【正文】 在設(shè)計(jì)合同要求提供服務(wù)時(shí)，由設(shè)計(jì)所組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或指定人員提供服務(wù)，其內(nèi)容僅限于合同規(guī)定的技術(shù)交底、圖紙解答、參加工程檢查、驗(yàn)收等。 編碼： PD/GCY/ 版本號(hào)： D 修改碼： 0 頁(yè)碼： 5/7 設(shè)計(jì)更改 設(shè)計(jì)更改是指對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品進(jìn)行的修改。 我院設(shè)計(jì)所應(yīng)組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 (工程主持人 )及相關(guān)專業(yè)人員參加業(yè)主或上級(jí)主管部門(mén)組織的設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)。各專業(yè)有資格人員的校審是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的主要方法，填寫(xiě)相應(yīng)的 QR/GCY/《設(shè)計(jì)文件質(zhì)量校審評(píng)定卡》。 評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成正式的 QR/GCY/《設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》，傳送到有關(guān)部門(mén)，作為改進(jìn)設(shè)計(jì)的依據(jù)。 設(shè)計(jì)輸出 的計(jì) 算書(shū) 、圖 紙、 設(shè)計(jì) 文件 或其 它文件 均應(yīng) 符合《 SY/T000920xx 石油地面工 程設(shè)計(jì)文件編制規(guī)程》或天津市建委(1999)1021 號(hào)文件及 QD/GCY/《設(shè)計(jì)文件編制規(guī)定》，概 (預(yù) )算編制執(zhí)行 QD/GCY/《概 (預(yù) )算編制規(guī)定》，專業(yè)會(huì)簽執(zhí)行QD/GCY/《設(shè)計(jì)文件會(huì)簽規(guī)定》。 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)列入開(kāi)工報(bào)告中。 發(fā)送和接收的資料信息應(yīng)形成文件由 雙方責(zé)任人簽署，并予以保存。 各 專 業(yè) 互 提 資 料 和 設(shè) 計(jì) 條 件 的 內(nèi) 容 與 格 式 執(zhí) 行QD/GCY/《設(shè)計(jì)條件內(nèi)容深度與格式規(guī)定》。 開(kāi)工報(bào)告必須經(jīng)審批后方可實(shí)施，其審批職責(zé)、手續(xù)和編寫(xiě)要求執(zhí)行QD/GCY/《開(kāi)工報(bào)告編制規(guī)定》。 3 定義 本程序引用 GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)中的定義。 本程序適用于我院設(shè)計(jì)所設(shè)計(jì)項(xiàng)目各個(gè)階段的設(shè)計(jì)控制。 管理評(píng)審的記錄 管理評(píng)審的記錄，包括管理評(píng)審計(jì)劃、反映評(píng)審輸入信息的書(shū)面報(bào)告及評(píng)審輸出的管理評(píng)審報(bào)告等，應(yīng)予以保持。 在評(píng)審中，質(zhì)量體系覆蓋的各職能部門(mén)、單位就各自職責(zé)范圍按評(píng)審輸入的有關(guān)信息做出書(shū)面報(bào)告，管理者代表以書(shū)面形式 (或內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 )報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行總體情況。 與評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容有關(guān)的部門(mén)負(fù)責(zé)人參加評(píng)審。當(dāng)有下列情況時(shí)可增加評(píng)審： a) 組織機(jī)構(gòu)或質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時(shí)； b) 發(fā)生重大質(zhì)量投訴時(shí)； c) 市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí)。 經(jīng)營(yíng)管理處負(fù)責(zé)提供評(píng)審所需的有關(guān)資料。 本程序適用于我院管理層對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。 質(zhì)量記錄的查閱方式，應(yīng)由其保存單位的負(fù)責(zé)人指定 (現(xiàn)場(chǎng)查閱或借閱 )。 質(zhì)量記錄保存期限統(tǒng)一由經(jīng)營(yíng)管理處與保存單位商定。 4 程序內(nèi)容 質(zhì)量記錄的格式 質(zhì)量記錄的格式應(yīng)規(guī)范和便于填寫(xiě)，由各單位負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)及更改，并報(bào)經(jīng) 營(yíng)管理處審定。 本程序適用于本院質(zhì)量體系建立并保持的質(zhì)量記錄的控制。作為法律和 /或積累知識(shí)的目的保存的作廢文件，須加蓋“作廢供參考”印章。若指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 當(dāng)文件使用人將文 件丟失需補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理處同意后，按新的受控號(hào)分發(fā)，并注明丟失文件的受控號(hào)作廢。 經(jīng)營(yíng)管理處按發(fā)放范圍發(fā)放，并填 QR/GCY/《質(zhì)量體系文件發(fā)放及回收記錄表》。 作業(yè)文件經(jīng)部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后，由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。 2 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)管理處負(fù)責(zé)本程序的歸口管理與實(shí)施。 本程序適用于我院質(zhì)量體系文件的控制。 程序文件及所要求的記錄由管理者代表或經(jīng)營(yíng)管理處長(zhǎng)審核，院長(zhǎng)或管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量體系文件電子版按權(quán)限控制，印刷的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)編受控號(hào)并加蓋“受控本”印章，非受控本只登記、不編號(hào)、不蓋印章。新文件的受控號(hào)仍沿用原文件受控號(hào)，文件管理員將破損文件銷毀。 質(zhì)量體系文件的更改 質(zhì)量體系文件需要更改時(shí)，由更改提出人和部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)QR/GCY/《質(zhì) 量體系文件更改審批表》，由該文件的原批準(zhǔn)部門(mén)審批。 作廢的質(zhì)量體系文件須加蓋“作廢”印章，或由經(jīng)營(yíng)管理處收回后，填寫(xiě) QR/GCY/《質(zhì)量 體系文件銷毀清單》，由經(jīng)營(yíng)管理處負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀。 本程序規(guī)定了質(zhì)量記錄控制的職責(zé)、方法、內(nèi)容和要求。 3 定義 本程序引用 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)中的定義。 質(zhì)量記錄的保護(hù)和貯存 質(zhì)量記錄保存單位應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行分類保存，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 本院?jiǎn)T工查閱質(zhì)量記錄，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量記錄保存單位的負(fù)責(zé)人同意。 本程序規(guī)定了管理評(píng)審的職責(zé)、內(nèi)容和要求。 管理者代表負(fù)責(zé)向院長(zhǎng)匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況。 4 程序內(nèi)容 管理評(píng)審的頻次 管理評(píng)審正常情況下每年內(nèi)進(jìn)行一次，一般在第四季度進(jìn)行，具體時(shí)間由院確定。 管理者代表及院副職領(lǐng)導(dǎo)參加管理評(píng)審。 采用會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查相結(jié)合。 經(jīng)營(yíng)管理處或由院長(zhǎng)授權(quán)的部門(mén)，依據(jù)評(píng)審結(jié)果編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，把管理評(píng)審的輸出信息，傳遞給有關(guān)部門(mén)，達(dá)到上下溝通。 本程序規(guī)定了從設(shè)計(jì)策劃開(kāi)始到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過(guò)程實(shí)施設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的內(nèi)容、要求與方法。 設(shè)計(jì)所項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按規(guī)定 編制開(kāi)工報(bào)告，并執(zhí)行設(shè)計(jì)項(xiàng)目全過(guò)程的控制、內(nèi)外組織和技術(shù)接口。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)合同要求編寫(xiě)開(kāi)工報(bào)告，其主要內(nèi)容包括： a) 項(xiàng)目概況； b) 設(shè)計(jì)原則； c) 內(nèi)、外組織和技術(shù)接口； d) 設(shè)計(jì)輸入條件； e) 質(zhì) 量控制要求； f) 投資控制指標(biāo)； g) 總進(jìn)度安排及專業(yè)協(xié)作進(jìn)度安排； h) 設(shè)計(jì)組織和人員安排； i) 存在問(wèn)題及解決途徑； j) 設(shè)計(jì)工作所需的 CAD 裝備及其它設(shè)施。 組織和技術(shù)接口 內(nèi)部接口控制 編碼： PD/GCY/ 版本號(hào)： D 修改碼： 0 頁(yè)碼： 2/7 各專業(yè)設(shè)計(jì)分工執(zhí)行 QD/GCY/《設(shè)計(jì)專業(yè)分工規(guī)定》。 外部接口控制 外部接口資料的發(fā)送和接受應(yīng)按合同規(guī)定的要求進(jìn)行。 設(shè)計(jì)輸入由所組織評(píng) 審，并形成記錄 QR/GCY/《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表》。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)符合設(shè)計(jì)輸入的要求。 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)成立以專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的評(píng)審組，評(píng)審組成員應(yīng)有設(shè)計(jì)所領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人及有關(guān)職能部門(mén)的代表，需要時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)其它專家參加，以會(huì)議的方式進(jìn)行評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)質(zhì)量滿足法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及合同的要求。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法可包括：設(shè)計(jì)校審、專業(yè)會(huì)簽、進(jìn)行試驗(yàn)證實(shí)、變換方法進(jìn)行計(jì)算、與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等。通常的設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)包括： a) 初步設(shè)計(jì)的審批； (無(wú)初步設(shè)計(jì)時(shí)方案審批 ) b) 施工圖設(shè)計(jì)的圖紙會(huì)審。 凡涉及安全、環(huán)保以及國(guó)家法規(guī)規(guī)定或合同規(guī)定必須由顧客、政府主管部門(mén)確認(rèn)的階段產(chǎn)品或最終產(chǎn)品，如環(huán)境影 響評(píng)價(jià)大綱、環(huán)境保護(hù)評(píng)價(jià)、水資源勘測(cè)大綱等，都應(yīng)由顧客或政府主管部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)后才能繼續(xù)進(jìn)行下階段的工作或提交使用。 設(shè)計(jì)更改涉及到較大問(wèn)題 (如設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)方案等 )時(shí)，應(yīng)經(jīng)所批準(zhǔn)后實(shí)施。 回訪結(jié)果由回訪人填寫(xiě)《用戶回訪記錄》，并由設(shè)計(jì)所備案保存。 各單位為本程 序的實(shí)施部門(mén)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)、工程、分析檢測(cè)等項(xiàng)目候選供方的確定；采購(gòu)員負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原材料、儀器設(shè)備、化學(xué)試劑等候選供方的確定，由所在單位領(lǐng)導(dǎo)審查后，報(bào)院經(jīng)營(yíng)管理處審核認(rèn)定。必要時(shí)還應(yīng)提供反映其技術(shù)能力和業(yè)績(jī)的有關(guān)文件資料，以及過(guò)去所承擔(dān)項(xiàng)目經(jīng)過(guò)鑒定的有效證明材料。其產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)到國(guó)家或行業(yè)有關(guān)現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (規(guī)范 )的要求。 供方的初選 設(shè)計(jì)、工程、分析檢測(cè)、儀器設(shè)備等的供方，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)已掌握的國(guó)內(nèi)外同行開(kāi)展技術(shù)合作的現(xiàn)狀、購(gòu)置同類產(chǎn)品的情況及其它渠道的信息，經(jīng)分析后，按合格供方評(píng)定條件初步確定候選供方。 供方的資質(zhì)材料中，有審核期限的，應(yīng)及時(shí)更新。 設(shè)計(jì)、工程項(xiàng)目等供方的監(jiān)控與評(píng)價(jià) 對(duì)于設(shè)計(jì)、工程項(xiàng)目等供方，由實(shí)施單位進(jìn)行中間檢查，填寫(xiě)并保存QR/GCY/《供方監(jiān)控檢查記錄表》。 重新評(píng)價(jià)的結(jié)論應(yīng)作為是否繼續(xù)選擇該供方的依據(jù)。 3 定義 本程序引用 GB/T19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中的定義。 顧客提供設(shè)計(jì)輸入資料按 PD/GCY/《設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證程序》的要求進(jìn)行適用性驗(yàn)證，包括： a) 顧客提供資料是否能滿足所承擔(dān)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的要求，能否作為設(shè)計(jì) 項(xiàng)目有效設(shè)計(jì)、研究的依據(jù)； b) 若存在影響質(zhì)量的因素，在記錄中注明其類型、性質(zhì)及嚴(yán)重程度。有關(guān)單位應(yīng)與顧客聯(lián)系，并與顧客協(xié)商提出解決措施。 2 職責(zé) 科技處負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制的歸口管理。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn) 有國(guó)家檢定規(guī)程的設(shè)備，必須按檢定周期送計(jì)量檢定部門(mén)檢定。 各單位應(yīng)保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定證書(shū)和 QR/GCY/《設(shè)備校驗(yàn)記錄》。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，操作者應(yīng)對(duì)已檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行追溯評(píng)定，將評(píng)定結(jié)果填入 QR/GCY/《設(shè)備失準(zhǔn)追溯評(píng)定記錄》并保存。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的操作人員必須符合院有關(guān)的 規(guī)定資格，持證上崗。 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)控內(nèi)審情況。 4 程序內(nèi)容 審核頻次及依據(jù) 內(nèi)部質(zhì)量審核頻次 內(nèi)部質(zhì)量審核按年度計(jì)劃進(jìn)行常規(guī)審核，一般是在每年度內(nèi)審核一次。通過(guò)院行政文件的形式，明確審核目的、范圍、依據(jù)、方法、審核 時(shí)間、審核重點(diǎn)等。 b) 審核組長(zhǎng)對(duì)檢查表進(jìn)行審核。 發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，由現(xiàn)場(chǎng)審核員填寫(xiě) QR/GCY/《不符合項(xiàng)報(bào)告單》，并由受審方負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人簽 字確認(rèn)。 不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證 受審方接到《不符合項(xiàng)報(bào)告單》后，分析原因，提出糾正措施，組織實(shí)施。 內(nèi)部質(zhì)量審核所形成的全部記錄及內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告，由經(jīng)營(yíng)管理處匯總整理后保存。 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作，并做好原始記錄。 檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)貨的檢驗(yàn)或驗(yàn)證，因手段或人力限制不能進(jìn)行的檢驗(yàn)或驗(yàn)證項(xiàng)目可 外委檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 生產(chǎn)和施工過(guò)程中的產(chǎn)品或半成品，在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或檢測(cè)報(bào)告收到之前，不得將產(chǎn)品放行轉(zhuǎn)序。 因顧客急需，產(chǎn)品未能完成全部檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目而對(duì)產(chǎn)品交付緊急放行時(shí)，應(yīng)經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，顧客簽字同意，并對(duì)產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí)，填寫(xiě) 編碼： PD/GCY/ 版本號(hào)： D 修改碼： 0 頁(yè)碼： 2/4 QR/GCY/《產(chǎn)品交付緊急放行記錄》，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果表明該產(chǎn)品不符合規(guī)定要求時(shí)，能將例外放行的產(chǎn)品追回。 檢驗(yàn)報(bào)告 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)人員簽字，技術(shù)負(fù)責(zé)人或部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批簽發(fā)。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可采用三種方法，即實(shí)物標(biāo)識(shí)法、區(qū)域標(biāo)識(shí)法和檢測(cè)記錄標(biāo)識(shí)法。 本程序規(guī)定了不合格品控制以及不合格品處置的職責(zé)、方法、內(nèi)容和要求。 4 程序內(nèi)容 不合格品界定原則 生產(chǎn)項(xiàng)目和施工項(xiàng)目產(chǎn)品凡屬下列情況之一者即為不合格品： a) 違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的； a) 違反國(guó)家、行業(yè)或企業(yè)頒布的現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的； b) 達(dá)不到合同規(guī)定要求的。 參加不合格品評(píng)審的人員不應(yīng)少于 2 人，主審人員應(yīng)具備工程師以上技術(shù)職稱，評(píng)審人員應(yīng)按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。 不合格品的處置 確定處置辦法 不合格品處置辦法： a) 在合同規(guī)定時(shí)間內(nèi)，進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； 編碼： PD/GCY/ 版本號(hào)： D 修改碼： 0 頁(yè)碼： 2/3 b) 在顧客允許的情況下，經(jīng)返修、跟蹤修理或不經(jīng)返修做讓步接收； c) 重新定等級(jí)以作其它用途； d) 報(bào)廢。 5 相關(guān)文件和記錄 相關(guān)文件 PD/GCY/《顧客財(cái)產(chǎn)的控制程序》 PD/GCY/《出入庫(kù)管理辦法》 相關(guān)記錄 QR/GCY/ 《不合格品評(píng)審處置記錄》 QR/GCY/ 《不合格品記錄》 編碼： PD/ 1 版本號(hào)： D 修改碼： 0 頁(yè)碼： 3/3 不合格品評(píng)審處置記錄 (代讓步接收記錄 ) 編碼： QR/GCY/ 編號(hào)： 不合格品名稱 所屬項(xiàng)目 項(xiàng)目編號(hào) 評(píng) 審 不合格事實(shí)及可能影響范圍： 主審人 評(píng)審成員 處置意見(jiàn)： 評(píng)審日期 年 月 日 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 年 月 日 處 置 處置結(jié)果： 處置人： 年 月 日 顧客接受意見(jiàn)： 接受人： 年 月 日 處置結(jié)果驗(yàn)證： 驗(yàn)證人： 年 月 日 不合格品記錄 編碼： QR/GCY/