【正文】 到持續(xù)的滿足。 二、質(zhì)量控制 a) 確保體系的充分性 —— 制定質(zhì)量手冊(cè) b) 建立信息反饋 回路 —— 《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》《顧客滿意控制程序》、建立內(nèi)部溝通過(guò)程 c) 主張積極使用防錯(cuò)技術(shù) d) 通過(guò)程序、作業(yè)指導(dǎo)書、宣傳教育，建立一個(gè)由各工人進(jìn)行質(zhì)量和過(guò)程控制的環(huán)境 e) 監(jiān)督質(zhì)量成本 f) 制定維護(hù)控制計(jì) 劃 —— 《控制計(jì) 劃 》 g) 制定維護(hù)量具校準(zhǔn)制度 —— 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 h) 制定維護(hù)變更通知程序 —— 參照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改控制 i) 堅(jiān)持問(wèn)題圍堵和追溯控制程序 —— 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》之“標(biāo)識(shí)和可追溯性”、《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《不合格品控制程序》 二、質(zhì)量改進(jìn) a) 制定持續(xù)改進(jìn)方針 —— 質(zhì)量方針 已包含持續(xù)改進(jìn)，本公司質(zhì)量方針與持續(xù)改進(jìn)方針一致 b) 將控制措施結(jié)合到問(wèn)題解決方案中 —— 8D 報(bào) 告 c) 確定解決當(dāng)前問(wèn)題的項(xiàng)目 —— 糾正預(yù)防措施、 8D、統(tǒng)計(jì)分析（例如 XR）、 FMEA d) 將糾正措施傳達(dá)給客戶 —— 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》、《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》、《顧客滿意控制程序》 e) 創(chuàng)建持續(xù)改進(jìn)小組，通過(guò)使用結(jié)構(gòu)化的問(wèn)題解決程序，來(lái)完成項(xiàng)目并解決問(wèn)題 ——8D 報(bào) 告 、 FMEA 等 f) 提供資源和培訓(xùn) —— 《人力資源控制程序》（含培訓(xùn)） g) 認(rèn)可 —— 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)業(yè)績(jī)進(jìn)行激勵(lì) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 頁(yè)次： 1 / 1 總經(jīng)理承諾 “ 以增進(jìn)客戶滿意為目的 ” ，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足，不斷提高全員的質(zhì)量意識(shí)。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 質(zhì)量方針 頁(yè)次： 1 / 1 總經(jīng)理根據(jù) 顧客當(dāng)前的要求和未來(lái)期望的預(yù)測(cè)，公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、 產(chǎn)品性質(zhì)、規(guī)模，并充分應(yīng)用質(zhì)量管理原則，主持制定本公司的質(zhì)量方針，作為公司對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn) 的承諾，并為公司及各部門制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi)，也是公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系 總經(jīng)理指派管理者代 表 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策 劃 ，確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。 5） 建立質(zhì)量培訓(xùn)、生產(chǎn)和工裝改進(jìn)、建立質(zhì)量信息系統(tǒng)、進(jìn)行質(zhì)量預(yù)算等 在對(duì)質(zhì)量管理體系的組織策 劃 和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性： a) 確定目標(biāo)更改要保持質(zhì)量管理體系的完整性； b) 規(guī)定運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源； c) 保證完整性后實(shí)施更改。 管理者代 表 質(zhì)量職責(zé) a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào) 告 體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求； c) 培養(yǎng)整個(gè)組織內(nèi)滿足顧客需求的質(zhì)量意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)體系運(yùn)行中事務(wù)的協(xié)調(diào)； e) 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，并撰寫報(bào) 告 上報(bào)； f) 負(fù)責(zé)體系不符合項(xiàng)處置，組織糾正預(yù)防措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證工作； g) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)外部聯(lián)絡(luò)工作。 d) 歸口管理本公司的內(nèi)部審核工作。 k) 主導(dǎo)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與可追溯性。 d) 進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)。 采購(gòu)部質(zhì)量職責(zé) a)負(fù)責(zé)供應(yīng)商（包括外包商）的管理和維護(hù) b)根據(jù)采購(gòu)需求實(shí)施采購(gòu) c)編制生產(chǎn)計(jì) 劃 d)成品采購(gòu) —— 貿(mào)易 行政部質(zhì)量職責(zé) a) 負(fù)責(zé)公司人力資源的管理； b) 做好員工考勤記錄和員工培訓(xùn)記錄。 內(nèi)部溝通 為確保促進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程開(kāi)展的效率，提高過(guò)程的有效性，公司各職能部門和 層次之間應(yīng)進(jìn)行溝通，管理者代 表 組織協(xié)調(diào)，確保溝通的有效性。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審材料，并負(fù)責(zé)評(píng)審中所提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作。 d)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變革時(shí)； 組織評(píng)審 總經(jīng)理 主持評(píng)審工作，管理者代 表 負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備工作。 ? 上次管理評(píng)審會(huì)議后的跟蹤驗(yàn)證情況分析； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，組織機(jī)構(gòu)的變更等 ? 文件修改及體系改進(jìn)的建議。 總經(jīng)理根據(jù)評(píng)審情況作出相應(yīng)評(píng)審結(jié)論。 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制 程序》要求，由責(zé)任部門填寫“糾正預(yù)防措施處理 單 ”，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，認(rèn)真落實(shí)，管理者代 表 負(fù)責(zé)督促實(shí)施，質(zhì)量部對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。資源的適用性可通過(guò)管理評(píng)審、內(nèi)審和合同評(píng)審來(lái)檢查和評(píng)審并通過(guò)質(zhì)量策 劃 予以確定。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁(yè)次： 1 /4 1． 目的 灌輸質(zhì)量觀念，教導(dǎo)工作技能，培育公司各類人力資源以提高人員的技能與素質(zhì)，從而達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)與成效之要求。 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)：?jiǎn)T工從一個(gè)崗位轉(zhuǎn)換到另一個(gè)崗位時(shí)之培訓(xùn)。 4． 權(quán)責(zé) 行政部： 編制“年度培訓(xùn)計(jì) 劃 ”、 “崗位任職資格要求說(shuō)明書”，組織各部門按計(jì) 劃 開(kāi)展培訓(xùn)，實(shí)施職前培訓(xùn)，保存員工培訓(xùn)記錄。 5． 程序 各部門負(fù)責(zé)識(shí)別本部門對(duì)質(zhì)量有較 大影響的崗位，交行政部制定“崗位任職資格要求說(shuō)明書”，對(duì)影響質(zhì)量的工作人員所必須的能力作出規(guī)定，作為人員選聘、培訓(xùn)、提升之依據(jù)。 培訓(xùn)實(shí)施 所有培訓(xùn)課程舉辦時(shí)，參訓(xùn)人員需在“簽到 表 ”上簽到，并由行政部在《員工培訓(xùn)記錄表 》中進(jìn)行記錄，以作為持續(xù)監(jiān)控員工教育、培訓(xùn)情況的依據(jù)。 外訓(xùn)：各部門填寫申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可辦理。 培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià) 培訓(xùn)部門 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)時(shí) 間 行政部 公司質(zhì)量方針、組織概況、管理規(guī)則、作息時(shí)間、福利政策等。 培訓(xùn)結(jié)束時(shí)，應(yīng)及時(shí)評(píng)價(jià)其成效。 審核與檢查 各部門主管應(yīng)對(duì)本部人員的工作成效不定期予以檢查，并配合培訓(xùn)的實(shí)施以提高其職能與績(jī)效。 6 相關(guān) 文件 無(wú) 7 表單 崗位任職資格要求說(shuō)明書 年度培訓(xùn)計(jì) 劃 簽到 表 培訓(xùn)有效性評(píng)估 表 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁(yè)次： 3 /4 員工培訓(xùn)記錄表 8. 附件 無(wú) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 人力資源控制程序 頁(yè)次： 4 /4 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 設(shè)備工裝控制程序 頁(yè)次： 1 /2 1．目的 加強(qiáng)設(shè)備、工裝管理，以預(yù)防、保養(yǎng)、維護(hù)為手段，確保設(shè)備、工裝正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用；提高使用壽命；滿足制程之質(zhì)量需要，確保產(chǎn)品 的質(zhì)量。 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝購(gòu)置、報(bào)廢的審批。 設(shè)備、工裝的保養(yǎng) 設(shè)備、工裝的保養(yǎng)分為三種：日保養(yǎng)、月保養(yǎng)和年保養(yǎng) 日保養(yǎng)：由使用 單 位人員負(fù)責(zé)，無(wú)確定的保養(yǎng)人員時(shí)由使用 單 位負(fù)責(zé)人完成設(shè)備、工裝保養(yǎng)。 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 設(shè)備工裝控制程序 頁(yè)次： 2 / 2 月保養(yǎng)：生產(chǎn)部在每月最后一周內(nèi)，對(duì)設(shè)備、工裝作月保養(yǎng)，并逐項(xiàng)記錄 于“設(shè)備點(diǎn)檢卡”上 。 設(shè)備、工裝維修、保養(yǎng)后，應(yīng)經(jīng)申請(qǐng) 單 位主管以上級(jí)人員確認(rèn)設(shè)備、工裝之功能已正常，只有在設(shè)備、工裝符合要求后，方可供作業(yè)人員使用。 生產(chǎn) 車間環(huán)境應(yīng)干凈、明亮、光照適宜、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)整潔有序，標(biāo)識(shí)清楚，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理 和控制，確保 達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃 ；與顧客有關(guān)的過(guò)程；采購(gòu)；生產(chǎn)和服務(wù)提供；監(jiān)視和測(cè)量裝置控制等。 確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置）、工具、工藝、資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策 劃 與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策 劃 應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品要求所需過(guò)程建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員、設(shè)備，設(shè)施和環(huán)境要求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn) 證、確認(rèn)、監(jiān)控和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 3. 權(quán)責(zé)： 新產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：跨功能小組。 三類開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 :為包裝相關(guān)。 計(jì)劃確定 一類開(kāi)發(fā)由質(zhì)量部會(huì)同市場(chǎng)部根據(jù)客戶計(jì)劃及工廠實(shí)際情況制定完成「 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí)間進(jìn)度表 」 ,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品工藝過(guò)程之品質(zhì) ,進(jìn)度進(jìn)行控制。質(zhì)量部對(duì)過(guò)程流程以及客戶要求的材料和關(guān)鍵特性進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)考慮設(shè)計(jì)應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng) /完成時(shí)間；設(shè)計(jì)人員的資格、職責(zé)；質(zhì)量部應(yīng)有能力選用適用的技能。 序號(hào) 重要性等級(jí) 符號(hào) 定義 描述 1 一般特性 C 非主要特性 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合和功能。 管理者支持 跨功能小組在產(chǎn)品質(zhì)量策劃第一階段結(jié)束時(shí)應(yīng)進(jìn)行總結(jié)，及時(shí)將新情況報(bào)告給管理者代表經(jīng)獲取支持，管理者代表應(yīng)參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議，并解決有關(guān)問(wèn)題。 c 圖紙 /規(guī)范的更改 當(dāng)顧客需要 更改圖樣 /規(guī)范時(shí)，技術(shù)應(yīng)保證顧客的更改能立即通知到位，并用書面形式通知各相關(guān)部門，詳見(jiàn)《文件控制程序》。評(píng)審能否達(dá)到相應(yīng)的要求，能否使用現(xiàn)有的設(shè)備工藝進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)不同于以往工藝或大型開(kāi)發(fā)項(xiàng)目并填寫「項(xiàng)目可行性分析報(bào)告」會(huì)同圖紙及樣件評(píng)價(jià) ,呈部長(zhǎng)審核。 樣件驗(yàn)證與客戶確認(rèn) 在樣件生產(chǎn)過(guò)程結(jié)束后，質(zhì)量部對(duì)樣件的外觀、關(guān)鍵特性及全尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫「尺寸報(bào)告」，驗(yàn)證樣件是否能達(dá)到預(yù)期的要求。 對(duì)二類產(chǎn)品的樣件制作相關(guān)程序同 ～ 。 第三階段過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量 先期策劃控制程序 頁(yè)次： 4 /10 ◆質(zhì)量部完成：《工序作業(yè)指導(dǎo)書》、「過(guò)程流程圖」、「過(guò)程 FMEA」、「過(guò)程控制計(jì)劃」； ◆生產(chǎn)部：《包裝方案》； ◆多功能小組完成：特殊過(guò)程確認(rèn)報(bào)告、小組可行性承諾、量產(chǎn)前會(huì)議。 場(chǎng)地布置 對(duì)有較大的不同以往工藝之項(xiàng)目 ,由生產(chǎn)部 ,質(zhì)量部根據(jù)場(chǎng)地設(shè)備的布局對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行調(diào)整，以確保流程的流暢。 質(zhì)量部對(duì)檢驗(yàn)員提供控制計(jì)劃作為檢驗(yàn)的指導(dǎo)文件。 管理者代表支持 跨功能小組在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排總結(jié)會(huì)議，同進(jìn)將項(xiàng)目狀況報(bào)告管理者代表，以獲取其承諾并協(xié)助解決問(wèn)題。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 質(zhì)量部應(yīng)按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》的要求將有關(guān)資料，樣品通過(guò)市場(chǎng)部提交給顧客認(rèn)可。 第五階段反饋、評(píng)定和糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 為不斷提高產(chǎn)品品質(zhì) ,生產(chǎn)部門在新產(chǎn)品投產(chǎn)三個(gè)月后 ,對(duì)有關(guān)條件、工裝、方法、工藝之 改進(jìn)及建議以「持續(xù)改進(jìn) /TQM 活動(dòng)項(xiàng)目任務(wù)書」形式通知質(zhì)量部門 ,并經(jīng)跨功能小組會(huì)議形式討論決定其修改 ,如涉及需客戶認(rèn)可之變更需按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。 過(guò)程設(shè)計(jì)更改 當(dāng)需要更改過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)，提出人員應(yīng)填寫「工程變更申請(qǐng)單」，呈質(zhì)量部長(zhǎng)確認(rèn)并同 意。 6. 相關(guān)文 件 文件控制程序 設(shè)備工裝控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 顧客滿意度管理程序 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序 作業(yè)指導(dǎo)書 包裝方案 場(chǎng)地平面圖 7. 使用表單 項(xiàng)目可行性分析報(bào)告 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)時(shí)間進(jìn)度表 過(guò)程控制計(jì)劃 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁(yè)次： 8/10 尺寸報(bào)告 過(guò)程 FMEA 樣件記錄 表 可重復(fù)性和可再現(xiàn)性分析報(bào)告 初始（現(xiàn)行）過(guò)程能力研究報(bào)告 過(guò)程流程圖 持續(xù)改進(jìn) /TQM 活動(dòng)項(xiàng)目任務(wù)書 顧客滿意度調(diào)查表 工程變更申請(qǐng)單 中國(guó)工業(yè)（上海）機(jī)電設(shè)備有限公司 文件號(hào)： S QM07 質(zhì)量手冊(cè) 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序