【正文】 量手冊(cè)所描述之質(zhì)量活動(dòng)若有修改要求時(shí)，必須先獲得部門負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)，再交董事作最終批準(zhǔn)。 受控副本 ─ — 著紅色受控印章，按發(fā)放一覽表之有關(guān)人員部門發(fā)放。 質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和發(fā)布。公司品質(zhì)體系的運(yùn)作，均以此文件化的程序作為依據(jù)。 20xx 年 4 月更改為 “剛輝五金制品有限公司 ”，原“剛輝五金零件制品廠”將繼續(xù)保留兩年時(shí)間。 本公司將全面進(jìn)行有關(guān)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，要求全體員工都必須遵守本質(zhì)量手冊(cè)及其支持文件所規(guī)定的要求，包括相關(guān)的操作指引。 本質(zhì)量手冊(cè)對(duì) ISO9001:20xx 的質(zhì)量管理 體系要素作了概略描述，體現(xiàn)了本公司對(duì)這些要素的控制要求。 董 事 日期 標(biāo)題 02. 總則 02 總則 本質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)履行質(zhì)量管理的基本體系指引文件，它按照 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行編制。同時(shí)采取有效的措施以預(yù)防類似的問(wèn)題再度發(fā)生，為了確保持續(xù)地控制質(zhì)量，使產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求。剛輝集團(tuán)成員企業(yè)包括剛輝橡膠制品廠（成立于 1983 年）、新剛輝工業(yè)公司（成立于 1996 年）及剛輝五金制品有限公司。 公司地址： 香港公司：剛輝五金制品有限公司 Kwong Fai Metal Products Ltd. 香港新界葵涌梨木道 88 號(hào)，達(dá)利中心 19 字樓 1901 室 Unit 1901,19/F,Riley House, Lei Muk Road, Kwai Chang 國(guó)內(nèi)工廠：剛輝五金制品 有限公司 Kwong Fai Metal Products Ltd. 中國(guó)廣東省廣州市新市鎮(zhèn)黃邊村 標(biāo)題 品質(zhì)系統(tǒng)的范圍 品質(zhì)系統(tǒng)的范圍 本公司品質(zhì)系統(tǒng)以 ISO 9001（ 20xx）標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，并以公司運(yùn)作程序文件及相關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作為補(bǔ)充。 確保本質(zhì)量手冊(cè)所定義的質(zhì)量體系符合 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)。 發(fā)放有兩種形式：受控副本和不受控副本，保存發(fā)放記錄以及記錄質(zhì)量手冊(cè)持有狀況。 質(zhì)量手冊(cè)的修訂 在需要時(shí)可要求修改手冊(cè)，以反映質(zhì)量體系的現(xiàn)況。 在章節(jié)作出修改時(shí)，手冊(cè)的版本要 更改。文件所列出的程序和指示應(yīng)嚴(yán)格遵守和有效地執(zhí)行。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)闡述了 ISO9001： 20xx 版各項(xiàng)要求，且引用了質(zhì)量體系文件及對(duì)質(zhì)量 管理體系各過(guò)程的 順序和相互作用進(jìn)行了描述。 文件批核和發(fā)出 受控文件發(fā)出前須由授權(quán)人員審批其適當(dāng)性。 除非有專門指定，文件及資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門審批。 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善貯存和保管以防止變質(zhì)、損壞和遺失。 以客戶為中心 最高管理層通過(guò)與客戶溝通、市場(chǎng)調(diào)查等方式明確客戶的需求及期望。 公司的雇員均 應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)程序認(rèn)識(shí)公司的質(zhì)量方針，以保證質(zhì)量方針在公司中各 階層均明確理解。 本公司上 半年度的質(zhì)量目標(biāo)是：德昌介了類產(chǎn)品合格率＞ 99% 其它類產(chǎn)品合格率＞ % 準(zhǔn)時(shí)交貨率達(dá)到 95% 質(zhì)量策劃 公司為了確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進(jìn)行策 劃，并將策劃結(jié)果形成文件。 總經(jīng)理 1) 執(zhí)行董事工作方針，保證公司有效運(yùn)作； 2) 協(xié)調(diào)每個(gè)部門的工作，保證每個(gè)部門資源合理分配； 3) 對(duì)外政府單位的聯(lián)系。 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理者代表 1) 確保按照 ISO9001： 20xx 版要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； 2) 向管理層報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行 情況，以供評(píng)審和作為改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)； 3) 與外部團(tuán)體聯(lián)絡(luò)有關(guān)質(zhì)量體系事宜； 4) 改進(jìn)和加強(qiáng)質(zhì)量體系； 5) 定期組織質(zhì)量系統(tǒng)的內(nèi)部審核； 6) 在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； 7) 定期組織召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審，以保證質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)有效 。 品檢部副經(jīng)理 1) 執(zhí)行公司品質(zhì)政策 ； 2) 負(fù)責(zé)確保品質(zhì)部有效地運(yùn)作； 3) 負(fù)責(zé)與采購(gòu)部合作進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審； 4) 負(fù)責(zé)處理客戶投訴中的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題； 5) 保證公司產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求。 車間領(lǐng)班 1) 向車間主管負(fù)責(zé)及匯報(bào) 2) 協(xié)助車間主管執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)程序，有效控制品質(zhì) 3) 協(xié)助調(diào)校各生產(chǎn)設(shè)備，并具體安排生產(chǎn)工作進(jìn)度 4) 負(fù)責(zé)車間機(jī)床凸輪的設(shè)計(jì)及保養(yǎng) 5) 監(jiān)督車間衛(wèi)生及安全工作 6) 管理車間原材料及成品的擺放 7) 協(xié)助 其它相關(guān)部門的工作。 標(biāo)題 職責(zé)、權(quán)限和溝通 物料控制員（ PMC）： 1) 向行政管理部主任負(fù)責(zé)及匯報(bào) 2) 負(fù)責(zé)公司所有生產(chǎn)及物料控制工作。 參考文件 內(nèi)部溝通程序 標(biāo)題 管理評(píng)審 管理評(píng)審 最高管理層應(yīng)至少每半年一次 對(duì)公司所采用的質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審，以保證質(zhì)量系統(tǒng) 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 11) 對(duì)上一次管理評(píng)審問(wèn)題的跟蹤； 12) 其他適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目。各 部門主管由董事委派； 各部門主管負(fù)責(zé)確保本部門人員具有相關(guān)的教育 /培訓(xùn) /經(jīng)驗(yàn) /技能以勝任本部門 工作。并確保其員工能意識(shí)到他 們活動(dòng)的 關(guān)聯(lián)性和重要性以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。 參考文件 設(shè)備控制程序 工作環(huán)境 應(yīng)識(shí)別及管理工作環(huán)境中所需的因素，以保證產(chǎn)品符合要求。 PMC 人員負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)客戶以解決評(píng)審中提出的問(wèn)題。 PMC 部負(fù)責(zé)保存合同評(píng)審的記錄。 參考文件 無(wú) 標(biāo)題 采購(gòu) 采購(gòu) 采購(gòu)控制 公司已建立并控制其采購(gòu)過(guò)程的程序，以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 對(duì)于在認(rèn)可供應(yīng)商名單上的供應(yīng)商，須對(duì)其的供貨能力進(jìn)行定期監(jiān)察，若其供貨及質(zhì)量表現(xiàn)欠佳，應(yīng)將其從認(rèn)可供應(yīng)商名單上刪除。 標(biāo)題 采購(gòu) 采購(gòu)物資的驗(yàn)證 所有采購(gòu)物料在收料時(shí)須按照文件規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 客戶的驗(yàn)證既不能減輕公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的不接 收。 工序和設(shè)施的監(jiān)控 重要的工具和設(shè)備在使用前應(yīng)經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。認(rèn)可記錄須保存。 產(chǎn)品依照產(chǎn)品名稱、型號(hào)、批號(hào) /生產(chǎn)日期進(jìn)行追溯。 參考文件 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性程序 標(biāo)題 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 客戶財(cái)產(chǎn) 在公司，客房財(cái)產(chǎn)包括：客戶提供的物資、知識(shí)財(cái)產(chǎn)及保密資料。 參考文件 客戶提供物資的控制程序 產(chǎn)品的防護(hù) 本公司，產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的文件化程序已建立并實(shí)施， 以防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)。倉(cāng)庫(kù)對(duì)于貯存的原材 料、半成品或產(chǎn)品應(yīng)定期進(jìn)行檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、 過(guò)期的原材料、半成品及產(chǎn)品，應(yīng)呈報(bào)經(jīng)品保中心作出處理。所有產(chǎn)品應(yīng)按有關(guān) 規(guī)定的程序進(jìn)行付運(yùn)。應(yīng)保存設(shè)備的校正周期及現(xiàn)時(shí)狀態(tài)的 記錄以提供校正召回系統(tǒng)。 校正不合格時(shí)的措施 當(dāng)設(shè)備在校正時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備在此之前所進(jìn)行的檢驗(yàn)和測(cè)試 的有效性加以評(píng)估及記錄。 參考文件 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 測(cè)量和監(jiān)控 客戶滿意的測(cè)量 PMC 應(yīng)每年對(duì)客戶進(jìn)行調(diào)查，以監(jiān)控客戶是否滿意，并根據(jù)公司的具體情 況進(jìn)行改善。 審核應(yīng)由接受過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、并與接受審核的部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系的人員 按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 參考文件 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 管理評(píng)審程序 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控 所有的過(guò)程測(cè)量應(yīng)按照規(guī)定的質(zhì)量計(jì)劃及有關(guān)的操作規(guī)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料才可投入生產(chǎn)線 使用。 控制點(diǎn)和監(jiān)測(cè)的方案應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中作出規(guī)定，以保證產(chǎn)品滿足規(guī) 定要求。 檢驗(yàn)員是由品質(zhì)主管對(duì)其進(jìn)行資格審定后授權(quán)以執(zhí)行檢驗(yàn)工作，品質(zhì)主 管負(fù)責(zé)把符合規(guī)定的產(chǎn)品放行。 MRB 的處理方案包括： ? 返工； ? 挑選使用； ? 報(bào)廢； ? 讓步接受； ? 退回供應(yīng)商。 有關(guān)部門通過(guò)糾正及預(yù)防措施，使問(wèn)題及潛在的問(wèn)題得到解決，從而推動(dòng)質(zhì)量 體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施程序如下： 1) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不合格時(shí)，應(yīng)發(fā)出糾正行動(dòng)要求（ PCAR）； 2) 應(yīng)進(jìn)行調(diào)查以確定產(chǎn)生不合格的原因； 3) 應(yīng)制訂和發(fā)出糾正措施以消除產(chǎn)生不合格的原因； 4) 應(yīng)制訂和發(fā)出預(yù)防措施以消除產(chǎn)生不合格的潛 在原因及防止不合格的重復(fù)發(fā)生； 5) 應(yīng)對(duì)訂立的糾正措施進(jìn)行控制以保證其實(shí)施和有效