某公司已過新版gmp認(rèn)證潔凈廠房驗(yàn)證模版-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 ...69. PERSONNEL IDENTIFICATION 人員確認(rèn) .................................................................................710. PROCEDURE 過程 .....................................................................................................................8 先決條件 ...........................................................................................................................8 文件確認(rèn) .........................................................................................................................10 圖確認(rèn) ............................................................................................................................11 房間組件檢查 .................................................................................................................14 儀器儀表校驗(yàn) .................................................................................................................16 潔凈室建造裝修檢查 .......................................................................................................19 電器安裝檢查 .................................................................................................................2311. DEVIATION REPORT 偏差報(bào)告 ................................................................................................293 / 271. Purpose 目的本安裝確認(rèn)方案的目的是測(cè)試、檢查和潔凈室是按照相應(yīng)設(shè)計(jì)要求和供應(yīng)商的建議進(jìn)行安裝的。測(cè)試和檢查的結(jié)果將按照該驗(yàn)證方案進(jìn)行記錄。4 / 27系統(tǒng)編號(hào) 房間編號(hào) 房間名稱 對(duì)質(zhì)量的影響 級(jí)別二更 Y D緩沖 Y D緩沖 Y DY DY DY DY DY DY DY DY DY DY DY DAHU1Y DY DY DY DY DY DY DY DY DY DY DN FY DN FY DY DY DY DY DY DY DY DY DN FY DY DY DY DY DY DY DAHU2Y D7. Good Documentation Practice 文件管理規(guī)范記錄用筆：5 / 27 使用不消退的墨水筆和記號(hào)筆，推薦使用藍(lán)色筆記錄簽名： 被授權(quán)的人員才能簽署文件 應(yīng)簽全名，除非文件另有規(guī)定 簽名應(yīng)該是可辨認(rèn)的 簽名應(yīng)始終一致填寫欄目： 所有欄目必須填寫 填寫內(nèi)容與上面欄目相同應(yīng)重新填寫 若有單個(gè)欄目不需要填入內(nèi)容，則在空白處填寫英文字母“不適用” 的簡(jiǎn)寫“N/A”，以表示無此項(xiàng)內(nèi)容。記錄日期： 年用 4 位數(shù)表示，日和月用 2 位數(shù)表示如：20221008 日 使用縮略語： 在術(shù)語全稱后的括號(hào)內(nèi)注明縮寫，然后才可以使用縮寫?？山邮?標(biāo) 準(zhǔn)開始執(zhí)行本測(cè)試之前，所有的先決條件必須得到滿足。培訓(xùn)要確保測(cè)試人員熟悉本方案，能夠準(zhǔn)確地執(zhí)行本方案而不會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤。供應(yīng)商文件的語言符合業(yè)主的要求?？山邮?標(biāo) 準(zhǔn)房間布局與竣工圖紙一致。YES/是 NO/否11 / 27潔凈燈、開關(guān)、電話、門禁和地漏均按照 Pamp?？山邮?標(biāo) 準(zhǔn)對(duì)著本方案、材料清單、報(bào)價(jià)單或其它可以索引的的文件(Pamp?？山邮?標(biāo) 準(zhǔn)所有的關(guān)鍵儀表均已校驗(yàn)，且在有效期內(nèi)?？山邮?標(biāo) 準(zhǔn)施工規(guī)范都已完成。每個(gè)偏差都要給予一個(gè)唯一的編號(hào)并記錄在偏差報(bào)
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