【正文】 生 產(chǎn) 車 間 采 購 銷 售 部 成 品 倉 庫 材 料 倉 庫 管理體系 總要求 ▲ ▲ 總則 ▲ ▲ 質(zhì)量手冊 ▲ 文件控制 ▲ 記錄控制 ▲ 管理職責 管理承諾 ▲ 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ ▲ 質(zhì)量方針 ▲ 策劃 ▲ △ 職責、權(quán)限和溝通 ▲ △ 管理評審 ▲ △ 資源管理 資源提供 ▲ 人力資源 ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ 工作環(huán)境 ▲ 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ▲ ▲ 與顧客有關(guān)的過程 ▲ ▲ ▲ 設(shè)計和開發(fā) 采購 ▲ 生產(chǎn)和服務提供的控制 ▲ △ 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ▲ ▲ 標識和可追溯 性 ▲ ▲ 顧客財產(chǎn) ▲ ▲ 產(chǎn)品防護 ▲ ▲ ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ 測量、分析和改進 總則 ▲ 顧客滿意 ▲ △ ▲ 內(nèi)部審核 ▲ 過程的監(jiān)視與測量 ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 ▲ 不合格品控制 ▲ 數(shù)據(jù)分析 ▲ △ 改進 ▲ △ ▲ –為主 △ – 為輔 各職能部門及有關(guān)人員主要質(zhì)量職責 總經(jīng)理 的質(zhì)量職責和權(quán)限 總經(jīng)理是公司的最高管理者，對公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量負全面責任。 3) 負責建立與質(zhì)量管理體系相適應的組織機構(gòu)，選派具備條件的各級領(lǐng)導，并規(guī)定各級人員的職責、權(quán)限及相 互關(guān)系，建立健全各級質(zhì)量責任制； 4) 為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，負責提供充分且適宜的資源； 5) 負責向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，主持召開重要的質(zhì)量分析會議，仲裁重大的質(zhì)量問題，責成有關(guān)部門查清事實，制訂行之有效的改進措施； 6) 對公司重大質(zhì)量獎懲事宜進行決策； 7) 負責合格供方的批準。負 責數(shù)據(jù)分析管理工作，建立并完善質(zhì)量信息中心，推廣應用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)，組織分析質(zhì)量動態(tài)，提供落實和跟蹤重要的糾正和預防措施； 6) 負責對生產(chǎn)車間的歸口管理。 B:負責以顧客為關(guān)注焦點、與顧客有關(guān)的過程、顧客滿意等質(zhì)量管理體系過程的歸口管理，做好產(chǎn)品銷售和售后服務工作：負責產(chǎn)品銷售的發(fā)運和交付，選擇和委托有能力的運輸單位；參與合同要求的交貨期評審；負責外協(xié)件的質(zhì)量監(jiān)督。及時收集、統(tǒng)計和保存質(zhì)量記錄， 對數(shù)據(jù)的正確性負責 。 本手冊引用的程序 文件可作為質(zhì)量手冊的支持性文件。 2 引用標準 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx 【質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語】 。 b) 體 系 ── 質(zhì)量管理體系。管理者代表對質(zhì)量管理體系以下方面進行策劃： a) 系統(tǒng)地識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司的應用，如圖 1： 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 公司質(zhì)量管理體系所需的四大過程為：管理 職責→資源管理→產(chǎn)品實現(xiàn)→測量、分析和改進，本手冊中 8 章，按其邏輯順序進行了描述，體現(xiàn)了 PDCA 持續(xù)改進的思想。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分 析和改進 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 滿意 顧客 要求 輸入 輸出 圖釋： 增值活動 信息流 測量、分析和改進過程也可分為：顧客滿意度測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分 析、糾正措施、預防措施等子過程。 d) 通過資源管理及信息溝通過程，確?？梢垣@得必要的過程運行資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視和控制； e) 通過顧客滿意度的監(jiān)測、體系審核、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量 以及管理評審來監(jiān)視、測量和分析這些過程的實施效果。 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c) ISO 9001:20xx 標準所要求的形成文件的程序； d) 為確保對過程的有效策劃、運行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、質(zhì)量計劃、技術(shù)標準、檢驗規(guī)范、工藝要求、作業(yè)指導書、崗位要求、管理制度等）； e) ISO 9001:20xx 標準所要求的質(zhì)量記錄。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： a) 闡明公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 描述公司組織機構(gòu)和部門的職責、權(quán)限及相互關(guān)系； c) 闡述公司質(zhì)量管理體系的范圍，包括對應用 ISO 9001:20xx 標準刪減的細節(jié)與理由說明； d) 表述為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ涞囊茫? e) 表述質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用及其順序； f) 本公司的概況介紹和有關(guān)手冊的發(fā)布令、定期評審、修改和控制的規(guī)定。若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 b) 質(zhì)量記錄應保持清晰、完整，標識明確，并可追溯相關(guān)的活動、產(chǎn)品和服務。 e) 合同有要求時，在商定期內(nèi)，質(zhì)量記錄可供顧客或其代表評價時查閱。 顧客的要求：包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等。學習有關(guān)法律法規(guī)，確保公司的產(chǎn)品符合適用的法律法規(guī)及強制性國家標準和行業(yè)標準的要求，特別是健康、安全和環(huán)境方面的要求。 相關(guān)文件 （總）字 [20xx] 第 3 號 《質(zhì)量 方針發(fā)布令》 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是公司在質(zhì)量方面所追求的目的，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標。如產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，以及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件、活動和檢驗指標等。 質(zhì)量目標的分解 a) 管理者代表應確保質(zhì)量目標在公司內(nèi)的相關(guān)職能部門和各個管理層次上得以分解并實施。 管理者代表負責按 ISO 9001:20xx 標準要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，并采用“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”予以實現(xiàn)。 g) 應對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改。 公司的組織機構(gòu)圖、部門體系要素分布矩陣圖是職責、權(quán)限和相互溝通的框架，詳見本手冊 ～ 條。管理者代表無論在其它方面的職責如何，應具有下述的職責和權(quán)限： a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持并持續(xù)改進； b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況、業(yè)績以及任何改進的需求； c) 關(guān)注顧客需求，促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。 b) 綜合辦公室負責與生產(chǎn)車間、采購銷售部及倉庫相互間的信息與處理。 溝通的方式：內(nèi)部溝通可通過各種會議、質(zhì)量例會、電話、傳真、和網(wǎng)絡等溝通工具來實現(xiàn)。 b) 管理評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊的實施情況和適宜性。 管理評審的各部門職責： a) 總經(jīng)理負責批準管理評審計劃；主持管理評審會議；批準管理評審報告；確保評審中所需的資源。 管理評審的過程和方法 a) 管理評審至少每年進行一次 （間隔時間不超過 12 個月） ， 一般安排在年初 ， 如有必要，總經(jīng)理可以決定增加管理評審的次數(shù)。包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果， 產(chǎn)品質(zhì)量趨勢的數(shù)據(jù)分析報告、重大質(zhì)量事故的處理情況； d) 糾正、預防和改進措施的實施情況。 管理評審工作的程序 管理評審的準備： a) 綜合辦公室 提前 十 天將《管理評審計劃》分發(fā)至各個部門。 e) 采購銷售部提供產(chǎn)品銷售 、服務、顧客意見或投訴及顧客滿意度調(diào)查 等 有關(guān)材料， 準備供方供貨業(yè)績報告。 b) 指定有關(guān)人員作重點發(fā)言； c) 參加評審會議的人員對評審內(nèi)容逐項進行充分討論和評議，提出評審意見； d) 對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等），對評審后的改進活動 作出改進決定和要求。 綜合辦公室對管理評審產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄，按《記錄控制程序》進行管理和保存，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄、管理評審報告、糾正和預防措施執(zhí)行效果監(jiān)督檢查和驗證的記錄等。公司應確定并提供以下方面所需的資源： a) 為建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 綜合辦公室負責人力資源的歸口管理，負責制訂《崗位任職能力要求》，制定 職工 培訓計劃，做好培訓、考核記錄， 組織對培訓效果進行評估，負責員工能力的考評 。 能力、意識和培訓 . 應識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他 們的崗位責任制定培訓需求。 . 新員工的培訓 a) 基礎(chǔ)教育：綜合辦公室應在新員工進入公司一個月內(nèi)組織基礎(chǔ)教育培訓，包括公司概況、廠紀廠規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、安全、質(zhì) 量意識 和環(huán)保意識、顧客意識、法律法規(guī)、 產(chǎn)品的常識及 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識等 ,各相關(guān)部門負責配合； b) 基礎(chǔ)培訓完成后應進行考核，由綜合辦公室負責。 . 特殊工作人員培訓 a) 凡國家有統(tǒng)一規(guī)定的特殊工種人員（如電焊工、計量員、電工、天車工、叉車工、駕駛員等），應經(jīng)國家授權(quán)部門培訓考核，取得相應的合格證書方能上崗。 . 培訓計劃及培訓的實施 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、服務工作的需要，每年編制并實施培訓計劃，提供培訓或采取其它措施， 使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都能滿足相應崗位的能力要求： a) 綜合辦公室每年 12 月份，根據(jù)本年度各部門反饋的意見、基本培訓需求及公司發(fā)展方向，制定下年度培訓計劃（包括培訓對象、方式、內(nèi)容、時間、授課人、教材、培訓考核方法等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并督促各部門按計劃執(zhí)行。 . 相關(guān)文件和記錄 a) 《文件控制程序》 b) 《記錄控制程序》 c) 《 崗位任職能力要求 》 d) 《 年度職工培訓計劃 》 e) 《 培訓考核及有效性評估表 》 f) 《 培訓簽到表 》 g) 《 人力資源登記表 》 h) 員工培 訓檔案 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司應配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、運輸及搬運工具、售后服務設(shè)施、辦公設(shè)施或其它設(shè)施，并對這些設(shè)施進行維護和保養(yǎng)。 綜合辦公室 要合理規(guī)劃作業(yè)流程，預留足夠的作業(yè)空間，以便于人員操作。 相關(guān)文件和記錄 a) GL0120xx 《儀器設(shè)備管理制度》 b) GL0220xx 《計量器具管理制度》 c) GL0320xx 《儀器設(shè)備檢定、校準制度》 d) GL0420xx 《儀器設(shè)備管理 員的崗位責任制》 e) GL0520xx 《儀器設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)制度》 f) 《企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施配置一覽表》 g) 各類儀器、設(shè)備、工模具驗收 /維護記錄 工作環(huán)境 工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件： a) 公司應確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求所需的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 d) 公司辦公場所應做到舒適、整潔、通風、采光好，由綜合辦公室負 責管理。 由管理者代表負責組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、子過程、過程順序及其相互關(guān)系進行策劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要 求 a) 這種策劃應與公司質(zhì)量管理體系其他過程的要求（如文件和質(zhì)量記錄控制，方針、目標的實現(xiàn)要求）相一致； b) 以適合于公司運作的方式形成文件（如產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖等