醫(yī)藥企業(yè)新版質(zhì)量治理手冊(cè)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 、內(nèi)部刊物或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿(mǎn)足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。,以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿(mǎn)足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。2 本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。5 公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《質(zhì)量分析會(huì)SMP》。3,職責(zé),總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源.。4,程序1,質(zhì)量目標(biāo),為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為：a) 常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行合格率達(dá)到90%，在今后五年內(nèi)每年遞增2%；負(fù)責(zé)部門(mén)生產(chǎn)技術(shù)部。,與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，制定相應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃。3.,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的各級(jí)部門(mén)應(yīng)提供相關(guān)資源和培訓(xùn)。XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/2,,,,,企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量信息交流、信息溝通機(jī)制，并保證其有效運(yùn)行。下圖概括了信息溝通及時(shí)的主要內(nèi)容、方式和職責(zé)，企業(yè)可根據(jù)具體情況適時(shí)。,管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。,質(zhì)量保證部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。d) 外部環(huán)境發(fā)生重大變化，影響到公司經(jīng)營(yíng)策略和方針時(shí)。,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審內(nèi)容的要求，組織評(píng)審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理體制者代表確認(rèn)。,會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量保證部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門(mén)并監(jiān)控執(zhí)行。,如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。3,職責(zé),總經(jīng)理c) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；d) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。a),公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；b),質(zhì)量管理體系控制的范圍：供詞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)機(jī)規(guī)模放大；生產(chǎn)產(chǎn)品由開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移及規(guī)模生產(chǎn)；商業(yè)生產(chǎn)；產(chǎn)品終止。XX藥業(yè)有限公司,資源管理章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/1,,,,,1 目的應(yīng)及時(shí)確定并提供實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程所需資源。,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程資源對(duì)資源的具體要求是與特定的產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程相關(guān)聯(lián)的，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程應(yīng)考慮：a、 指定產(chǎn)品你的質(zhì)量目標(biāo)和要求：法國(guó)要求、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)需求、企業(yè)要求或標(biāo)準(zhǔn)等b、 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)c、 物料采購(gòu)：供應(yīng)商確認(rèn)、物料符合標(biāo)準(zhǔn)d、 需要建立的工藝及其驗(yàn)證和運(yùn)行控制e、 產(chǎn)品你質(zhì)量控制盒放行f、 產(chǎn)品貯運(yùn)條件的建立、確認(rèn)和維護(hù)XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào)版本頁(yè)次,,,,,
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