【正文】 注：其中任何層次的文件都可分開(kāi)（利用相互引用的條目），也可以合并。 第一層次文件為質(zhì)量手冊(cè)，包括公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及所有的程序文件。 第二層次文件可分為兩類： a 管理制度（匯編）：作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則，包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位職責(zé)和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等） 。 b 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃以及其他標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 C 質(zhì)量記錄：應(yīng)包括 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 22 處記錄。 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化、質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性，必要時(shí)予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件可采用任何形式或類型的媒介，如紙張、照片、樣件、 電子郵件 等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管 理。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標(biāo)題 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照條款 文件控制程序 記錄控制程序 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和管理制度（匯編）。 管理者代表負(fù)責(zé) 審核質(zhì)量手冊(cè)和管理制度（匯編）。 生產(chǎn) 質(zhì)量 部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、保管 ，供銷部負(fù)責(zé)銷售文件的編制和保管（水務(wù)公司）。 行政部 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、行政文件的編制、管理和發(fā)放，技術(shù)文件的發(fā)放。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的使用和保管。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊(cè)，由 行政部 備案存檔。 公司第二層次質(zhì)量管理體系文件： a 管理制度（匯編），由 行政部 備案存檔。 b 其他質(zhì)量文件，包括質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門(mén)保存、使用。 c 公司級(jí)行政管理文件，如各種行政管理制度，部分外來(lái)的管理性文件和法規(guī)性文件等，由 行政部 保存。 文件的編號(hào) 文件編號(hào)按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a 質(zhì)量手冊(cè)： 公司名稱代號(hào) —— 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) —— 版次，例如： YS/QMS20xx，表示重慶 市渝水水務(wù)物質(zhì)有限公司 /重慶市渝水儀表 有限公司質(zhì)量手冊(cè) 20xx 年編制的文件。 b 記錄：質(zhì)量記錄 表格 代號(hào) —— 質(zhì)量 管理體系 中的章節(jié) 標(biāo) 號(hào) —— 記錄編號(hào)，例如：YS/TB5601－ 01，表示質(zhì)量記錄在質(zhì)量 管理體系 中的第 1 個(gè)記錄文件。 作業(yè)文件 ： 作 業(yè)文件編號(hào)為：（企業(yè)代號(hào)） /TZ（體系文件和條款號(hào)）－（表示文件順序號(hào)）。 文件的編號(hào)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 為確保文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 a 質(zhì)量手冊(cè)和管理制度（匯編）由 行政部 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，各部門(mén)其他文件和質(zhì)量記錄由相關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)，文件均由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由 行政部 負(fù)責(zé)登記發(fā)放。 b 文件的發(fā)放、回收要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng) 得到適用文件的有關(guān)版本。 文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。 凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對(duì)這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門(mén)按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面“受控狀態(tài)”后加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明發(fā)放號(hào)。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 a 質(zhì)量手冊(cè)和管理制度（匯編）的更改由 行政部 組織進(jìn)行，填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 行政部 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 b 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)審批部門(mén)審批，再由各相應(yīng) 部門(mén)指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 c 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和部門(mén)工作手冊(cè)的修訂狀態(tài)，采用本質(zhì)量手冊(cè) 節(jié)的文件修改記錄表進(jìn)行識(shí)別，對(duì)其他文件的修訂應(yīng)由主管部門(mén)保留文件修改的有關(guān)記錄。 d 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門(mén)回收，以確保有效文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用 a 應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》 （電子文檔發(fā)只讀文件，可不簽收，但文件發(fā)出要留下記錄） 。 b 因破損而重新領(lǐng)用的新文件， 發(fā)放號(hào)不變，并回收相應(yīng)舊文件；丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的發(fā)放號(hào)，并注明已丟失的文件的發(fā)放號(hào)失效：發(fā)放部門(mén)做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)安全的地方。 b 各部門(mén)文件由本部門(mén)保管。 行政部每 年對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查。對(duì)企業(yè)使用的受控文件，由 行政部 統(tǒng)一填寫(xiě)《受控文件清單》。 c 任何人不得在受控文件上亂涂畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a 所有 失效或作廢文件由相關(guān)部門(mén)及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 b 如因法律或其他原因需保留的任何作廢文件，都應(yīng)在文件封皮加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注“僅供參考”。 c 對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室銷毀。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》 ,由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審 批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制后受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)，并加蓋“受控”印章。 外來(lái)文件的控 制 收到質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需外來(lái)文件的部門(mén)，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 行政部 負(fù)責(zé)收集與企業(yè)和產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)、地方的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)，加蓋“受控”印章，分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 為保證文件的適宜性， 行政部 應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 記錄是一種特殊文 件，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《受控文件清單》 《文件更改申請(qǐng)》 《文件銷毀申請(qǐng)》 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品過(guò)程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 行政部 為監(jiān)督、管理各部門(mén)的記錄控制情況的主管部門(mén)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)編制、填 寫(xiě)、收集、整理、保管本部門(mén)的記錄。 4 程序 記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào) 行政部 負(fù)責(zé)對(duì)各種記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、編號(hào)，以便于識(shí)別與檢索。記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫(xiě) 記錄填寫(xiě)要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如果因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)目用單杠劃去，各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 記錄的保存、保護(hù) 各部門(mén)必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰。各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)保存一年以上的記錄交辦公室保存。 行政部 每 年要檢查一次各部門(mén)記錄的使用、管理情況。 記錄的保存期，見(jiàn)附錄 1。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 各部門(mén)保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 記錄的銷毀處理 對(duì)超過(guò)保存期的記錄，或因其他特殊 情況需要銷毀時(shí)，由 行政部 填寫(xiě)《文件銷毀記錄》報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各部門(mén)的記錄格式，由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制，部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，交 行政部 備案編號(hào)。 各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 記錄 《 質(zhì)量記錄目錄 》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》 1 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 要求 管理承諾 公司總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客 要求 和法律、法規(guī)要求的重要性： a 總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 b 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、質(zhì)量例會(huì)等方式使全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)的教育，使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，參見(jiàn)《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》和《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》。 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必須的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過(guò)市場(chǎng)的調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直 接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對(duì)公司產(chǎn)品要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系的要求，如對(duì)產(chǎn)品特性的要求、各種生產(chǎn) （銷售） 和檢驗(yàn)規(guī)范等。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間的推移而修訂，因此公司轉(zhuǎn)化的要求及建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件 ： 、 1. 為確定公司在質(zhì)量方面追求的宗旨和方向，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 加強(qiáng)管理，確保質(zhì)量 ， 持續(xù)改進(jìn) ，顧客滿意 2. 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，確定公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： a 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格率 100%； c 顧客滿意達(dá)率 90%以上，在今后三年達(dá)到 95%。 生產(chǎn)質(zhì)量部 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)行歸口管理 ,每 季度 考核一次。與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)每年具體的工作目標(biāo)。分解的各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)分解及考核記錄表》。 3. 公司要將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到全體員工，使全體員工 正確理解、熟記并堅(jiān)決執(zhí)行。 4. 公司每年對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行一次評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改，以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 5. 對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 1 目的 進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以制定質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 2 范圍 適用于對(duì)確保質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程和相關(guān)資源加以識(shí)別和策劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部 門(mén)編制的質(zhì)量管理體系策劃文件。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門(mén)編制的質(zhì)量管理體系策劃文件。 生產(chǎn)質(zhì)量 部 負(fù)責(zé)組織各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，編寫(xiě)相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門(mén)的質(zhì)量管理體系策劃。 4 程序 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī) 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求。 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃： a 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā) 生重大變化； c 公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； d 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。策劃內(nèi)容包括： a