【正文】 管理者代表審核 ， 上報總經(jīng)理批準發(fā)布 ， 由 辦公室 文件資料管理員負責登記、發(fā)放； ， 由部長審核 ， 上報管理者代表批準發(fā)布 。 文件的分類 文件分為技術性文件和管理性文件兩大類。 總經(jīng)理負責批準發(fā)布 質(zhì)量手冊。 適用于與質(zhì)量管理體系有關的文件控制。 生產(chǎn)部 負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。 文件的更改 生產(chǎn)部 更改 ， 填 寫 《文件更改申 請單 》 ,經(jīng)管理者代表審核 ,上報總經(jīng)理批 準后更改 ,由 辦公室 負責收回原文件和新文件發(fā)放工作 ,并應保留文件更改內(nèi)容的記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ,保證干燥通風、安全； ，也要妥善保管， 生產(chǎn)部 每季度組織檢查一次； ， 辦公室 應及時將受控文件填寫到《受控文件清單》中； ， 不準私自外借 ， 確保文件的清晰 ， 易于識別和檢索。 文件承載的媒體可以是紙張，也可以制成軟件。 4. 職責 品管部 負責認證標志的歸口管理，確保 認證標志的正確使用。 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認不加貼強制性認證標志。 各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄。 記錄填寫 編號： QB/ZY 記錄填寫要及時、真實，內(nèi)容完整，字跡清晰，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關負責人簽名不允許空白。 生產(chǎn)部 編 制 《記錄清單 》， 將本公司所有的記錄格式匯總 ， 內(nèi)容包括名稱 、 編號 、 保存期，使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，原始樣本由 生產(chǎn)部 保存。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負責編制 ， 由部門負責人審批 ， 報 生產(chǎn)部 備案 。 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。 機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生變化時； 時； 、標準及其他要求有變化時； ； 將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 時。 管理者代表向參加評審的人員發(fā)放《管理評審計劃通知單 》。 本次管理評審輸出可以作為下次管理 評審的輸入。 管理評審有關記錄保存期 3 年。 管理者代表負責批準本公司年度培訓計劃，批準各部門負責人的任職要求。 培訓要求 每年都要對全體員工進行本企業(yè)管理知識的培訓，培訓教材是本企業(yè)質(zhì)量手冊和程 序文件。 驗證人員如： 檢驗員、計量員、內(nèi)審員也應經(jīng)過專業(yè)培訓，并經(jīng)考核合格后，持證 上崗工作。 培訓記錄 生產(chǎn)部 保管。 生產(chǎn)部 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施及工作環(huán)境進行控制。 設施的驗收 ， 生產(chǎn)部 組織使用部門進行安裝調(diào)試 ， 確認滿足合格后 ， 由 生產(chǎn)部 和使用部門在設施驗收單上簽字驗收 ， 設施管理員應建立設施檔案 ， 檔案的內(nèi) 容 有 設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。 操作人員必須經(jīng) 過培訓，考核合格后，持證上崗； ， 生產(chǎn)部 設備管理員每月進行一次抽查 ，并 記 錄在《設備保養(yǎng)檢查記錄》上； 12 月底上報下一年的《設施大中修計劃 》，發(fā)至各部門執(zhí)行； ， 車間應填寫請修單 ， 報車間主任或設施修理員修理 ， 如 本公司內(nèi)修理工無法修理的應委托具備修理能力的部門來修理 。 ； ； 。 工程 部 負責評審產(chǎn)品的技術性能。 ， 包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性 ， 交付 、 支持服 務 （如 運 輸、保修、培訓等 ）、價格等方面的要求； ， 但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求 。 合同的分類 ：對本公司定型產(chǎn)品所定的合同； ： 常規(guī)合同以外的所有銷售合同 ， 如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要 求 的 合同。 合同簽訂后， 市場部 負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為生 產(chǎn)、采購、檢驗、發(fā)貨的依據(jù)。 根據(jù)需要及時將合同的進展情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的變更，組織內(nèi)部 應與顧客協(xié)調(diào)一致。 3 職責 3． 1 工程部負責設計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設計和（或）開發(fā)的策劃、確定設計輸入、輸出、 評審 、驗證、設計和（或）開發(fā)的更改和確認等。 4 程序 4． 1 設計和（或）開發(fā)的策劃 4． 1． 1 設計和（或）開發(fā)項目的來源 a） 業(yè)務部根據(jù)客戶來圖、來稿、來樣、制定的相應的樣品開發(fā) 并 填 《增樣單》，報部門負責人批準后轉(zhuǎn)工程部； b)業(yè)務 部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出樣品開發(fā) 并填 《增樣單》，報部門負責人批準后轉(zhuǎn)工 程部； c)工程部綜合各方面信息，提出樣品開發(fā) 并填 《增樣單》，報部門負責人批準后實施； 4． 1． 2 工程 部主管根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設計開發(fā)計劃書》。 4． 2． 2 設計開發(fā)的輸入應形成文件，附有各類相關的資料。 評審結(jié)果根據(jù) 文件控制程序 修改 . 4． 5 設計和（或）開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過和設計開發(fā) 制作樣品 。 QB/ 《設計開發(fā)計劃書》。 采購 部 采購人員負責編制《采購物資分類明細表 》。 。 采購過程的控制 采購資料的編制 編制 合同 用料計劃，經(jīng)部長審批后轉(zhuǎn)交 采購 部 ； 部根據(jù)用料計劃 ， 結(jié)合當期庫存編 制 《采購計劃單 》，《采購計劃單 》 經(jīng)總經(jīng)理 或授權(quán)人審批后下發(fā)到采購人員手中實施。 驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式，應在 進貨驗證規(guī)程中規(guī)定。 車間負責生產(chǎn)過程控制， 生產(chǎn)部 負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指導書 ， 負責產(chǎn)品的防護。 品管 部 負責產(chǎn)品驗證和協(xié)助車間負責標識及可追溯性控制。 對關鍵過程和特殊過程編制作業(yè)指導書 ， 其他情況下 ， 如必要時也應編制作 業(yè) 指導書。 過程確認 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)的關鍵過程為組裝過程 ； ，證實它們的過程能力。 使用合適的生產(chǎn)設備，并安排適宜的工作環(huán)境，應按規(guī)定對設備進行維護保 養(yǎng) 。 各相關部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識，負責不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對所 有標識的維護。 產(chǎn)品防護 對于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期目的地所 有階段，應防止產(chǎn)品變 質(zhì)、損壞和錯用。 貯存控制 編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度 ， 規(guī)范倉庫的管理 ， 按規(guī)定擺放 ， 要 明確標識，保證先進、先出控制。 咨詢產(chǎn)品維修服務 、 信函 、 電話 、 傳真等方式的咨詢 ， 售后服務人員應詳細解答并 記 錄， 暫時不能解答的，應向有關部門匯報經(jīng)研究后答復； ，服務情況要得到顧客的 認可。 監(jiān)視和測量設備的采購及驗收 根據(jù)測量的實際需要配置監(jiān)視和測量設備 ， 對其采購和驗收 ， 執(zhí) 行 《設施和工作環(huán)境 控制程序》中對檢驗設備采購的管理規(guī)定。 校準合格的設備 ， 由校準人員 貼 《合格標簽 》， 并標明有效期限 ； 對部分功能 貼 《 限 用標簽》標明限用的范圍；校準不合格的貼《不合格標簽 》，修理后重新校驗；對不便 粘 貼標簽的設備， 可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 在使用監(jiān)視和測量設備前，應按規(guī)定檢查是否工作正常，是否在校準周期內(nèi)。 發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，應停止檢測工作及時報告 生產(chǎn)部 。 監(jiān)視和測量設備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測量設備的使用環(huán)境應符合有關技術文件的規(guī)定。 范圍： 適用于 CCC 強制性產(chǎn)品認證的例行檢驗和確認檢驗設備。 管理 品管 部 對全公司的所有檢驗和試驗儀器設備進行統(tǒng)一管理。 品管 部 應追 查 使用該設備檢測的產(chǎn)品流向 ， 再評價以往檢測結(jié) 果的有效性 ， 確定需重新檢測的范圍 并 重 新檢測。 QB/ZY 市場部 負責與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄；負責對顧客滿 意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求。 供銷員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，積極與顧客溝 通，收集有關信息及時反饋給本公司有關部門。 對顧客反映滿意的地方， 市場部 也應該及時反映給總經(jīng)理進行表揚。 品管 部 負責對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 為保證目標的 順利完成，需進行相應的測量和監(jiān)控： ， 品管 部 應 及時發(fā) 出 《糾正和預防措 施 處 理單 》，定出責任部門，對其從人員、設備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方 面 分析原因 ， 并采取相應的措施 ， 當需要采取改進措施時 ， 品管 部 制定相應的改進計劃 ， 經(jīng) 管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，交責任部門實施， 品管 部 負責跟蹤驗證實施效果。 《材料檢驗結(jié)果單》合格，辦理入庫手續(xù) ； ，檢驗員在物料上 貼“ 不合格 ” 標簽，按《不合格控制程序》進 行 處 理。 如產(chǎn)品的下料工序 ， 必需進行首檢 ， 經(jīng)操作者自檢合格后 ， 由檢驗員根據(jù)相應的 檢驗規(guī)程進行檢驗 ， 填寫首檢記錄 ， 如不合格應重新調(diào)整工裝生產(chǎn) ， 直至首檢合格 ， 檢驗 員簽字確認才能批量生產(chǎn)。 成品的測量和監(jiān)視 需確認所有規(guī)定的進貨驗證、半成品測量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進行成品 的測量和監(jiān)視活動。 測量和監(jiān)視記錄由 品管 部 保存。 4 職責 品管 部 負責對 關鍵零部件 的定期確認檢驗進行驗證； 業(yè)務 部 、 生產(chǎn)部 配合 品管 部 的工作。 關鍵零部件 定期確認檢驗報告的內(nèi)容符合以下要求： 毛絨 a. 色澤鮮艷，不脫毛，不露底 ； b. 毛絨表面無嚴重污跡、斑疵、斷紗、剪傷、破邊、毛絨露底、毛向錯亂、條檔等現(xiàn)象 ； c. 毛高：除 4MM規(guī)格的品種外，其于毛高誤差在 內(nèi) 。如金屬碎屑、釘、針和碎木片、碎玻璃、碎塑料等 ； 蟲、鳥類和嚙齒類動物的不衛(wèi)生物質(zhì) 。 3. 職責 生產(chǎn)車間負責認證產(chǎn)品的生產(chǎn)； 品管 部負責認證產(chǎn)品的例行檢驗； 由品管部或第三方（包括品管 部門）對本公司的認證產(chǎn)品進行確認檢驗； 4. 例行檢驗 生產(chǎn)部依據(jù) GB66752020 及有關檢驗規(guī)范對認證產(chǎn)品進行檢驗。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗。 2. 術語和定義 過程檢驗主要是巡回抽查檢驗； 巡回檢查：現(xiàn)場品管在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)部品進行的抽樣檢驗，每種部品至少進行一次。 QB/ZY 品管 部 負責不合格品的鑒別、標識記錄、隔離、評審和對處置措施的跟蹤。 不合格品的評審 根據(jù)不合格的嚴重程度分一般不合格和嚴重不合格。 生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品處置： ：返工后使其滿足規(guī)定要求，并重新檢驗； ：返修后使其滿足預期的使用要求，并重新檢驗； ： 本企業(yè)生產(chǎn)的不合格品報廢查清責任 后交總經(jīng)理 審批后，將廢品交倉庫，并做好隔離和標識工作。 管理者代表負責監(jiān)督 、 組織實施糾正措施 、 批 準 《糾正預防措施處理單 》， 對重大 的 糾 正措施上報總經(jīng)理。 總則 對于存在的不合格應采取糾正措施 ， 以消除不合格原因 ， 防止不合格再發(fā)生 ， 糾 正 措 施應與所遇到的問題的影響程序相適應。 對情況 c.，由 生產(chǎn)部 填寫《糾正和預防措施處理單》 中 “ 不合格事實 ”欄，轉(zhuǎn) 管 理者代表確認并確定責任部門 ， 由責任部門分析原因 ， 制定糾正措施并實施 ，并跟蹤驗證實 施效果，將結(jié)果反饋給 生產(chǎn)部 ，由 生產(chǎn)部 及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。如果是服務供方的質(zhì) 量問題，則由服務接受部門填寫《糾正和預防措施處理單 》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 管代負責監(jiān)督、組織實施預防措施， 生產(chǎn)部 配合，并協(xié)調(diào)各部門的預防措施工作。 生產(chǎn)部 有效地處理顧客意見，制定預防措施。 管理者代表要及時重點分析如下記錄： 、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等 ）、市場分析、顧客滿 意 程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等 ； 、管理評審報告 ； 、預防、改 進措 施執(zhí)行記錄等 。 逾期未能完成 者 ， 要報告總經(jīng)理 ， 組織責任部 門 進 行原因分析，再次限期完成。 2．主題內(nèi)容 本程序?qū)φJ證產(chǎn)品的一致性作出規(guī)定。 5. 2 采購產(chǎn)品的控制應依 照 《采購控制程序 》 執(zhí)行 ， 確保采購的物資符合認證產(chǎn)品一 致 性 的要求。 3．適用范圍 : 本程序適用于公司所有認證產(chǎn)品的更新?lián)Q代。 5. 2. 3 符合 更改條件的 ,申請時應另外提交減少型號正式說明 (正本