產(chǎn)生的廢藥材以及提取生產(chǎn)中產(chǎn)生的藥渣,首先將通過工藝改進(jìn),將其水份脫盡,然后采用密閉容器存放,以避免敞口存放招致的蚊蠅飛揚(yáng)。對一些高噪聲的設(shè)備進(jìn)行隔聲處理,建隔聲門窗、室內(nèi)吊裝吸聲體等。 (2)進(jìn)入潔凈室(區(qū))人員不得化妝或佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品;操作人員須換鞋、更衣,洗凈雙手方可入內(nèi)。 (6)工作人員按生產(chǎn)要求配置工作服,工作服應(yīng)制定清洗周期。 (3)生產(chǎn)過程中各種運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器設(shè)備有可能對人員造成機(jī)械損傷。 設(shè)計中采用的主要防范措施 (1)防火防爆 整個建筑物采用水消防設(shè)施,并輔以化學(xué)滅火器材和火災(zāi)報警系統(tǒng)。而中藥提取車間投料時,中藥材已經(jīng)過浸濕,故無粉塵產(chǎn)生。 (3)防潮、防 靜電方面 根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)以及規(guī)范要求,本工程主要采用的防潮防靜電措施如下: ①潮濕房間的電氣設(shè)備均采用密閉型。 ⑤地面及墻面均采用防靜電材料。 ③顆粒劑生產(chǎn)車間內(nèi)的風(fēng)管均設(shè)置在技術(shù)夾層內(nèi),空調(diào)機(jī)位于專設(shè)的機(jī)房內(nèi),并采用低噪音機(jī)組。 (7)防燙傷措施 為避免操作維修人員所可能遭受的燙傷危險,本工程在所有高溫設(shè)備及管道上,以及超低溫管道上,均設(shè)有隔熱保溫層。當(dāng)前我 國正處在現(xiàn)代化工業(yè)進(jìn)程階段,是國民經(jīng)濟(jì)對能源保持旺盛需求的發(fā)展階段。 (2)在滿足工藝生產(chǎn)的要求下,盡可能減少潔凈區(qū)和空調(diào)區(qū)的排風(fēng)量,排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)閥門以調(diào)節(jié)風(fēng)量
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