【摘要】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合
2025-08-05 01:36
【摘要】梅毒的診斷與治療皮膚科副主任醫(yī)師劉梅毒(syphilis)是由梅毒螺旋體(treponemapallidum)引起的主要通過性接觸或血液傳播,侵犯多系統(tǒng)多臟器的全身性慢性傳染病。定義?一、臨床表現(xiàn)?二、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)?三、診斷?四、治療主要內(nèi)容
2025-01-09 18:26
【摘要】臨床試驗(yàn)資料的基本要求及試驗(yàn)質(zhì)量保證成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家中藥GCP中心(成都)我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)必須遵守的法規(guī)?《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
2025-02-13 20:32
【摘要】平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)對(duì)冠心病診斷價(jià)值的臨床觀察委志1李貴森2(1營(yíng)口市婦產(chǎn)兒童醫(yī)院115002;2營(yíng)口市中心醫(yī)院遼寧營(yíng)口115002)【中圖分類號(hào)】【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-5085(2011)46-0175-02【摘要】目的探討平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)(TET)對(duì)冠心病診斷預(yù)測(cè)價(jià)值。方法冠狀動(dòng)脈造影檢查確診冠心病患者53例,均于冠狀動(dòng)脈造影檢查前5d行TET檢查,分析引起冠心病的
2025-07-18 03:21
【摘要】相似不相同相似不相同—原研藥在臨床中的應(yīng)用價(jià)值目??錄?原研藥與仿制藥生產(chǎn)質(zhì)量的區(qū)別?原研藥與仿制藥臨床療效的區(qū)別?原研藥與仿制藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的區(qū)別?泰能?是全球抗生素市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)品牌?原研新藥開發(fā)過程原研藥的研發(fā)流程產(chǎn)?品?監(jiān)?督臨床試驗(yàn)(人體)
2024-12-30 15:57
【摘要】LOGO臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所趙彩蕓進(jìn)行國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)具備的條件國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)是一種很好的保證國(guó)內(nèi)外藥品同步注冊(cè)的方式,在任何領(lǐng)域都可以實(shí)施國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。進(jìn)行的機(jī)構(gòu)條件:①SFDA認(rèn)證通過的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與專業(yè);②可以按照ICH-GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn);③
2025-02-18 02:35
【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫鄧偉1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意2臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等
2025-02-24 17:10
【摘要】?jī)?nèi)容一、專業(yè)核查二、項(xiàng)目核查專業(yè)核查?標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定依據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?中華人民共和國(guó)藥品管理實(shí)施條例?中華人民共和國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法?GCP?ICH-GCP?赫爾辛基宣言專業(yè)核查?人員要求及組成?有臨床經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力
2025-01-02 09:55
【摘要】姚晨解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)教研室蘇炳華上海第二醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)教研室高晨燕國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025-02-17 22:54
【摘要】男性生殖健康系列(男性生殖系統(tǒng)疾病與避孕)南山區(qū)慢性病防治院?生殖健康干預(yù)越來越多地注重夫妻同時(shí)而不是單個(gè)地接受服務(wù)。?從以往的研究中我們可以看出,很多情況下夫妻共同接受服務(wù)的方法比單個(gè)接受服務(wù)更成功(Becker,1996)。?促進(jìn)夫妻在性以及生育有關(guān)問題上的交流可以提高避孕方法的使用率(Salway,1994)但并
2025-01-09 18:25
【摘要】Ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)吳楠中國(guó)藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)的分期:第一期:臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期:療效的初步臨床研究第三期:進(jìn)一步的療效評(píng)價(jià)第四期:上市后的監(jiān)測(cè)⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對(duì)廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊(cè)前
2025-10-07 23:29
【摘要】新藥臨床試驗(yàn)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)南京醫(yī)科大學(xué)于浩Outline?生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床試驗(yàn)中的必要性?臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)的三個(gè)基本要求?臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本考慮?整個(gè)臨床試驗(yàn)的基本考慮?試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的基本考慮?試驗(yàn)進(jìn)行中的基本考慮?數(shù)據(jù)管理?統(tǒng)計(jì)分析一、必要性?應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理對(duì)試驗(yàn)
2025-01-08 12:06
【摘要】梅毒syphilis,Copyright?2014WUST.AllRightsReserved.,由梅毒螺旋體感染引起的慢性傳染性疾病通過性接觸、血液傳播和母嬰傳播經(jīng)由皮膚侵入,引起局部皮疹;經(jīng)淋巴管...
2025-11-03 12:32
2025-01-05 03:12
【摘要】第四章診斷試驗(yàn)的研究與評(píng)價(jià)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科李勛診斷試驗(yàn):不僅包括各種實(shí)驗(yàn)室檢查,也包括病史體檢所獲得的臨床資料,X線、放射性核素、超聲診斷以及各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的重要性一、對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)能正確認(rèn)識(shí)該診斷試驗(yàn)的臨床應(yīng)用價(jià)值二、科學(xué)地評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)是臨
2025-01-05 04:42