【正文】 SO 9001:2020《質量管理體系 要求》。 公司常用縮略語如下： ● JYZ 江蘇悅達專用車有限公司 ● QM 質量手冊 ● QP 程序文件 ● QI 支持性文 件 ● SPC 統計過程控制 ● QMS 質量管理體系 ● QC 質量 控制 ● MSA 測量系統分析 ● QFD 質量功能展開 ● GDamp。 公司 有軌道 熱處理、鑄件 、電鍍 等 外包過程， 這些外包過程根據 《外包過程管理辦法》 實施控制 。它是公司質量管理的基本法規(guī) ,編寫中應規(guī)定公司質量管理體系的范圍 ,以及質量管理體系過程之間的相互作用。 控制要求如下： 1) 所有文件在發(fā)布前應得到批準，以確保文件 是充分的與適宜的； 2) 文件應充分考慮到可操作性，對于在實際操作過程中發(fā)現不 合適 、不合理等情況，可通過評審及時進行修改，發(fā)布前應再次得到批準； 3) 制定可隨時得到識別文件現行狀態(tài)的受控文件清單，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)布日期等內容，以防使用失效和作廢文件。 1) 品管部是記錄的歸口管理部門，負責指導各部門建立、保存和管理有關的記錄。 質量記錄為公司產品符合規(guī)定要求和質量管理體系的有效運行提供客觀證據。 本章 涉及的 程序 文件 1) QP/JYZ 9001 《 文件 控制程序 》 2) QP/JYZ 9001 《 記錄控制程序 》 7 質 量 手 冊 5 管理職責 管理承諾 管理承諾 公司總經理的管理承諾是：公司有效并高效地建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；總經理通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據： 1）不斷加強自身質量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司內全體員工傳達滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的重要性； 2）負責制定和批準公司的質量方針和質量目標； 3）任命管理者代表，確定其和各職能部門、各級人員的職責、權限和相互之間的溝通 ； 4）確保體系建立、實施和改進提供必要的人力、財力、物力、技術、基礎設施、信息等資源的獲得 ； 5）按策劃的時間間隔主持管理評審 。為此： 1）顧客對產品的需求和期望一般包括：符合性、可信性、 耐 用性、交付能力、售后服務、價值和壽命周期的費用，以及滿足法律法規(guī)要求。堅持產品的最終監(jiān)測者是顧客，顧客的需要就是產品的“標準”。 質量方針體現了本公司的組織目標以及顧客的需求和期望，各級管理人員要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等 各個 層次，使本公司的所有員工都能理解并貫徹實施。 質量方針是本公司的重要質量文件，應按 QP/JYZ 9001 《文件 控制程序》的規(guī)定予以控制。質量目標應是 遵循 原則 (具體、可測、可達到、真實、適時 )，并與質量方針保持一致。 質量管理體系策劃 總經理組織對公司質量管理體系進行策劃 ,以滿足質量目標以及 的要求。 總經理確保在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時應經批準，并由品管部在改進計劃中明確責任部門和變更時間，并做好接口的銜接，保持質量管理體系的完整性。 2）公司組織機構和職責的確定、變更都需由總經理批準以文件形式通知各有關部門和人員 。 質 量 手 冊 5 管理職責 職責、權限和溝通 QM/JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 1頁 QM/JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 2頁 12 5）組織制定產品質量計劃 （質量策劃） ，組織協調重大技術質量問題的解決并制定、 實施糾正 和預防措施； 6） 主持工藝策劃、工藝路線的調整及設備、環(huán)境保護等過程工作，為保證和提高產品質量提供必要的設備和環(huán)境。 營銷副總經理 /總經理助理 的質量職責 1）主持銷售 、服務體系的建立，確保公司對用戶的承諾，負責對顧客的要求和期望與組織內部及時、順利溝通； 2）負責組織市場調研、市場預測、市場開發(fā)、合同評審和策劃營銷策略 。 3）產品 開發(fā) 部 a、負責產品 設計和 開發(fā) 的 全 過程 ，制定產品的技術文件 （如設計圖樣、產品 使用說明書 、 技術 質量 標準 、采購產品清單及其 技術標準、技術等級 等 ） ； b、負責技術文件 （包括外來技術類文件） 的 設計、分發(fā)、更改等的 管理 和 控制； c、負責公司 產品 標準化工作 和專利申報工作 ； d、 組織 產品 設計 和開發(fā)的 評審和驗證 工作 ； e、 參與合同評審和重大不合格品的評審及工藝驗證； f、 參與對供 方 的選擇與評價，主要評價供應商的 技術開發(fā) 管理 體系的確認 ； g、 負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職能內部培訓。 6） 銷售公司 a、 負責整車銷售； b、 負責組織合同評審、修訂及與顧客的聯絡； c、 負責顧客及市場需求的調研、新產品試用及信息 傳遞 ； d、 負責 售后 技術 服務 、配件的支持，以及產品質量信息的收集、反饋等管理工作。 1）內部溝通內容為：與滿足顧客要求、實現質量目標以及增進理解和提高質量管理體系有效性等有關的內容而進行上下級和部門橫向溝通的信息及組織接口關系。 管理評審由公司總經理主持， 品管部 負責管理評審資料的收集和提供，提請并組織開展，評審的計劃包括：目的、時間、內容、參加評審人員。管理評審應予以記錄并保持。 企業(yè) 管理部負責： QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 16 1）提供影響產品質量崗位所需的人力資源，并 組織 對其進行教育和培訓，使之滿足崗位的要求 ； 2）為生產過程建立所需的信息系統和生產過程提供通訊服務 ； 3）為生產過程提供必須的基礎設施。 控制要求 資源提供 公司應確定、提供增強顧客滿意和實施、保持質量管理體系及持續(xù)改進其有效性所需的資源（人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等），并組織對資源進行有效的管理。 企業(yè) 管理部按培訓需求有計劃 地 對從事影響產品質量工作的員工進行必要的教育和培訓，使其具備相應的能力，并意識到自己的工作對質量管理體系的重要性和從事各種活動之間的關聯性，提高質量意識，為實現公司的質量目標做出貢獻。 質 量 手 冊 6 資源管理 人力資源、基礎設施及工作環(huán)境 基礎設施 企業(yè)管理部應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的工作場所（ 生產那區(qū)域 、 辦公場所、倉庫等） 、公用動力設施（ 水、電、氣、汽等 ）、基礎設施（配套消防等），并進行日常維護 。負責QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 2頁 17 有效監(jiān)視和測量工具的提供、 檢定和建檔管理。 本章節(jié)適用于對特定產品、項目及合同實現的策劃。 控制要求 本公司應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程（產品實現流程圖見圖 1），與本公司質量管理 體系所有其它要求相一致，對其順序和相互作用予以確定，按產品實現過程實施。 本章所涉及的程序文件 無 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 19 質 量 手 冊 7 產品實現 產品實現的策劃 圖 1 產品實現流程圖 注： 表示過程關系 表示信息反饋 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 2頁 產品規(guī)劃書 產品設計 工藝及工裝設計 采購（清單 /標準 ） 生產（ BOM） 銷售 顧客 售后服務 評審 評審 驗證 檢驗 檢驗 質量反饋信息 評審 需求 20 質 量 手 冊 7 產品實現 與顧客有關的過程 范圍 本章節(jié)規(guī)定了與顧客有 關的過程的要求。 產品開發(fā) 部負責特殊要求的產品的合同或訂單的評審。 評審分為：常規(guī)產品及特殊要求的合同評審 。 產品銷售前， 銷售公司 應通過多種渠道收集顧客對產品的需求信息，向顧客介紹本公司產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 本章節(jié)適用于新產品的開發(fā)設計及產品的改進設計。 品管部負責 工藝及工裝的設計、制造跟蹤、驗證和 產品設計 、 開發(fā)過程中的質量控制策劃和實施。 設計和開發(fā)進展及情況的變化，由 產品開發(fā) 部部長提出書面申請， 總工程師 批準，及時調整設計和開發(fā)計劃。 設計和開發(fā)的輸出主要包括如下文件： 1）產品圖樣及數據、產品技術條件、 明細表、試驗 標準或 大綱、用戶手冊 等； 2）工藝文件、工裝圖樣、關鍵特性和檢驗規(guī)范； 3） 采購零部件的目錄清單和關鍵零部件 技術 要求書； 4）試制產品和工裝的工藝材料消耗。 設計和開發(fā)評審 產品開發(fā) 部按項目計劃組織對各階段 的設計結果滿足要求的能力進行評審，同時識別任何問題并提出必要的措施，評審結論應形成書面文件并保存，需要改進的項目，必須予以落實。并保存設計和開發(fā)評審的相關記錄。 設計和開發(fā)的驗證還可采用以下方法進行： 1) 變換計算方法進行計算； 2) 新設計與證實的類似設計進行比較； 3) 進行試驗和證實； 4) 對開發(fā)前的設計階段文件進行評審。 產品開發(fā) 部依據確認結果編制設計確認報告，經 總工程師 審核，總經理批準。 重大設計更改（指凡影響到合同 /項目的完成期限、重要技術指標、可靠性、安全性及外部接口協調的更改）需提出書面更改申請，由產品開發(fā)部部長組織有關人員進行更改。重大設計更改要重新進行驗證和確認。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 《 設計和開發(fā)控制程序 》 2） QP/JYZ 9001 《 認證 產品變更控制程序 》 26 質 量 手 冊 7 產品實現 采 購 范 圍 本章節(jié)規(guī)定了本公司對供方評價、選擇及其物料采購的管理。 控制要求 公司制定并執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《采購管理程序》、 QP/JYZ 9001 《供方選擇評定和日常管理程序》，以確保采購物料符合規(guī)定的采購要求。 合格供方的控制和重新評價 公司采取以下方式對合格供方進行控制和重新評價： 1）必要時， 品管 部按“重新評價準則”組織 購買 部、 產品開發(fā) 部、生產 部 對合格供方 進行全面評價； 2）有計劃的組織對提供 關鍵、 重要物資的合格供方進行質量管理體系審核并簽訂質量保證協議； 質 量 手 冊 7 產品實現 采 購 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 27 3）出現重大質量問題或對考核中認為達不到公司要求的供方，經品管部提出 ，管 理者代表批準，暫停供貨，進行整改，必要時，取消供方資格； 4） 品管 部負責對評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。 以上要求通過采購合同、采購計劃、采購件圖紙、技術標準、驗收協議等實現。 對驗證中發(fā)現的不合格品，由購買部及時通知供方，執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《 不符合、 不合格品控制程序》。 由購買部對與物料采購控制有關的記錄按 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》的有關要求進行保存。 生產 部負責 ： a、 按銷售公司下發(fā)的銷售訂單編制 生產計劃 ； b、生產計 劃的實施和協調，及產品 的狀態(tài) 標識 。受控條件包括： a、 通過產品質量標準或顧客要求評審的結果，明確公司相關產品的特性，包括有關圖紙、文件、工藝等； b、 為了確保生產和服務的質量， 識別、確認關鍵工序和特殊過程， 編制并實施必要的作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等； c、 為生產和服務的正常開展配置適當的設備并 按照 QI/JYZ 《生產設備維護保養(yǎng)管理辦法》 必要的維護保養(yǎng)； d、 根據測量任務的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置； e、 對生產過程和產品特性進行適當的監(jiān)控和測量； f、 規(guī)定產品放行的方法，交付的條件、方式和相關的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。 質 量 手 冊 7 產品實現 生產和服務提供 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 1頁 QM/ JYZ