三黃片工藝驗(yàn)證方案修改0-工藝技術(shù)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 附件 5 生產(chǎn)過(guò)程中溫濕度測(cè)試確認(rèn)表 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 附件 6 房間號(hào) 溫度 ℃ 結(jié)論 相對(duì)濕度 % 結(jié)論 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 生產(chǎn)過(guò)程中操作間壓差測(cè)試確認(rèn)表 房間號(hào) 壓差 結(jié)論 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 1 2 3 4 5 6 7 8 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 附件 7 操作間懸浮粒子數(shù)及沉降菌數(shù)確認(rèn)表 房 間號(hào) 懸浮粒子數(shù) 沉降菌數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 ≥ 5181。m塵埃粒子數(shù)少于 0，≥ 塵埃粒子數(shù)少于 3500 個(gè) / m3 ≤ 1 個(gè) /皿 ≥ 5181。m塵埃粒子數(shù)少于 0，≥ 塵埃粒子數(shù)少于 3500 個(gè) / m3 ≤ 1 個(gè) /皿 ≥ 5181。m塵埃粒子數(shù)少于 0，≥ 塵埃粒子數(shù)少于 3500 個(gè) / m3 ≤ 1 個(gè) /皿 ≥ 5181。 生產(chǎn)指令 正確 ,不易引起誤操作 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期 附件 13 噴霧干燥工藝確認(rèn) 表 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 水分（ %） 含量 （ %） 收率（ %） 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 制粒 工藝確認(rèn) 表 時(shí) 間 檢查 項(xiàng)目 開始 中間 結(jié)束 水分（ %） 含量（ %） 休止角 含量相 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差 收 率 (%) 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 附件 14 壓片工藝確認(rèn)表 時(shí) 間（ min） 檢查 項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 包衣工藝確認(rèn)表 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 附件 15 瓶 裝工藝確認(rèn)表 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 外包裝質(zhì)量確認(rèn)表 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 檢查人： 日期： 確認(rèn) 人 ： 日期： 附件 16 生產(chǎn)工藝再驗(yàn)證周期 產(chǎn)品名稱 工藝規(guī)程名稱 規(guī) 格 編 號(hào) 再 驗(yàn) 證 周 期 變更 控制 確 認(rèn) 驗(yàn)證小組 年 月 日 驗(yàn)證 小組 組長(zhǎng) 年 月 日
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