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化驗室iso17025質(zhì)量手冊(ppt 110頁)-預(yù)覽頁

2025-02-07 03:19 上一頁面

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【正文】 方法的使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 采樣(抽樣) 校核 計算機或自動化檢測設(shè)備的管理和使用 消耗性材料 相關(guān)文件 第 11章 樣品管理(暫缺) 概述 職責(zé) 樣品的接收和識別 樣品的處置 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品的保密與安全 相關(guān)文件第 12章 記錄(暫缺) 概述 記錄的內(nèi)容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關(guān)文件第 13章 檢測報告(暫缺) 概述 檢測報告的基本要求 檢測報告的內(nèi)容 檢測報告的格式 檢測報告的更改 檢測結(jié)果的發(fā)送 相關(guān)文件第 14章 檢測工作的分包(暫缺) 概述 檢測的分包 分包記錄 相關(guān)文件第 15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)(暫缺) 概述 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 質(zhì)量保證措施 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 相關(guān)文件第 16章 抱怨(暫缺) 概述 抱怨的處理 質(zhì)量體系的審核 相關(guān)文件 通用部分描述實例質(zhì) 手 2第 3頒布日期: 不斷提高各中心的檢測技術(shù)和管理水平,保證檢測數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。對外供客戶和評審機構(gòu)評審、檢查、評價其檢測能力、工作質(zhì)量和管理體系。 監(jiān)測業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊歸口管理部門 191。l 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本手冊及相關(guān)質(zhì)量體系文件。l 中心最高管理層負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實施和保持;中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負責(zé)質(zhì)量體系組織實施;各分中心和分析測試室負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量體系的具體實施和保持。方針目標(biāo)質(zhì)量環(huán)及要素QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運行QS審核QS評審質(zhì)量改進報告 /證書圖 51 質(zhì)量體系運行原理圖 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量環(huán)及要素a.質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測報告質(zhì)量形成的全過程,是水環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計構(gòu)思及運行的基本依據(jù)。第一層由現(xiàn)場調(diào)查、設(shè)計布點、監(jiān)測計劃、樣品采集和管理、分析測試、評價驗證和報告反饋等七個要素構(gòu)成,屬于基本過程要素,是監(jiān)測質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié);第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個要素構(gòu)成,屬于輔助過程要素,對基本過程要素的有效實施起著輔助作用;第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計技術(shù)等三個要素構(gòu)成,屬于基礎(chǔ)性要素,是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證,如表 51所示。質(zhì) 量活 動 儀 器 設(shè)備校準(zhǔn) 試劑標(biāo) 準(zhǔn)校定 標(biāo) 準(zhǔn)曲 線制 備 準(zhǔn)確度 控制 精密度 控制 數(shù)據(jù)復(fù)核質(zhì) 量控制 〇 〇 ● ● ● ●負責(zé) 部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室配合部 門 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 分析室 分析室 分析室表 53 質(zhì)量活動展開表注:〇、 ● 意義同表 51。 質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分,是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊、程序文件和其他質(zhì)量文件三個層次,組成構(gòu)架見圖 53。 質(zhì)量手冊程序文件 l 程序文件是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件,明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運行的活動方法和措施。l 質(zhì)量記錄應(yīng)真實、完整,貯存環(huán)境適宜,便于檢索。具體控制措施詳見有關(guān)章節(jié)。監(jiān)測業(yè)務(wù)室負責(zé)人根據(jù)項目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo),編制項目質(zhì)量計劃。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負責(zé)人組織制訂年度審核計劃和實施方案,確定審核頻次,報中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對涉及質(zhì)量活動的各部門進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問題 )時,應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門,盡快消除負面影響。內(nèi)審員為經(jīng)過專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審核部門無直接責(zé)任的人員。 質(zhì)量體系管理評審u 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求,制訂質(zhì)量體系改進措施,報中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后實施,質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗證質(zhì)量體系改進措施結(jié)果。 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善,有先進合理的方法可采用; (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項試驗方法明顯不合理論,有理論依據(jù)證明; (3) 有不可抗拒的原因,不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況; (4) 客戶、有關(guān)部門的特殊要求,有書面協(xié)議書。 本中心按《實驗室比對和能力驗證程序》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進行內(nèi)部質(zhì)量控制。 相關(guān)文件a. SHJCX02 文件資料控制和維護程序b. SHJCX03 質(zhì)量體系審核程序c. SHJCX04 質(zhì)量體系管理評審程序d. SHJCX06 實驗室比對和能力驗證程序e. SHJCX07 糾正和預(yù)防措施程序f. SHJCX11 意外情況控制程序三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件。序 件 稱 控 碼26 檢測 工作的分包管理程序 SHJ- CX- 26 26—227 外部支持服 務(wù) 和供 給 管理程序 SHJ- CX- 27 27—328 處 理抱怨程序 SHJ- CX- 28 28—229 計 算機 應(yīng) 用 軟 件管理程序 SHJ- CX- 29 29—330 外部 設(shè)備 的使用程序 SHJ- CX- 30 30—231 網(wǎng)點控制管理程序 SHJ- CX- 31 31—3 C、刊 頭 實驗室的名稱和標(biāo)志、文件編號、名稱、生效日期、版次號、頁碼。 程序文件的內(nèi)容與格式l 工作程序:按活動的邏輯順序描述開展該項活動的細節(jié)。l 刊尾 在必要時對有關(guān)情況加以說明。n 程序文件的封面見附錄 An 程序文件的封里見附錄 BII. 程序文件內(nèi)容n 明確輸入、輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容,對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。□□□□□—□□—□□—□□□□ 年代號頁 頁IV. 程序文件編寫審批程序 l 按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿。l 質(zhì)量保證室報中心主任或主任代理人進行最后審批。不要將不切合實際的作法寫入,一定要注意文件可操作性。持 程序文件編寫導(dǎo)則(文件編號 SHJCX012023)布 省水環(huán)境監(jiān)測中心程 標(biāo) 題:程序文件編寫導(dǎo)則 編 號: SHJcx012023 版 號:第 1版 批 準(zhǔn) 控 第 頁 頁職 責(zé)u 中心主任主持管理評審,對管理評審的結(jié)論負責(zé)。 4 程序內(nèi)容 管理評審的安排 管理評審一般每年進行一次。控 第 頁 頁 管理評審的方法和步驟 ① 評審計劃。 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評審資料。由技術(shù)負責(zé)人匯報評審的內(nèi)容,必要時進行現(xiàn)場調(diào)查。 管理評審的方法和步驟⑤ 改進 措施的實施與驗證a.根據(jù)管理評審報告所提出的結(jié)論意見,由相應(yīng)責(zé)任部門制訂改進措施計劃,填寫《管理評審改進措施表》,并予以實施。控 第 頁 頁5 相關(guān)文件 a. SHJCX032023 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b. SHJCX022023 文件資料控制和維護程序6 質(zhì)量記錄 a. SHJCX04JL01 管理評審報告 b. SHJCX04JL02 管理評審改進措施表四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制 1.質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運行的實際情況,是質(zhì)量活動追蹤和預(yù)防的依據(jù)。 檢驗紀(jì)錄表的編制要求l 檢驗紀(jì)錄表格欄目設(shè)計要適當(dāng)。l 具有唯一性表示,便于歸檔檢索。 3.質(zhì)量計劃的編制要求u 要與檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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