iso 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(ppt 64頁(yè))-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 supplier ? 產(chǎn)品 – 流程的結(jié)果 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 概述 組織應(yīng)建立、制定文件、執(zhí)行、維持和持續(xù)不斷改善品質(zhì)管理系統(tǒng)以符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ? 一般文件化的要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括 : ? 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面化程序； ? 確保組織有效運(yùn)作和流程管制的文件； 備註 1: 出現(xiàn)在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語“書面化程序 ” ， 指的是要求程序應(yīng)被建立、書面化、執(zhí)行 和維持。 ?品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可量測(cè)的且應(yīng)與品質(zhì)政策包括持續(xù)改善的承諾相一致。 5. 管理責(zé)任 品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)包含 : ? 在品質(zhì)管理系統(tǒng)中所包含之過程，考慮可允許的豁免條文 (參閱 ) ； ? 必要的資源； ? 對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的改善； ? 規(guī)劃應(yīng)確保變更是在管制的狀態(tài)之下，並確保品質(zhì)管理系統(tǒng)在變更期間仍能維持原樣。 ? 提昇在整個(gè)組織內(nèi)對(duì)客戶需求的認(rèn)知。 5. 管理責(zé)任 ? 文件控制 ?建立文件化程序控制系統(tǒng)運(yùn)作之文件，包括外來文件 ?程序應(yīng)包括 ? 審批文件 ? 分發(fā)有效版本至重要作業(yè)場(chǎng)所 ? 失效文件應(yīng)即時(shí)移走，否則應(yīng)加以控制，防止誤用 ?文件應(yīng)為可讀的、有版本控制、易於識(shí)別及有秩序地保存 ?文件可為任何形式或種類之媒體 5. 管理責(zé)任 ? ?建立文件化程序控制品質(zhì)記錄 ?應(yīng)制定鑑別、收集、索引、取閱、建檔、儲(chǔ)存、維護(hù)及處理品質(zhì)紀(jì)錄的方法。審查應(yīng)評(píng)估組織品質(zhì)管理系統(tǒng)包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)是否需要調(diào)整。 ? ? 組織應(yīng)鑑定、提供和維持必要的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求，包括 : ?工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施 ?機(jī)具設(shè)備，硬體和軟體 ?支援服務(wù) 6. 資源管理 ? 工作環(huán)境 ?組織應(yīng)鑑定和管理於工作環(huán)境中所需的人員和物質(zhì)因責(zé)，以使產(chǎn)品符合要求。 (參閱 ) ?當(dāng)產(chǎn)品要求被改變，組織應(yīng)確認(rèn)相關(guān)的文件已修訂。設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)審查的結(jié)果和後續(xù)的跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄 (參閱 ) 7. 流程控制 ? 設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證 ?應(yīng)計(jì)劃及執(zhí)行設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證，保證設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)及開發(fā)輸入要求 ?設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括 : ? ?應(yīng)計(jì)劃及執(zhí)行設(shè)計(jì)及開發(fā)確認(rèn)，確認(rèn)產(chǎn)品及或服務(wù)具能力滿足己明確之客戶或用者要求 ?在可行時(shí)，確認(rèn)需在交付產(chǎn)品及或服務(wù)前執(zhí)行 7. 流程控制 ?若無法在交貨或完成前執(zhí)行完整的確認(rèn)時(shí)，部份的確認(rèn)應(yīng)進(jìn)行可適用的程度 ?確認(rèn)的結(jié)果和後續(xù)的跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄。 (參閱 ) 7. 流程控制 ? 採(cǎi)購(gòu) ? ?應(yīng)控制採(cǎi)購(gòu)過程，保證所 釆購(gòu)產(chǎn)品及或服務(wù)能滿足組織要求 ?控制方法及程度應(yīng)根據(jù)釆購(gòu)產(chǎn)品及或服務(wù)對(duì)最終產(chǎn)品及或服務(wù)的影嚮而決定 ?應(yīng)根據(jù)其滿足要求之能力評(píng)估及選擇供應(yīng)商，評(píng)估及選擇準(zhǔn)則應(yīng)明確界定 ?評(píng)估結(jié)果及跟進(jìn)行動(dòng)必需記錄 7. 流程控制 ? 釆購(gòu)資料 ?釆購(gòu)文件必須清楚描述釆購(gòu)產(chǎn)品及或服務(wù)之資料，包括： ? 對(duì)產(chǎn)品及或服務(wù)、程序、流程、設(shè)傋及人員之核準(zhǔn)及資格認(rèn)定要求式、類別、等級(jí)或其他正確的識(shí)別。 7. 流程控制 ? 生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè) ? ?應(yīng)控制生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè) ? 提供界定產(chǎn)品特性的資料 ? 在有需要時(shí)，提供作業(yè)指引 ? 使用及維護(hù)適合之生產(chǎn)及提供服務(wù)之設(shè)備 ? 提供及使用量度及監(jiān)察設(shè)備 ? 執(zhí)行適當(dāng)之監(jiān)察活動(dòng) ? 使用適合之方法去提供或交付產(chǎn)品及或服務(wù) ? 執(zhí)行已界定之放行、交貨及相關(guān)之售後服務(wù)流程 7. 流程控制 ? 鑑別與追溯性 ?必要時(shí)，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)予以標(biāo)識(shí)。對(duì)於遺失、損壞任何客戶財(cái)產(chǎn)、或不適當(dāng)使用，應(yīng)予以記錄並向客戶報(bào)告。這包括惟有在產(chǎn)品使用後或服務(wù)已經(jīng)提供後，其流程上的缺陷方能顯現(xiàn)出來。如無此類標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，應(yīng)書面記載校正所使用之基準(zhǔn)。這應(yīng)包含需求的鑑定和使用適當(dāng)?shù)姆椒òńy(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ? 稽核範(fàn)圍、頻率和方法應(yīng)界定。 ? 備註 ：參閱 ISO 10011 指引。記錄應(yīng)能顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員。 ? 不合格產(chǎn)品應(yīng)改正並於改正後重新查驗(yàn)以顯示其符合性。此包括藉由量測(cè)和監(jiān)督活動(dòng)及其他相關(guān)來源而產(chǎn)生的資料。矯正措施應(yīng)與所遭遇問題的衝擊
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