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以一類新藥研發(fā)為例—談有效溝通交流的體會王印祥-預覽頁

2025-06-19 02:21 上一頁面

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【正文】 AB85在亞裔病人中療效確切,安全性更好; BP2022和 AB85的作用機制相同; 11 AB85臨床試驗中 病人的 Meta分析 OS和 PFS OS= 月 PFS或 TTP= 月 12 AB85臨床試驗中 病人的 Meta分析 — ORR和 DCR DCR=60% ORR=25% 優(yōu)效性試驗 等效性試驗 非劣效試驗 選擇什么樣的試驗設(shè)計 14 非劣效性試驗設(shè)計 非劣效性試驗設(shè)計是基于以下幾個方面的考慮: 肺癌腫瘤病人中的療效確切 我國沒有自己研發(fā)的同類藥,進口藥價格昂貴 因此, BP2022只要在療效和安全性不劣于 AB85就有臨床應用價值 非劣效界值的選擇依據(jù) 樣本含量的估算方法 試驗設(shè)計 ? 采用非劣效性試驗設(shè)計檢驗。 所有觀點均為個人觀點,不代表公司,也未經(jīng)任何官方授權(quán)。研究者根據(jù)隨機碼給予相關(guān)藥
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