【正文】 ， 手冊一般只作原則性的描述 ， 內容包括：目的范圍 ， 負責與參與部門 ， 達到要素要求所規(guī)定的程序概要 ， 開展活動的時機 、 地點及資源保證及相關支持文件 。 先寫質量手冊，后寫程序文件。 調查策劃階段 這個階段的主要工作是： ? 制定編寫質量體系文件的格式、大綱、目錄 ? 制定編寫計劃分步實施 ? 編寫按照《評審準則》和檢測工作實際情況分工合作進行編寫 ? 質量體系文件的研討、協(xié)調 ? 質量體系文件的批準、發(fā)布 質量體系文件編寫階段 描述質量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯數(shù)字相結合的編號系統(tǒng) 。 質量體系文件的編寫原則 ? 可操作實施的原則 編寫質量體系文件時始終要考慮到可操作性 ， 便于實施 、 檢查 、 記錄和追溯 。 質量體系文件的編寫原則 ? 系統(tǒng)協(xié)調的原則 質量體系各要素之間具有一定的相互依賴 、相互配合 、 相互促進和相互制約的關系 ， 形成了具有一定活動規(guī)律的有機整體 。 ? 見證性 為社會提供公正數(shù)據(jù)的機構 ， 其數(shù)據(jù)必須有法律辯護依據(jù) 。 因此 ， 制定質量體系文件就是實驗室的立法 。 質量體系文件的作用和特點 ? 質量體系文件的作用 質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來 ， 或者叫做建立文件化的質量體系 ，是質量體系存在的基礎和證據(jù) ， 是規(guī)范實驗室檢驗工作的和全體人員行為 ， 達到質量目標的質量依據(jù) 。 ? 適用性 實驗室應根據(jù)各自的性質 、 任務和特點 ， 制定適合自身質量方針以及檢測工作特點和需要的 ， 具有可操作性的質量體系文件 。 ? 質量體系文件的層次 質量體系文件一般劃分為三個或四個層次 ，實驗室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習慣加以規(guī)定 。 質量體系文件的編寫原則 ? 科學合理的原則 質量體系文件的科學性主要體現(xiàn)在與 《 評審準則 》 的一致性 ， 合理性則要求符合檢測和管理工作的規(guī)律和特點 ， 有利于質量方針的實施和質量目標的實現(xiàn) 。 培訓學習階段 按新的 《 評審準則 》 進行分析比較 ， 主要包括： ? 分析組織機構現(xiàn)狀 ? 各部門職能權限的現(xiàn)狀 ? 各部門提出需解決的接口問題 ? 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況 ? 現(xiàn)有的各項標準 、 儀器設備等情況 這個階段的主要工作是找出按新的 《 評審準則 》需要整改的問題 ， 并研究解決的辦法和措施 。 質量手冊的編寫方法和要求 ? 質量手冊的編寫方法 質量手冊與程序文件同時編寫。 質量手冊的編寫方法和要求 質量手冊的結構與內容 通 用 性 部 分 質 量 體 系 要 素 描 述 支 持 性 資 料 目 錄 質量手冊的結構 通用部分一般包括：封面；批準頁；修訂頁；目錄；前言 （ 概述 ） ；質量方針和目標；質量要素分配表 、 保證公正性 、 獨立性的措施；組織機構； 組織機構框圖；監(jiān)督網框圖和監(jiān)督人員的任職條件 、 職責 、 權力及人數(shù)比例；參加比對和驗證試驗的組織措施等帶有共性部分 。 不斷提高各中心的檢測技術和管理水平 ， 保證檢測數(shù)據(jù)的公正 、 準確 。對外供客戶和評審機構評審、檢查、評價其檢測能力、工作質量和管理體系。 質量體系文件的編號規(guī)則 描述質量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯數(shù)字相結合的編號系統(tǒng) 。 質量體系建立 ? 本中心按照質量管理和質量保證 系列 標準及校準與檢測實驗室能力通用要求標準 ，建立了與其承擔的檢測工作類型 、 范圍相適應的質量體系 ， 并已文件化 。 根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測工作特點 ， 本中心水環(huán)境監(jiān)測工作質量環(huán)包含 10個方面 ， 如圖 52所示 。 質量要素 現(xiàn)場調研 方案設計 優(yōu)化布點 樣品采集 分析測試 …… 質量方針目標 〇 ● ● ● ● …… 負責部門 業(yè)務室 業(yè)務室 分析室 分析室 分析室 …… 配合部門 分析室 質保室 分析室 質保室 質保室 質保室 質保室 …… 表 51 質量要素確定表 注：〇、●符號表示質量要素與質量方針、目標的相關程度； 〇 — 表示弱相關；● — 表示強相關。 質量體系建立 ? 質量體系結構 根據(jù)系統(tǒng)學理論 ， 凡是系統(tǒng)都有結構和功能問題 ， 省水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系的結構主要是由組織結構 (含職責 )、 程序 、 過程和資源四部分組成 。 ? 質量體系文件一般由質量手冊 、 程序文件 、 質量計劃和質量記錄四部分組成 。 質量手冊同時也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測數(shù)據(jù)和服務的保證性文件 ， 并用作第三方認證之用 。 質量記錄 ? 質量記錄是檢測質量達到規(guī)定要求的質量證明 ， 是質量體系有效運行的客觀證明 ， 也是分析質量問題的依據(jù) ， 是一種提供客觀證據(jù)的文件 。 質量保證體系從人員素質 、 儀器設備 、 檢測環(huán)境 、 檢測方法 、 質量事故和抱怨處理等質量要素方面 ， 根據(jù)相關程序進行全過程質量控制和監(jiān)督 。 質量策劃 對客戶有特殊要求或技術特別復雜 (非常規(guī) )的項目和新開檢測項目，當中心質量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質量要求時，應單獨進行質量策劃。 內部質量體系審核 內部質量體系審核的目的是驗證質量體系運行的符合性和有效性 ， 適用于本中心內部質量體系審核 。 質量保證室負責組織對糾正措施計劃的實施進行跟蹤檢查 ， 驗證糾正效果 。 內部質量體系審核 審核組長和成員由中心管理層領導和質量保證室協(xié)調確定 。 ? 質量保證室負責收集評審資料 ， 質量負責人審查后提交會議討論 ， 評審資料 、 記錄和評審報告經中心 (分中心 )主任批準后 ， 由質量保證室歸檔保存 。 例外許可偏離須有證據(jù)表明沒有放寬或降低原檢測程序或標準規(guī)范所做出的規(guī)定 ， 并須與客戶書面協(xié)議 、 總技術負責人批準方可偏離 。 驗證和比對實驗 為了 驗證本中心檢測能力和檢測工作質量 ， 證實采用檢測方法的正確性 、 有效性 ，本中心除定期開展質量體系審核外 ， 將按《 實驗室比對和能力驗證程序 》 積極開展能力驗證試驗和實驗室間比對 ， 確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準確 、 可靠 。 分析測試室按驗證和比對試驗計劃組織實施 ， 質量保證室接到驗證和比對試驗結果后 ， 應寫出驗證和比對試驗評審報告 。 D、 正 文 ? 對所描述質量活動的目的 、 適用范圍 、 職責 、 工作程序 、 相關文件 。明確輸入 、 輸出和整個流程中各個環(huán)節(jié)的轉換內容 ， 對人員 、 設備 、 材料 、 環(huán)境和信息等方面具體的要求 。 （ 如文件編制或修訂的有關說明 ） 程序文件編寫實例 ? 程序文件實例一 目 的 本導則是為程序文件編寫工作而制定 ， 其目的是使程序文件編寫規(guī)范化 。 明確輸入 、 輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉換內容 ， 對人員 、 設備 、材料 、 環(huán)境和信息等方面的具體要求 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 程序文件編寫導則 文件編號： SHJcx012023 共 2 頁 第 2 頁 IV. 程序文件編寫審批程序 ? 按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿 。 ? 質量保證室報中心主任或主任代理人進行最后審批 。 不要將不切合實際的作法寫入 ， 一定要注意文件可操作性 。 范 圍 本程序規(guī)定了管理評審的內容 、 方法和步驟 ， 適用于本中心質量體系管理評審活動的開展 。 ? 各相關部門提供與本部門有關的評審資料 ， 負責評審提出的糾正和預防措施的具體實施工作 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 2 頁 管理評審的方法和步驟 ① 評審計劃 。 質量保證室收集匯總有關的評審資料 。由技術負責人匯報評審的內容 ， 必要時進行現(xiàn)場調查 。 管理評審的方法和步驟 ⑤ 改進 措施的實施與驗證 a． 根據(jù)管理評審報告所提出的結論意見 ， 由相應責任部門制訂改進措施計劃 ， 填寫 《 管理評審改進措施表 》 ， 并予以實施 。 大量的質量紀錄是以表格的形式表述 。 能按照檢驗標準的要求反映出質量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 五、質量計劃的編制 1． 質量計劃 質量計劃是針對特定的產品 、 項目或合同 ， 規(guī)定專門的質量措施 、 資源和活動順序的文件 。 ? 要針對其特殊性和單一性制定明確的質量