【正文】 管理體系的有效運(yùn)行。 第二層次文件可分為兩類： a 管理制度（匯編）：作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則，包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位職責(zé)和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等） 。 文件可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、照片、樣件、 電子郵件 等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管 理。 管理者代表負(fù)責(zé) 審核質(zhì)量手冊和管理制度（匯編）。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊，由 行政部 備案存檔。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a 質(zhì)量手冊： 公司名稱代號 —— 質(zhì)量手冊代號 —— 版次，例如： YS/QMS20xx，表示重慶 市渝水水務(wù)物質(zhì)有限公司 /重慶市渝水儀表 有限公司質(zhì)量手冊 20xx 年編制的文件。 a 質(zhì)量手冊和管理制度（匯編）由 行政部 負(fù)責(zé)組織編寫，各部門其他文件和質(zhì)量記錄由相關(guān)部門組織編寫，文件均由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由 行政部 負(fù)責(zé)登記發(fā)放。 凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 b 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)審批部門審批，再由各相應(yīng) 部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 文件的領(lǐng)用 a 應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》 （電子文檔發(fā)只讀文件，可不簽收，但文件發(fā)出要留下記錄） 。 行政部每 年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。 b 如因法律或其他原因需保留的任何作廢文件，都應(yīng)在文件封皮加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注“僅供參考”。 外來文件的控 制 收到質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 記錄是一種特殊文 件，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 各部門負(fù)責(zé)編制、填 寫、收集、整理、保管本部門的記錄。如果因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項目用單杠劃去，各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 行政部 每 年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交 行政部 備案編號。 3 要求 管理承諾 公司總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客 要求 和法律、法規(guī)要求的重要性： a 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必須的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件 ： 、 1. 為確定公司在質(zhì)量方面追求的宗旨和方向，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 加強(qiáng)管理，確保質(zhì)量 ， 持續(xù)改進(jìn) ，顧客滿意 2. 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，確定公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： a 產(chǎn)品出廠檢驗合格率 100%； c 顧客滿意達(dá)率 90%以上，在今后三年達(dá)到 95%。 3. 公司要將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到全體員工，使全體員工 正確理解、熟記并堅決執(zhí)行。 2 范圍 適用于對確保質(zhì)量目標(biāo)的過程和相關(guān)資源加以識別和策劃。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量管理體系策劃。策劃內(nèi)容包括： a 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定； b 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c 對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)； d 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系有 效性和效率； e 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量管理計劃等。 質(zhì)量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到辦公室。 質(zhì)量管理體系策劃所形成的相關(guān)文件，由 生產(chǎn)質(zhì)量 部 負(fù)責(zé)存檔保存。 副總經(jīng)理 a 協(xié)助總經(jīng)理抓好公司各項工作； b 協(xié)助總經(jīng)理開發(fā)新產(chǎn)品生產(chǎn) （銷售） 、 質(zhì)量管理工作； c 領(lǐng)導(dǎo)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理工作。 f 負(fù)責(zé)過程的確認(rèn)工作； g 負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備 的歸口管理，做好周期檢定校準(zhǔn)工作； h 負(fù)責(zé) 生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標(biāo)識、顧客財產(chǎn)和產(chǎn)品標(biāo)識的控制 ； i 負(fù)責(zé) 過程的監(jiān)視和測量； j 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品 生產(chǎn)、銷售 過程的監(jiān)視和測量； k 負(fù)責(zé)不合格品 （服務(wù)） 的處置； 行政部 a 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的歸口管理。 I 負(fù)責(zé)工作環(huán)境的控制 J 負(fù)責(zé)內(nèi)審的歸口管理 倉 管部 負(fù)責(zé)倉庫的管理 管理者代表的任命見本手冊《任命書》，其職責(zé)見 。 自下而上的溝通 各部門應(yīng)建立報告制度，在每月 （或不定期） 公司例會上向最高管理者報告部門運(yùn)作 情況，以作為最高管理者進(jìn)行決策的依據(jù)。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正 措施 、預(yù)防措施。計劃主要內(nèi)容包括： a 評審時間； b 評審目的； c 評審范圍及評審重點(diǎn)； d 參加評審部門（人員）； e 評審依據(jù)； f 評審內(nèi)容。 行政部 負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，要求企業(yè)各部門準(zhǔn)備參加評審會議的討論提綱等必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 管理評審輸出 管理評審 輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c 資源需求等。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由 行政部 按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃，評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料，評審會議記錄及管理評審報告等。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的所有人員（包括臨時雇用人員，必要時還包括供方的人員）以及為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。 行政部 負(fù)責(zé)編制各類人員《崗位任職資格要求 》，報總經(jīng)理審批后執(zhí)行，并以此作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。同時，由所 在部門負(fù)責(zé)人組織學(xué)習(xí)部門工作 制度 有關(guān)內(nèi)容。 特殊工作人員培訓(xùn) a 關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由生產(chǎn)部組織培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后上崗，每年對這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)考核； b 特種作業(yè)人員需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； c 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。 b 每次培訓(xùn)后，培訓(xùn)部門應(yīng)在《培訓(xùn)記錄表》中對培訓(xùn) （或采取措施） 效果進(jìn)行評價。 每次培訓(xùn) 行政部 應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等存檔。 設(shè)施的驗收 a 采購?fù)瓿傻脑O(shè)施， 生產(chǎn)質(zhì)量部 組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)質(zhì)量部 在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)施名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 d 供銷部 根據(jù)合格的設(shè)施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)，工具、量具等由庫房憑設(shè)施驗收單辦理入庫手續(xù)。 生產(chǎn)質(zhì)量部 每年度收集《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表》，整理入檔并作為制定下年度檢修計劃的依據(jù)。 d 日常故障的小修，由 生產(chǎn)質(zhì)量部 安排人員檢修。 c 報廢的設(shè)施應(yīng)掛報廢牌。 5 相關(guān)文件 各類員工《崗位任職要求》 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 6 記錄 《培訓(xùn)記錄 表 》 《年度培訓(xùn)計劃》 《設(shè)備驗收單》 《設(shè)備 臺賬 》 《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表》 《設(shè) 備 檢 修計劃》 《設(shè)備 檢 修記錄 表 》 《設(shè)備報廢單》 公司應(yīng)將 PDCA 過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的主要過程與支持性過程，它們使公司獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。 2 范圍 適用于特定產(chǎn)品、項目或合同有關(guān)的質(zhì)量策劃控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 4 程序 對于公司的產(chǎn)品實現(xiàn) /銷售 所需的過 程都應(yīng)進(jìn)行策劃。應(yīng)確認(rèn)主要過程和支持性過程，即應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件；確認(rèn)所需資源包括人力、物力、財力和信息等。 質(zhì)量策劃的輸出 策劃的輸出形式將因產(chǎn)品、項目或合同的特點(diǎn)不同而不同。 質(zhì)量計劃的封面必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量計劃完成后，與計劃有關(guān)的文件由生產(chǎn) 質(zhì)量 部負(fù)責(zé)歸檔保存。 供銷部負(fù)責(zé)確定顧客的要求與期望，組織有關(guān)部門對合同進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 適用于產(chǎn)品要求的評審 在公司向顧客做出產(chǎn)品要求的承諾之前，供銷部應(yīng)對確定的產(chǎn)品要求實施評審。 供銷部負(fù)責(zé)將《合同評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 對于特殊合同，供 銷部將產(chǎn)品要求填在《合同評審表》上，由供銷部對物料采購能力進(jìn)行評審， 生產(chǎn)質(zhì)量 部負(fù)責(zé)檢測能力，對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、交貨期進(jìn)行評審，并分別在《合同評審表》中簽名確認(rèn)，然后將《合同評審表》報公司領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)。對于新顧客則必須簽訂正式合同。 與顧客溝通 供銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》 6 記錄 《合同評審表》 《合同》 、《送貨單》 1 目的 對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 生產(chǎn) 質(zhì)量 部 /供銷部 a 負(fù)責(zé)編制采 購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 采購物資分成二類： a 重要物資（ A）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。供銷部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對于批量提供一般物資的供方，也應(yīng)提供質(zhì)量證明文件，生產(chǎn) 質(zhì)量 部 /供銷部在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗證，并保存驗證記錄，合格者由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。評定總分低于 80（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗證，并執(zhí)行“ ”條款。 b 第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應(yīng)簽訂《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任及供貨期限等。 本公司表述采購信息的文件包括：《采購計劃》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購合同》及附件、《合格供方名錄》等，由供銷部保管。 根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。 生產(chǎn) 質(zhì)量 部 a 負(fù)責(zé)編制工藝操作規(guī)程、工作流程等必要的生產(chǎn) 作業(yè)指導(dǎo)書； b 負(fù)責(zé)《生產(chǎn)計劃》和《月生產(chǎn)報表》的編制； c 負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程的控制、確認(rèn)； d 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)； e 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)； f 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的具體實施； g 負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制。 生產(chǎn)計劃 a 生產(chǎn) 質(zhì)量 部根據(jù)供銷部提供的《銷售計劃》，結(jié)合生產(chǎn)車間的生產(chǎn)能力，編制《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門作為采購原材料、生產(chǎn)、檢驗等的依據(jù)。 過程確認(rèn) YS 重慶市渝水水務(wù)物 資 有限公司 /重慶市渝水儀表有限公司 編 號 YS/QMS20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 版 本 A/0 章節(jié)號 － 01 主要產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖（見附錄） 特殊過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出，其質(zhì)量不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量加工驗證，不合格的質(zhì)量特性在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才能暴露出來。當(dāng)工藝、原料、操作人員、生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生較大變化時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 d 對此過程要進(jìn)行監(jiān)控，操作者和檢驗員要填寫相應(yīng)的記錄。對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》的有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識包括《物料標(biāo)識卡》、成品《合格證》等。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 產(chǎn)品所在的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮： a 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓； b 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運(yùn)，保持搬運(yùn)通道暢通，搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞； c 對易損物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書，或使用特殊 的搬運(yùn)工具； d 根據(jù)需要對搬運(yùn)工人進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使其掌握必要的作業(yè)規(guī)程要求。 c 所有貯存物品應(yīng)建立臺帳，庫房每 半年 定期盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、