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藥品gmp潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計-預覽頁

2025-09-29 14:42 上一頁面

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【正文】 ( 3)工程 質(zhì)量:優(yōu)良。 ( 3)我方工程師在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場的測量情況,遵照 GMP的有關(guān)要求,進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。 ( 5)根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點,由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。 1. 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)(若有) ( 1)在施工過程中,嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。 本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合 ,協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。 2. 現(xiàn)場施工平面布置 第一階段:要求一般水平的污染控制 這一階段開始前 ,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預留洞口外 ,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應施工完成。 管理規(guī)定: ( 1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓 ,并佩帶相應的胸徽(準入證〉入室; ( 2)進入該區(qū)域的人員 ,應穿著干凈的工作服、鞋具 ,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉 : ( 3)帶入的材料應是潔凈的 ,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi); ( 4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制 ,發(fā)生碎屑、塵埃 ,應立即用吸塵器清除; ( 5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水; ( 6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次; ( 7)室內(nèi)防止堆積過多材料; ( 8)除必須的人流、物流門洞外 ,其他門洞應予 以封堵; ( 9)室內(nèi)嚴禁大小便; ( 10)有違犯以上規(guī)定者 ,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。 (2) 潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃 ,并嚴格按施工程序施工 ,每道工序要進行中間驗收并記錄。 ( 2) 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連 ,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用 ,防止因微震引起裝飾材料松動和 灰塵脫落。墻、地面相接處做成半徑等于 50mm的圓角。 ( 5) 施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量 ,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間 ,必須隨時清掃。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。送回風管用漏光法檢查應無漏光 ,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于 2%。不合格產(chǎn)品不得安裝。 ( 3)根據(jù)藥品 GMP規(guī)范 ,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。我公司保證在 合同簽訂后 ,按甲方要求時間進場施工。 ( 2)物力配置 為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進度,本公司將采用先進的施工技術(shù)方案進行施工 ,配備足夠的施工機械及辦公設(shè)備 ,所有設(shè)備按施工進度要求及時進場 ,以提高施工效率、確保工期。 ( 5)甲供設(shè)備進場計劃 對于甲供設(shè)備、材料 ,我公司做好接、檢、保等工作。科學合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。 6. 2. 4 施工要點 潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的 各種主管安裝完畢 ,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃 ,達到無積塵后進行施工 ,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。 ,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。 ,必須用硅膠密封 ,嵌填的密封膠應平直、光滑、不應有間斷 ,外露毛邊等現(xiàn)象。密閉條應沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè) ,以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架 ,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動 ,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。巖棉彩鋼板應有質(zhì)保書,性能檢測報告 ,合格證書。 ,板縫要垂直嚴密。 R圓角安裝必須平直,接頭嚴密 o f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。 、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。風管的清洗、漏光檢驗按《潔凈空調(diào)風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執(zhí)行。 。 f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗,嚴格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計要求施工。 c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查 ,堅持自檢 ,互檢和專檢。 c、搞好文明施工,安全生產(chǎn)。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風管的主要材料 鍍鋅鋼板的表面,要求光滑潔凈 ,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋,鋼板鍍鋅層厚度不大于 。 d、風管的咬口縫,鉚釘孔及翻邊的四個角,必須用對金屬不腐蝕,流動性好,固化快,富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。 g、法蘭螺栓間距不應大于 120 mm ;法蘭鉚釘間距不應大于 l00mm。 k、風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠,其厚度不能小于 5mm,盡量減少接頭;接頭必須采用榫形或楔形連接,并涂膠粘牢;法蘭均勻壓緊后的墊料寬度,應與風管內(nèi)壁齊平。發(fā)現(xiàn)問 題做上記號,以備處理。 (二 )檢驗 : 檢驗外形是否完整; 檢驗容重是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本; 檢驗厚度是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本; 檢驗含水量狀況,應當干燥,不得潮濕; 檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。并分層固定; 嚴格防止破壞防潮層; 法蘭、閥門和人孔保溫,宜采用可卸的金屬外殼保溫。 b、各種導線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定 ,必須有產(chǎn)品合格證。 b、潔凈燈具的安裝要注意密封,如采用嵌入式建議在上部采取措施,避免積塵和漏光。 f、成排熒光燈,在確定位置時必須拉線,以減少誤差。并打密封膠處理。 ( 3)本工程的管道較為復雜,以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。 ( 2)除按設(shè)計要求外還應按 GMP的有關(guān)要求進行施工:如各種給水管道應尺量豎向布置,就近用水設(shè)備處橫向進入,盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道,防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留,管道的彎曲半徑宜大面不宜小,彎曲半徑小容易積液,同樣,選用閥門時也應考慮以不積液為好。 ( 6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計要求和 GMP要求外,還應嚴格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進行施工。 ( 3)為了滿足制藥工藝用水的特殊要求,對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。當不合格時,應加倍抽查,仍不合格 時,該批閥門不得使用。 ( 8)給排水管道為 UPVC材質(zhì),材料到貨應進行檢驗。 管道加工 ( 1)碳素鋼管應采用機械方法切割,當采用氧乙炔火焰切割時,必須保證尺寸正確和表面平整。切口端面傾斜偏差 不應大于管子外徑的 1%,且不得超過 3mm。 ( 4)脫脂處理后,用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面,無油熒光為合格。 ( 4)對各種規(guī)格的 PPR等熱熔接塑料管選用 9423002和 9423004型熱熔焊接機各 1臺,分別在加工點和現(xiàn)場進行焊接。 ( 3)對施工現(xiàn)場條件允許的所有管道集中下料、預制、焊接(套絲)成分段形的整體或半整體后再運至安裝位置進行拼裝連接。 ( 6)管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標。法 蘭連接時不得強力 對口,密封用的石棉墊片應平整,連接螺絲應按照對角順序擰緊。 ( 11)粘結(jié)的管道,應對表面進行砂磨處理和清潔處理,不得沾污,粘結(jié)時必須 保證插入承口的深度。 ( 15)管道安裝的允許偏差應符合下表的要求: 管道安裝的允許偏差( mm) 項目 允許偏差 坐標 架空及地溝 室內(nèi) 25 室外 15 埋地 60 標高 架空及地溝 室外 177。 ( 3)管道焊縫焊接完畢后應立即除去渣皮、飛濺,并將焊縫表面清 理干凈,進行外觀檢驗。管道的支、吊架安裝完畢,并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。 ( 5)試驗前應將不能參加試驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。 ( 2)壓力試驗應使用清潔的水作為介質(zhì),當對不銹鋼管線進行試驗時,水中的氯離子含量不得超過 25ppm。 ( 3)然后將壓力降至設(shè)計壓力進行氣密性試驗,穩(wěn)壓 30min,對管線進行全面檢查。清洗前應安裝一個臨時的過濾器,在循環(huán)清洗泵的進水端,截留管道沖刷出來的污物、渣子、雜質(zhì)等。 ( 5)然后將配好的化學清洗液體加溫到 500C— 600 C,循環(huán) 60分鐘。 ( 7)用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。 ( 2)然后將系統(tǒng)完全排干。 ( 6)拆去臨時過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。進入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管,安裝時應避免死角和盲管。如采用焊接方式,預制過程將采用自動氬弧焊機,每天上、下班各做一次試件并做好參數(shù)設(shè)置記錄供建設(shè)單位 GMP認證備查; 對于固定口只能采用手工氬弧焊。 ( 3)純水管在安裝完并經(jīng)過試壓,吹掃合格后,應在純水貯槽中加入乙醇(醫(yī)用)開啟純水泵將乙醇輸入管內(nèi),對純水管內(nèi)壁進行循環(huán)沖洗、消毒滅菌。 ( 2)基礎(chǔ)槽鋼焊接時與屏柜接觸而施焊處,用角向磨光機打平,保證屏柜與槽鋼間的接縫嚴密、美觀。同一室內(nèi)的幾條基礎(chǔ)槽鋼水平高度應一致。 ( 2)盤、柜的垂直度、水平度以及不平度、盤、柜間接縫必須符合驗收規(guī)范。 ( 6)端子板無損壞,固定牢靠。 ( 3)立柱安裝應橫平豎直,不得有明顯傾斜,其垂直偏差不得大于其長度的2%。 ( 6)局部需要加工的橋 架,用鋼鋸或砂輪切割機進行加工,不得采用氣割,焊口做防腐處理。 10mm,高低偏差不得大于177。 ( 9)在建筑物沉降縫處超過 50mm時及戶外架每隔 30m處,應斷開橋架,斷縫為15~ 20mm。 ( 2)切管用鋼鋸或砂輪切割機。 ( 5)明管在金屬結(jié)構(gòu)上固定時,用 40Χ 4的角鋼制作支架,打眼后用鞍形管卡固定在支架上,管子兩端燒焊接地螺栓。線穿完后及時在管口戴上護套。 ( 2)電纜型號、規(guī)格和長度均應與設(shè)計核對,電纜不得有扭曲、損傷。 ( 4)電纜牌上的電纜標志,應寫明電纜編號、型號,字跡應耐久、明晰;并用防腐、耐用材料制作。 ( 7)電纜在其首尾端接線處要留夠裕量。高壓電纜頭采用熱縮型頭子,電纜頭制作程序可參見說明書,若不詳時必須編制作業(yè)指導書。 ( 3) 強、弱電回路不能公用一根電纜,交、直流不能公用一根電纜。 ( 3)檢查引出線鼻子壓接(或焊接)是否良好,編號是否齊全。 、接地裝置 ( 1)接地體的材質(zhì)、尺寸應符合設(shè)計。 ( 5)接地裝置敷設(shè)完畢,檢查接地電阻合格后及時回填土,并予夯實。 :采用直流雙臂電橋測量。 :額定電壓為 6KV的,試驗電壓為 10KV。交流耐壓試驗應在合閘及分閘狀態(tài)下進行,當在合閘狀態(tài)下進行時,試驗電壓按其電壓等級確定。 ,應符合產(chǎn)品技術(shù)條件的規(guī)定。其機械或電氣閉鎖 裝置應準確可靠。 。 :在電極對外殼間進行。 ,并檢查組合元件的非線性系數(shù):按型號和電壓等級確定試驗電壓,電導電流應符合產(chǎn)品技術(shù)條件規(guī)定。 。 。 (1) 確定位置:首先根據(jù)圖紙給出的數(shù)據(jù)確定包括探測器。研究過梁、柱等地配管對吊頂 標高影響的處理方案。主龍骨有輕鋼或木龍骨兩種,對于輕鋼龍骨吊頂,可用齒形卡將管子卡在龍骨上,嚴禁將管子點焊在龍骨上。在做這些工作之前,準備工作一定要充分,不能因此而影響裝修工程有進度。因此暗敷管的出線盒與接線盒之間就不能采用剛性連接,可采用金屬軟管或阻燃型塑料波紋管過渡。標出來的部分具體由土建預埋,如墻、柱、梁、樓板上敷設(shè)的主要電纜橋架吊架、支架以及柱上裝設(shè)的火災報警設(shè)備所需要的預埋件,這些預埋件可能是吊桿鋼筋頭,也可能是小塊鋼板。大小等,應按安裝的火警設(shè)備、材料的重量和外形尺寸來決定。 予留:一些暗敷的控制箱、按鈕和警報器或橋架等穿樓板處,要預先留有孔洞,部分予留孔可能會在土建圖上標注出來,但在土建予留時也要根據(jù)安裝圖紙的要求復核予留位置和尺寸。所以予留予埋工作的好壞直接關(guān)系到今后對土建成品的保護,工作做得仔細,考慮得周到,今后可不打或少打洞,避免了不必要的麻煩和經(jīng)濟損失。用鐵線捆扎棉布在管內(nèi)來回拖動,穿線前用壓縮空氣向管中吹入一定的滑石粉,保證穿線順利,線穿完后及時在管口戴上護圈,護圈的規(guī)格要與管徑相配,套在管口上要卡緊。導線在管內(nèi)不得有接頭和扭結(jié),接頭應設(shè)置接線盒內(nèi)。管內(nèi)導線的總截面(包括外護層)不應超過管子內(nèi)截面積的 40%。 明配直管要求橫平豎直,觀感良好,因此在管子的彎曲處不應有褶皺,凹穴和裂等現(xiàn)象,彎曲程度不應大于管外徑的 10%,彎曲半徑不應小于管外徑的 6倍;如果只有一個彎時可不小于管外徑的 4倍。 20米,有二個彎時。 明配管采用絲扣連接,連接處需做跨接地線,跨接地線選用的規(guī)格和做法同暗配管。 配管時要注意全部火災報警的金屬外殼都要保證接地可靠。采購時要事先對建筑結(jié)構(gòu)及橋架走向位置、標高進行了解,作出詳細的統(tǒng)計,力爭到貨的零部件不多訂、不漏訂。支持橋架的支、吊架長度應與橋架寬度一致,不應有長短不一的現(xiàn)象。橋架經(jīng)過建筑物伸縮縫時,應斷開 100150mm間距,間距兩段應進行跨接地線。電纜引下裝置卡固在
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