【正文】 動，并接受相關方的監(jiān)督。 管理方案 總經理應根據以上管理目標要求，組織或要求相關部門 主管進行策劃，形成文件化的管理目標 實施方案，包括完成管理目標的責任部門和個人、方法和措施以及實施的具體時間表。 管理體系策劃 總經理必須對管理體系進行整體策劃，授權管理者代表組織制定《管理手冊》及 相關的程序文件、管理辦法、作業(yè)指導書、表格，以實現(xiàn)公司的管理目標、分目標及管理方案及有關的質量、職業(yè)健康安全計劃： A. 確定與公司管理體系相關的過程及對應的活動、場所、服務。 E. 當管理體系發(fā)生重大變 更時，為確保各過程、各因素、各類風險均處于受控狀態(tài)，最高管理者應評審變更影響及相應的措施，確保有關措施到位后再確定變更的啟動。H 總部在征詢各部門意見的基礎上，以書面形式，確定公司的組織結構及各部門的職責和權限 ，報總經理或其授權人審批，下發(fā)相關部門，向部門全體成員公布。 5） 各部門職責 ? 貫徹公司管理方針、目標，并確保公司部門員工得到充分理解，并貫徹實施和維持； ? 確保管理體系在部門正常運作； ? 負責本 部門區(qū)域內危險源的識別、初步評價及管理； ? 使部門員工遵循管理體系文件運作； ? 參與管理評審，并準備相關資料； ? 對所屬員工進行培訓教育，提高他們的質量和職業(yè)健康安全意識和工作技能； ? 對生產過程中的職業(yè)健康與安全生產進行監(jiān)督； ? 負責緊急情況下應急響應的現(xiàn)場總指揮； ? 負責開展職業(yè)健康安全相關事務； ? 按照職業(yè)健康與安全管理制度，對安全生產工作進行日常檢查與監(jiān)督； ? 對本車間發(fā)生的職業(yè)健康與安全事件及時匯報，緊急情況下按有關規(guī)定予以應急反應； 6） 全體員工職責 ? 理解公司的管理方針、目標并貫徹實施和執(zhí)行； ? 遵循管理體系文 件，落實實施和執(zhí)行； ? 參與管理方針和程序的制定和評審； ? 參與商討影響工作場所職業(yè)健康安全的任何變化； ? 參與職業(yè)健康安全相關事務； ? 了解公司的管理代表和員工代表。 ? 負責硬件 ,網絡 ,操作系統(tǒng) ,OA 軟件的管理與維護 . ? 負責 SAP,ERP 系統(tǒng)的培訓與維護 8） Ramp。 8． 3） PD 課（包裝課） ? 負責產品包裝的設計和開發(fā)； ? 負責制定包裝部分的產品明細表、嘜頭、圖紙、檢驗標準等技術文件； ? 負責包裝材料的首樣鑒定工作。 10） Pamp。 C。 C． 采購課 ? 負責根據采購單要求采購合格物料； ? 負責供應商的選擇、評價和定期評價； ? 負責新材料的報價及采購合同的管理 ； ? 負責評估供應商交期達成狀況； 10． 3） SST 廠 /STS 廠 ? 負責生產任務的按時完成； ? 負責在人、機、料、法、環(huán)各方面考慮職業(yè)健康安全因素； ? 負責制造過程中各環(huán)節(jié)的制程改善工作； ? 負責生產制造成本的控制，及制造過程中物料損耗的控制及提升； ? 負責生產機臺設備的維護和保養(yǎng)； ? 負責生產技術的提升； ? 負責產品制作過程中的設計、工程改善工作。 內部溝通 建立相應的傳達和匯報渠道，利用各類會議、文件、記錄、通報等方式，確保在不同的部門、不同的崗位之間，及時對生產經營的完成情況、管理目標的達成、法律法規(guī)信息、 緊急狀態(tài)下的職業(yè)健康安全信息 及相關方抱怨等信息進行溝通，為組織內部的持續(xù)改進營造一種良好氛圍。定期評審期限為每年一次。 總經理鑒定資源需求，各有關部門具體負責實施資源的配置。 能力、意識和培訓 公司制定并實施《培訓管理程序》，通過對各類人員能力和意識的考評，明確培訓要求、培訓方法，確保員工能滿足工作規(guī)定的要求。 B. 人力資源部統(tǒng)一安排各部門員工外派的培訓，并對員工培訓的內容、考核成績進行記錄。 E. 人力資源部對職工培訓記錄以及教育、 工作經歷、技能或資格等相關資料予以保存。 各分廠負責各自職權范圍內的生產設備的管理。 對于影響職業(yè)健康安全的設備須編制相應的安全操作、保養(yǎng)規(guī)程，其他設備是否需要編寫，由各分廠根據設備操作的 復雜程度及操作工人的熟練水平決定；設備有安全操作、保養(yǎng)規(guī)程時，應對操作人員進行培訓，設備無安全操作、保養(yǎng)規(guī)程時，由班、組長或相關主管對操作者在上崗前進行實際操作能力的培訓或確認； 設備的日常保養(yǎng)由操作者執(zhí)行，組長或相關主管負責監(jiān)督檢查； 生技課負責針對需要進行定期保養(yǎng)的設備設施編制“設備設施檢查保養(yǎng)周期表”，報生技課負責審批后執(zhí)行。 行政課、財務部對基礎設施的新建、改擴建項目進行審核，確?！叭瑫r”的落實，總 經理負責項目的批準，各職能部門負責項目的實施和進行適當?shù)木S護。 對有影響產品質量、職業(yè)健康安全績效的儀器應按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關基準有已知有效關系的設備進行校準和調整。并保存監(jiān)測設備、儀器的校準及檢修記錄。 確保監(jiān)測設備、儀器不因搬運、防護和貯存條件影響其準確度和適用性。使用人員應采取措施確保軟件的正確使用、維護，確保不被隨意更改、損壞。 過程的識別 實現(xiàn)過程的策劃是確保產品質量、職業(yè)健康安全績效符合要求或期望的保證，產品質量、職業(yè)健康安全績效的實現(xiàn)是由一系列有序的過程和子過程來完成的，應識別、確定這些過程 ，并分析過程的關系及影響因素，形成與管理體系相一致的要求。 D. 必要時，針對相應的產品、職業(yè)健康安全項目和過程，編制程序文件或作業(yè)指導書，提供必備的資源和設施。 H. 必要時，更新質量控制、檢驗和試驗技術，包括研制新的產品和測試設備。 產品、職業(yè)健康安全要求的評審 A. 與產 品有關要求的評審 公司制定并實施《與顧客有關過程控制程序》，確保公司所有的合同或訂單的要求均能得到滿足。 合同如有更改時，營銷人員應組織各部門重新評審，確保與顧客不一致的要求已得到解 決后，并將更改情況通知各相關職能部門。 外部溝通 與外部相關方進行有效的溝通，是充分準確地識別相關方需求的前提，是測量與監(jiān)控、相關方滿意、實施持續(xù)改進的輸入。 D. 產品交付、管理方案實施后，做好售后服務；迅速處理相關方投訴或抱怨，做到及時回復。 公司應對產品的設計和開發(fā)進行策劃的控制，制定設計、開發(fā)計劃、其中包括： a． 設計和開發(fā)過程各個階段； b． 適于每個設計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動； c． 設計和開發(fā)活動的職責和權限； 公司應對參與設計和開發(fā)活動的不同研發(fā)小組之間的接口進行管理，以確保溝通有效 和職責明確；適宜時，策劃的輸出應根據設計和開發(fā)的進展而更新。 設計和開發(fā)評審驗證確認 A． 在設計和開發(fā)的各重要階段，公司應對設 計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a） 評價結果滿足要求（顧客要求）的能力； b） 識別問題，提出必要的措施； B． 加設計和開發(fā)評審的人員，應包括與所評審內容有關的部門主管。 D． 公司應通過設計確認，來證實產品能夠滿足某個特定顧客的具體使用要求，只要可行，確認工作應在產品放行前完成；確認的結果和隨后的措施應予以記錄。 公司新供方與新材料予以確認，必要時與供方協(xié)商簽定技術協(xié)議，協(xié)議可包括：技術標準、驗收條 件、違約責任等，以及對供方管理體系、組織結構、運作程序、過程、資源等方面的要求。應包括： A． 對產品、程序、過程和設備的批準要求及人員資格的要求； B． 管理體系的要求； 具體的采購作業(yè)由采購員以《采購訂單》執(zhí)行，《采購訂單》要包括采購產品的名稱、型號（或規(guī)格等級）、數(shù)量、交期、價格等事項，經部門經理簽名確認后，才能發(fā)放進行采購。 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 公司 制定 并實施《生產管理控制程序》，明確影響生產質量的各過程在受控狀態(tài)下進行。工藝操作中有關勞動防護的要求應在工藝文件中予以規(guī)定。各分廠負責職業(yè)健康安全監(jiān)測點的設置、制定監(jiān)測頻次、監(jiān)測方法、驗收準則等并進行管理。 車間根據生產任務領用物料，并確認物料是經檢驗合格的或經驗證合格的，車間負責生產過程物料的標識，并分別存放。具體運作按《糾正和預防措施控制程序》。 本公司有以下的特殊工序： a. 超音波焊接； b. 高頻機操作； 標識和可追溯性 公司制定并實施《標識和可追溯控制程序》，確保原材料、過程產品、成品的明確標識，在必要時可對產品質量的形成過程進行追溯。 生產車間對在生產過程中的半成品（部件）、成品的型號、規(guī)格、批次、檢驗狀態(tài)進行標識，應確保標識清楚、牢 靠，并進行記錄。 顧客財產 應妥善管理受其控制和使用的顧客財產（包括原材料、零部件、標準件、模具以及軟件和知識產權等），做到專管志用，如發(fā)現(xiàn)顧客的財產丟失、損壞或其他不適合的情況時， 應予以記錄并及時報告顧客。 B. 貯存 a) 倉庫對原材料、半成品、成品及其配件的入庫、驗收、保管和出庫進行管理，確保帳物卡相符。 c) 倉管員對貯存產品進行監(jiān)控，根據《倉儲管理辦法》物料保存期要求每月檢查原材料、成品的貯存期，超過規(guī)定的貯存期，必須通知 IQC、 FQC 重新進行檢驗。 c) 包裝對產品的防護效果及包裝外的標志與技術要求的一致性由 FQC 驗證。 C. 對工作場所、實施過程及先后順序、設備設施、組織與管理活動進行規(guī)劃，明確其具體要求； D. 規(guī)定因素控制所需 的相關人員及能力需求； 在制定相關的管理方案或控制規(guī)定時，應注意是否會產生新安全風險，并分析比較新舊情況，以決定新措施是否有必要時實施。當出現(xiàn)不符合情況時，參照《糾正和預防措施控制程序》處理。 內部審核 公司制定并實施《內部審核程序》，保證對管理體系進行定期和不定期審核。 審核結果及處理： A. 由管理代表指定的審核小組在每次內審之前應制定本次審核計劃，由管理者代 表批準。 E. 審核員應在擬定的完成日期到后重新對受審核方進行跟蹤審核，以評價糾正措施的有效性，并將結果予以記錄。 對支持性管理過程，可通過測量過程的輸出、內外部相關方的滿意度，來驗證過程的輸入能否滿足策劃和能力要求。 A. 進料檢驗和試驗 由工程制定原材料檢驗標準（含勞動防護用品的檢驗標準），明確對原材料的檢驗項目、檢驗方法及判定標準，由 IQC 執(zhí)行檢驗及判定。 PQC 必須依規(guī)定的要求執(zhí)行檢驗和監(jiān) 督，確保未經檢驗和試驗、不合格產品不得轉入下一道工序， C. 最終檢驗和試驗： CQS 制定檢驗標準，明確產品的檢驗項目、檢驗方法及判定標準。 不合格的控制 對于作業(yè)者自檢、顧客退貨、相關方投訴及監(jiān)測人員監(jiān)測結果等方面發(fā)現(xiàn)的各類不合格，有關部門應對其進行隔離或記錄、標識，放置在不合格區(qū)域或加上不合格標簽或書面注明不合格的原因，防止非預期使用或交付。 合同要求時，若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產品，須向顧客或其代表提出讓步申請，經同意后方可實施。 數(shù)據分析 責任部門根據《信息管理和數(shù)據分析控制程序》及時重點的收集分析如下記錄：過程趨勢，產品質量統(tǒng)計情況，供方到貨質量統(tǒng)計情況，銷售統(tǒng)計情況，相關方投訴的數(shù)據及資料，相關方滿意度調查結果，管理目標、管理方案達成情況，以及內審、管理評審報告、糾正預防措施執(zhí)行記錄等。 有關數(shù)據分析的管理規(guī)定或方法參見相關 統(tǒng)計技術文件。 相關部門及時將新方案標準化、制度化，以鞏 固成果。 QA 部 或行政課協(xié)同發(fā)出部門驗證糾正措施的有效性。 與糾正措施有關的記錄由 QA 部或行政課保存，必要時 提交管理評審。 QA 部或行政課協(xié)同發(fā)出部門驗證預防措施的有效性，對于確認有效的方法，可納入有關文件