【正文】 生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。 (9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。 (3)水壓要求 由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對(duì)水壓無特殊要求，大于 ，但對(duì)于消防水壓，栓口壓力需大于 。 (3)排水系統(tǒng) 廠區(qū)現(xiàn)有排水管道較不完善，且缺少污水處理系統(tǒng)。 (2)工藝、暖通、供水等專業(yè)提供的用電條件。變壓器的負(fù)荷率一般情況下在7085%之間，運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。排風(fēng)除塵系統(tǒng)盡量采用風(fēng)罩捕捉氣體或粉塵，除塵均采用單機(jī)布袋除塵器。 (2)壓縮空氣自外管接至各車間。需要現(xiàn)場(chǎng)操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險(xiǎn)等級(jí)及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。 ⑧制劑車間潔凈區(qū)較大，房間分隔較為復(fù)雜。 (4)消防給水 ①消防制度 依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，本設(shè)計(jì)采用臨時(shí)高壓消防系統(tǒng)，即： 水井→水池→水泵→廠區(qū)消 防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn) ↑ 建筑滅火器 ②消防水源 廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個(gè)不小于 250立方米的蓄水池，兼做消防水池。 (3)車間內(nèi)倉庫及其它熱濕房間均要求設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。 (2)廢水：廢水主要是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生，包括中草藥材洗滌水、提取濃縮蒸發(fā)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水、水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。全廠生產(chǎn)生活混合廢水進(jìn)入廢水處理池后，經(jīng)過曝氣、沉淀、排水、排泥，處理后廢水經(jīng)過潷水器排入出水池，經(jīng)檢測(cè)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996 中的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后，排入廠外市政污水管網(wǎng)。 除了采取以上各項(xiàng)治理措施外，工廠還將設(shè)置專職人員，負(fù)責(zé)環(huán)境的監(jiān)測(cè)和控制。 (7)藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，定期體檢，不合標(biāo)準(zhǔn)者嚴(yán)禁上崗。各生產(chǎn)車間按規(guī)定距離設(shè)置人員疏 散口。 ②所有電氣設(shè)備均有接地措施。公用工程設(shè)備如空壓機(jī)等除設(shè)計(jì)中盡量選用低噪音設(shè)備外，還分隔有控制室，供操作人員使用。而我國的能源實(shí)際儲(chǔ)量與需求之間的矛盾比較突出。 (。隨著人類社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，能源的消耗量越來越大，能源消耗與貯藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加劇了矛盾的激化，能源短缺已嚴(yán)重制約人類社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 ②中藥前處理及提取車間內(nèi)，有較多的運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備，且操作時(shí)間較長，故在其主要生產(chǎn)區(qū)特設(shè)控制室，供操作工人使用。廠區(qū)內(nèi)無露土區(qū)，在草地下鋪設(shè)灑 水管道，每天定期澆水，降低廠區(qū)的粉塵量，以創(chuàng)造一個(gè)清潔的空間 。 (6)中藥粉碎、制粒、總混等崗位會(huì)產(chǎn)生少量粉塵。 (5)更 衣室、廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。對(duì)于生產(chǎn)裝置及公用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備，如空壓機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等采以隔音、消格柵 /集水池 兼氧調(diào)節(jié)池 接觸氧化池 二沉池 出水 池 鼓風(fēng)機(jī) 污泥濃縮池 帶式壓濾機(jī) 音、吸聲及減震等有效措施，以降低噪聲的影響。 (2)廢水 本工廠廢水主要來源于中藥提取生產(chǎn)，其可生化性較好，因此擬采 用生物處理技術(shù)。 污染情況分析 (1)廢氣：主要來自中藥切制、挑選、粉碎等加工過程中產(chǎn)生的粉塵等。蒸汽管、冷水管道、凝結(jié)水管管道保溫材料采用不燃巖棉管殼。 ②潔凈區(qū)設(shè)潔凈走廊，潔凈廊設(shè)消防安全出口，其疏散距離、寬度和疏散出口均滿足消防規(guī)范要求。 ⑦在廠內(nèi)設(shè)置總消防值班室，在車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)。 各專業(yè)在設(shè)計(jì)中對(duì)消防要求采取的措施 (1)電氣消防 ①全廠電器線路采用多級(jí)自動(dòng)開關(guān)保護(hù)，在用電設(shè)備或線路出現(xiàn)過負(fù)荷及短路時(shí)及時(shí)可靠切斷電源，線路采用穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式，防止火災(zāi)，安全可靠。 供壓縮空氣系統(tǒng) (1)廠區(qū)工藝需用壓縮空氣，根據(jù)廠區(qū)用氣量及用氣質(zhì)量要求選用螺桿空氣壓縮機(jī)，配置 無熱再生干燥器、儲(chǔ)氣罐、過濾器一套。 2℃ (冬季 ) 濕度 φ =4565% 通風(fēng)除塵 (1)各生產(chǎn)車間、庫房、輔房等房間或設(shè)備在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)熱、產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體，均應(yīng)設(shè)置排風(fēng)或除塵等措施。 供電系統(tǒng) 10KV 電源架空引至廠區(qū)圍墻邊后改用電纜引至變電所高壓主配電柜，經(jīng)隔離開關(guān)引入高壓開關(guān)柜，再經(jīng)變壓器降壓為 220/380V電壓后，由低壓開關(guān)柜分若干回路引至各用電場(chǎng)所。 ②在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設(shè)置高水箱蹲式大便器、拖布盆、小便器等衛(wèi)生設(shè)備。 (2)排水量計(jì)算 生產(chǎn)廢水排放量： Q=（ 126+30） 90%=140m3/d 生活污水排放量： Q= 90%=因本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大部分為有機(jī)廢水，故部分廢水可用來對(duì)廠區(qū)內(nèi)綠化帶進(jìn)行澆 水。 給、排水 給水設(shè)計(jì) (1)用水量 原車間工業(yè)用水： 149m3/d 生活用水： 1m3/d 120 30 車間職工生活用水量 Q1=——————— = 1000 18500 30% 道路及綠化灑水 Q3=—————————— = 1000 工藝制冷循環(huán)水用水 :100m3/d 消防用水量依據(jù) GBJ1687，本廠區(qū)： 室外消防用水量： 25 2=180m3/d 室內(nèi)消防用水量： 10 2=72m3/d 總消防用水量： 180+72=252m3/d 廠區(qū)平均日用水量：（ ++100+149+1） = 廠區(qū)最大日用水量： +252 =620m3 廠區(qū)平均日用水時(shí)小時(shí)用水量 : 149 Qh=——————— +———————— +9=28m3/h 16 16 廠區(qū)最大日用水時(shí)小時(shí)用水量： Qh= Qh+（ 10+25） =154m3/h 現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量 60m3/h，可滿足廠區(qū)日常用水需求；另 需增設(shè) 250m3蓄水池一座，以保證消防時(shí)用水要求。 (7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動(dòng)開關(guān)，并設(shè)烘手器。本車間人流入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足 GMP 要求。實(shí)際設(shè)計(jì)中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿足使用要求外，還必須全面考慮現(xiàn)場(chǎng)制造、運(yùn)輸、安裝等條件。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人 50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求 潔凈 區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。在滿足生產(chǎn)工藝同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，力求建成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、又有時(shí)代特征的新穎的企業(yè)形象。 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)自動(dòng)完成顆粒壓片，壓好的藥片經(jīng)抽檢稱重合格后送至素 片中轉(zhuǎn)間。 ⑥全自動(dòng)膠囊充填機(jī)自動(dòng)完成顆粒充囊全過程。 ⑥酒精回收工序 酒精回收裝置由塔釜、塔身、 冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位貯罐六個(gè)部分組成，來自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。部分至醇沉罐，部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。為此，采用多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液比重達(dá)到 以上，進(jìn)一步濃縮則送至真空減壓濃縮機(jī)組，濃縮至比重 以上，用于烘干成干浸膏。 (4)遵循國家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。 (2)新建 1500 平方米制劑車間緊靠廠前區(qū)，因原有食堂距新建車間過近，可能對(duì)新建生產(chǎn)車間造成影響，不符合 GMP廠房設(shè)計(jì)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，故本設(shè)計(jì)建議將此食堂拆除。 (4)總圖布置應(yīng)合理布置內(nèi)外運(yùn)輸、線路，使貨流、人流線路短捷順直，作業(yè)方便。 (2)電 :本項(xiàng)目建設(shè)位置位于亳州十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備，電力有保障。中藥既治標(biāo)又治本，克服了西藥的一些缺點(diǎn)，中國已廣泛用于治療，并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。 (2)銷量基本穩(wěn)定 亳州的藥材銷售，遍布全國各地，把亳州的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院，這也是亳州藥市保持長盛不衰的主要原因。下半年國家對(duì)一百多種西藥大幅調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必然減少了中成藥的用量。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀，針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。 美國 : 美國《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有 6000 萬美國人服用過中藥。在亞洲，香港約有 60％的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師 6890 名， 市售中藥材約 20xx 種，其中 90％是從內(nèi)地輸入，中成藥有 3300種， 75％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近 2 億美元。這 80％份額絕大部分都是 全 成藥，也就是說，還有一個(gè) ―第二戰(zhàn)場(chǎng) ‖，即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場(chǎng)，其容量約為 400億美元。③自有資金 萬元 ；全投資所得稅前投資回收期 年，全投資所得稅后投資回收期 年；增量投資利潤率 %；增量投資利稅率 %；增量資本金凈利潤率 %；貸款償還期 年；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)%。 (6)依據(jù)國家有關(guān)政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟(jì)分析模式對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)。 (7)國家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。為了企業(yè)早日順利通過“ GMP”認(rèn)證，對(duì)該項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)行全面綜合考慮，擬將現(xiàn)有中藥飲片車間、提取車間、制粒車間改造與新建制劑車間及污水處理站、質(zhì)檢中心、成品庫、原藥材庫改造一并進(jìn)行，以適應(yīng)生產(chǎn)的需 要。 進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的可靠保證。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，也必須進(jìn)行 GMP 改造，國家已規(guī)定到 20xx年上半年凡未取得 GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律將被取消，不準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)與經(jīng)營。 項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性 實(shí)施藥品 GMP不僅是我國 中藥生產(chǎn) 企業(yè)發(fā)展的需要，也是我國中藥企業(yè)和產(chǎn)品參與國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的唯一出路。 3層 362萬平方米的交易大廳可安置 6000 多個(gè)攤位，中藥材日上市量達(dá) 5000噸，上市品種 2500 多種，年成交額 50 多億元，每年為國家提供稅費(fèi) 4300多萬元。 亳州市中藥材的生產(chǎn)、流通與發(fā)展 亳州自古就有種植經(jīng)營中藥材的習(xí)俗，是重要的藥材集散地之一，有“藥不過亳州不靈”之說，《中國藥典》中冠以“亳”字中藥材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初達(dá)到鼎盛時(shí)期。 24′ 34176。在此基礎(chǔ)上，公司為提高本地中藥材質(zhì)量，保證原料符合國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，積極與亳州市十八里鎮(zhèn)進(jìn)行合作。（公司簡介 略） 面對(duì)世界各國對(duì)天然藥物質(zhì)量要求的提高和中藥國際化的需要，安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司與國內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的技術(shù)合作關(guān)系，并組建了“安徽中醫(yī)學(xué) 院濟(jì)人藥業(yè)中藥研究開發(fā)基地”，使企業(yè)緊握科技之手，以此提高產(chǎn)品的科技含量，增加產(chǎn)品的附加值。11′，北緯 33176。該市北距商丘機(jī)場(chǎng) 60 公里，南距阜陽機(jī)場(chǎng) 120公里。 為重振藥都雄風(fēng)，適應(yīng)中藥材市場(chǎng)進(jìn) 一步發(fā)展的需要， 1994年亳州市人民政府和珠海華僑置業(yè)發(fā)展公司合資興建了 ， 900 套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國（亳州）中藥材交易中心。為使我國藥品管理盡快和國際接軌，我國出臺(tái)了相關(guān)法律、法規(guī)，積極推行實(shí)施 GLP、 GCP、 GMP、 GSP，使我國藥品管理上一個(gè)新臺(tái)階。藥品 GMP 已成為進(jìn)入國際醫(yī)藥市場(chǎng)的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必須通過藥品 GMP認(rèn)證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、韓國的漢方藥廠 在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng) ，才有條件擴(kuò)大中藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的份額。該項(xiàng)目實(shí)施后，正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷售收入 3995 萬元，利稅 萬 元，同時(shí)又能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動(dòng)整個(gè)安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 進(jìn)行技術(shù)改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要 為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)自身技術(shù)、資金和亳州市資源優(yōu)勢(shì)，提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，走高起點(diǎn)、專業(yè)化、大批量生產(chǎn) 發(fā)展道路，必須加大投資力度，加快技改步伐。（附件 4） (6)國家計(jì)委 1993 年頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第二版）》。 (5)充分發(fā)揮安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方面的有利條件，對(duì)公用工程進(jìn)行增補(bǔ)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。②全投資所得稅后 。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總?cè)萘繛?2500億美元， 其中 80％的市場(chǎng)份額都被世界排名前 20位的跨國制藥集團(tuán)所壟斷。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀 目前，我國中藥出口已遍及世界 130 個(gè)國家和地區(qū)。每年還要從我國進(jìn)口 2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系， 銷售額每年約 16 億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了 4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英國，僅倫敦就有近 1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年從中國進(jìn)口約 1050萬美元的中藥。國家非常重視中