【正文】 技術(shù)研究中心 二０００年五月 QS9000 及其配套手冊(cè)中文本 編 譯 前 言 為在中國(guó)推廣和借鑒 QS9000 汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)中國(guó)汽車(chē) 工業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證水平的提高，并為在中國(guó)逐步開(kāi)展 QS9000 質(zhì)量體系第三方認(rèn)證做準(zhǔn)備，促進(jìn)準(zhǔn)確理解 QS9000 的全部?jī)?nèi)涵，在國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械工業(yè)部的積極倡導(dǎo)下，在美國(guó)三大汽車(chē)公司（ Chrysler, Ford ,GM）駐中國(guó)機(jī)構(gòu)的支持下，中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心組織編譯了中文本 QS9000 及其配套手冊(cè) [包括 QS9000質(zhì)量體系要求、質(zhì)量體系評(píng)定（ QSA）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃（ APQP）、潛在失效模式及后果分析（ FMEA）、測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）、基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 （ SPC）共七冊(cè) ]。 (Ford)。在此表示誠(chéng)摯的謝意。以預(yù)防為主、減少浪費(fèi)、通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷滿足顧客日益增長(zhǎng)的需求已成為汽車(chē)供方管理觀念的核心內(nèi)容，汽車(chē)產(chǎn)品的質(zhì)量有了明顯的提高。 克萊斯勒汽車(chē)公司 福特汽車(chē)公司 版權(quán)所有 通用汽車(chē)公司 不得翻印復(fù)制 統(tǒng) 計(jì) 過(guò) 程 控 制 SPC 英文版為正式版本，中文版為翻譯版本。1995 版權(quán) 由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司所有 本手冊(cè)所描述控制圖的選用程序 注：本圖假設(shè)測(cè)量系統(tǒng) 已經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)并且是適用的 使用 np 或 p圖 確定要制定 控制圖的特性 是計(jì)量型數(shù)據(jù)嗎？ 性質(zhì)上 是否是均勻 或不能按子組取樣 一例如：化學(xué)槽液 批量油漆等？ 使用 單值圖 X— MR 是 是 關(guān)心的 是不合格品率一即“壞”零件的百分比嗎？ 關(guān)心的 是不合格品數(shù) 即單位零件 不合格數(shù)嗎？ 樣本容量 是否恒定？ 樣本容量 是否恒定？ 子組均值 是否能很 方便地計(jì)算？ 是否能 方便地計(jì)算每個(gè)子組的 S 值？ 子組容量是否 大于或等于 9？ 使用 c 或 u圖 使用 u圖 使用 p圖 使用中 位數(shù)值 使用 X— R圖 使用 X— R圖 使用 X— s圖 否 是 是 否 是 否 否 是 是 否 是 是 否 否 QS9000 及其配套手冊(cè)中文版 修訂工作組 張建偉 QS9000 總培訓(xùn)師 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 于洪濤 QS9000 培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)質(zhì)量體系認(rèn)證中心 李志穎 QS9000 培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 鄭元輝 QS9000 培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程分析（ SPC） 翻譯 （中方）蔣紅衛(wèi) 譯校 （中方）王秉剛 孫 林 葉盛基 陳奕爽 （美方） David Tai (Ford) Jason Yeh , Chen Jianhe (Chrysler) Vicky Hao (GM) Victor Tan , Mike Liao (Delphi) QS9000 及其配套手冊(cè)中文版 再 版 前 言 自一九九七年六月 QS9000 及其配套手冊(cè)中文版出版發(fā)行以來(lái)，中國(guó)汽車(chē)行業(yè)在 QS9000 的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開(kāi)展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。 在修訂和再版過(guò)程中，我們得到了國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長(zhǎng)、國(guó)際合作司孔小康副司長(zhǎng)、中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)肖建華秘書(shū)長(zhǎng)、王衛(wèi)東及徐有剛部長(zhǎng)、國(guó)家機(jī)械戒嚴(yán)局行業(yè)管理司杜芳茲調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。 David Tai ,Paul。 特別感謝美國(guó)品士公司總培訓(xùn)師方儉先生比給予的支持與指導(dǎo)。形成正式譯稿后，陸續(xù)寄至美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）審閱確認(rèn)。感謝美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）對(duì) QS9000 及其配套手冊(cè)中文譯稿進(jìn)行審閱的各位專(zhuān)家。 中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心 一九九七年六月 于天津 前 言 本參考手冊(cè)是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ ASQC）汽車(chē)部供方質(zhì)量要求編寫(xiě)組和汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）的共同主持下，由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的質(zhì)量和供方評(píng)定人員編制。為了簡(jiǎn)化并減少對(duì)供方質(zhì)量要求的差異，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司同意編寫(xiě)并通過(guò) AIAG發(fā)行這本手冊(cè)。有關(guān)使用替代方法的問(wèn)題，可求助于顧客質(zhì)量部門(mén)。在得到 AIAG 的認(rèn)可下，允許復(fù)制本手冊(cè)的部分內(nèi)容在供方組織使用。這些產(chǎn)品和服務(wù)必須不斷地在價(jià)值上得以改進(jìn)。它描述了能使我們致力于的改進(jìn)更有效的幾種基本的統(tǒng)計(jì)方法。本手冊(cè)并沒(méi)有包括所有的基本方法。第 II 章描述了構(gòu)造和使用計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖表（定量的數(shù)據(jù)，或測(cè)量）的 X— R， X— s 圖，中位數(shù)圖以X— MR（單值及移動(dòng)極差）圖。附錄包括分組及過(guò)度調(diào)整的例子，如何使用控制圖的流程圖、常數(shù)及公式表、標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布以及可復(fù)制的空白表等。增加知識(shí)應(yīng)成為行動(dòng)的基礎(chǔ)； 2. 研究變差和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)知識(shí)來(lái)改進(jìn)性能的基本概念適用于任何 領(lǐng)域，可以是在車(chē)間中或辦公室里。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)控制輸出（例如零件）應(yīng)僅僅是第一步。然而，現(xiàn)有過(guò)程信息不能代替實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)； 5. 本書(shū)可看成應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法的第一步。在讀者的過(guò)程和統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用已經(jīng)比本手冊(cè)所述的內(nèi)容更先進(jìn)的地方我們也鼓 勵(lì)讀者向具有一定的統(tǒng)計(jì)理論知識(shí)與實(shí)踐的人員請(qǐng)教。 過(guò)程控制的需要 檢測(cè) —— 容忍浪費(fèi) 預(yù)防 —— 避免浪費(fèi) 第 1 節(jié) 預(yù)防與檢測(cè) 過(guò)去，制造商經(jīng)常通過(guò)生產(chǎn)來(lái)制造產(chǎn)品，通過(guò)質(zhì)量控制來(lái)檢查最終產(chǎn) 品并剔除不符合規(guī)范的產(chǎn)品，在管理部門(mén)則經(jīng)?？繖z查或重新檢查工作來(lái)找出錯(cuò)誤，在這兩種情況下都是使用檢測(cè)的方法，這種方法是浪費(fèi)的，因?yàn)樗试S將時(shí)間和材料投入到生產(chǎn)不一定有用的產(chǎn)品或服務(wù)中?！钡庠诳谔?hào)是不夠的。 有反饋的過(guò)程控制系統(tǒng)模型 過(guò)程的呼聲 人 ? 設(shè)備 ? 產(chǎn)品 材料 ? 或 方法 ? 服務(wù) 環(huán)境 ? ▲ ▲ ▲ 輸出 過(guò)程 /系統(tǒng) 輸出 顧客的呼聲 圖 1 過(guò)程控制系統(tǒng) ?統(tǒng)計(jì)方法 我們工作 的方式 / 資源的融合 識(shí)別不斷變化 的需求和期望 顧客 第 2 節(jié) 過(guò)程控制系統(tǒng) 一個(gè)過(guò)程控制系統(tǒng)可以稱(chēng)為一個(gè)反饋 系統(tǒng)。過(guò)程的性能取決于供方和顧客之間的溝通，過(guò)程設(shè)計(jì)及實(shí)施的方式，以及動(dòng)作和管理的方式等。過(guò)程特性（如溫度、循環(huán)時(shí)間、進(jìn)給速率、缺勤、周轉(zhuǎn)時(shí)間、延遲以中止的次數(shù)等）然后我們關(guān)心的重點(diǎn)。 3. 對(duì)過(guò)程采取措施 通常，對(duì)重要的特性（過(guò)程或輸出）采取措施從而避免它們偏離目標(biāo)值太遠(yuǎn)是很經(jīng) 濟(jì)的。 4. 對(duì)輸出采取措施 如果僅限于對(duì)輸出檢測(cè)并糾正不符合規(guī)范的產(chǎn)品，而沒(méi)有分析過(guò)程中的根本原因，常常是不經(jīng)濟(jì)的。僅對(duì)輸出采取措施只可作為不穩(wěn)定或沒(méi)有能力的過(guò)程的臨時(shí)措施（見(jiàn)第 5 節(jié)）。產(chǎn)品間的差距也許很大，也許小得無(wú)法測(cè)量，但這些差距總是存在。這樣，測(cè)量的周期以及測(cè)量是時(shí)的條件將會(huì)影響存在的變差的總量。首先是區(qū)分普通原因和特殊原因。只有變差的普通原因存在且不改變時(shí)，過(guò)程的輸出才是可以預(yù)測(cè)的。 由于特殊原因造成的過(guò)程分布的改變有些有害，有些有利。（見(jiàn)第 5 節(jié)） 局部措施和對(duì)系統(tǒng)采取措施 局部措施 ? 通常用來(lái)消除變差的特殊原因 ? 通常由與過(guò)程直接相關(guān)的人員實(shí)施 ? 通?？杉m正大約 15%的過(guò)程問(wèn)題 對(duì)系統(tǒng)采取措施 ? 通常用來(lái)消除變差的普通原因 ? 幾乎總是要求管理措施，以便糾正 ? 大約可糾正 85%的過(guò)程問(wèn)題 第 4 節(jié) 局部措施和對(duì)系統(tǒng)采取措施 在上面討論的兩種變差以及可能采取的減少它們的措施 *之間有著重要的聯(lián)系。這一點(diǎn)在早期的過(guò)程改進(jìn)中尤為重要。有時(shí)與操作直接相關(guān)人員的處于較有利的位置發(fā)現(xiàn)它們并將它們報(bào)告給管理人員來(lái)采取措施的。例如：如果需要管理人員對(duì)系統(tǒng)采取措施（如選擇提供一致輸入材料的供方）時(shí)卻采取的是局部措施（如調(diào)整機(jī)器）就不對(duì)“。 **碼這些發(fā)現(xiàn)首先由 ,并已在戴明博士的經(jīng)驗(yàn)中得到證實(shí)。（見(jiàn)圖 3） 過(guò)程在統(tǒng)控制 下運(yùn)行指的是僅存在造成變差的普通原因。 一般說(shuō)來(lái)，由于受統(tǒng)計(jì)控制的過(guò)程服從可預(yù)測(cè)的分布，從該分布中便可以估計(jì)出符合規(guī)范的產(chǎn)品的比例。通常要求用對(duì)系統(tǒng)采取措施從而減少產(chǎn)生變差的變通原因的方法來(lái)改進(jìn)過(guò)程的能力（以及其輸出），從而始終符合規(guī)范。 每個(gè)過(guò)程可以根據(jù)其能力是否受控進(jìn)行分類(lèi)，過(guò)程可分成 4 類(lèi)，如下表所示： 控制 滿足要求 受控 不受控 可接受 1 類(lèi) 3 類(lèi) 不可接受 2 類(lèi) 4 類(lèi) 一個(gè)可接受的過(guò)程必須是處于受控統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的且其固有變差（能力）必須 小于圖紙的公差。 4 類(lèi)過(guò)程即不是受控過(guò)程又不可接受，必須減少變差的特殊原因和變通原因。 在汽車(chē)工業(yè)中可接受的作法是一個(gè)過(guò)程被證明處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)后才計(jì)算其過(guò)程能力。用來(lái)計(jì)算不同的能力指數(shù)或比值所要求的數(shù)據(jù)是從處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過(guò)程獲得的。如果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)特殊原因，可以計(jì)算短期能力指數(shù)。 如果一個(gè)過(guò)程是穩(wěn)定的并且能符合短期的要求。這種研究的一個(gè)用途是用來(lái)描述一個(gè)過(guò)程在很長(zhǎng)的一個(gè)時(shí)期內(nèi)包括很多可能變差原因出現(xiàn)后能否滿足顧客的要求的能力 —— 例如：量化過(guò)程性能。在某種意義上說(shuō)就是比較（并且努力使兩者一致）“過(guò)程的呼聲”和“顧客的呼聲”（參見(jiàn)參考文獻(xiàn) 22）。讀者有責(zé)任與他們的顧客聯(lián)系從而確定使用哪些指數(shù)。 1． 分析過(guò)程 當(dāng)考慮進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)時(shí)必須對(duì)該過(guò)程有基本的了解，為了對(duì)過(guò)程很好的理解應(yīng)回答以下問(wèn)題： ? 本過(guò)程應(yīng)做什么？ ? 會(huì)出現(xiàn)什么問(wèn)題？ —— 本過(guò)程會(huì)有哪些變化？ —— 我們已經(jīng)知道本過(guò)程的什么變差？ —— 哪些參數(shù)受變差的影響大？ ? 本過(guò)程正在做些什么？ —— 本過(guò)程是否在生產(chǎn)廢品或需要返工的產(chǎn)品？ —— 本過(guò)程的生產(chǎn)的產(chǎn)品是否處于統(tǒng)計(jì)控制 狀態(tài)下？ —— 本過(guò)程是否有能力？ —— 本過(guò)程是否可靠？ 為了較好地理解過(guò)程可能應(yīng)用許多技術(shù)，如小組會(huì)議，與開(kāi)發(fā)或操作過(guò)程的人員（主管專(zhuān)家）商討，審閱過(guò)程的歷史或進(jìn)行失效模式及后果分析（ FMEA）。當(dāng)達(dá)到了統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)后，便可以計(jì)算能力指數(shù)從而幫助評(píng)定本過(guò)程長(zhǎng)期能力的當(dāng)前水平。同時(shí)必須了解所希望的變化并使之保持穩(wěn)定。 很容易就會(huì)停止在本循環(huán)中的第二階段。要達(dá)到“世界級(jí)”水平要求用穩(wěn)定的有計(jì)劃 的努力來(lái)進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)循環(huán)的下一階段。為上要使用額外的過(guò)程分析工具，包括更先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法，例如：試驗(yàn)設(shè)計(jì)及先進(jìn)的控制圖等。 當(dāng)新的過(guò)程參數(shù)確定 后，這種循一舉理回轉(zhuǎn)到分析過(guò)程。他發(fā)明了一個(gè)簡(jiǎn)單有力的工具來(lái)區(qū)分它們 ——控制圖。首先。這些數(shù)據(jù)可能是一個(gè)機(jī)加工零件的尺寸的實(shí)測(cè)值、一匹維尼布上的缺陷數(shù)、軌道車(chē)的