附件2病床產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范-預覽頁
【正文】 產(chǎn)品說明書應包括如下內(nèi)容： １．產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格； ２．生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式； ３．醫(yī)療器械注冊證書編號； ４．產(chǎn)品標準編號； ５．主要性能、適用范圍； ６．應明確產(chǎn)品使用方法； ７．應至少明確以下幾項產(chǎn)品使用過程中的注意事項： (1) 在非移動情況下腳輪應有效鎖定； (2) 手柄在不使用時應折入床內(nèi)； (3) 使用護欄及輸液架時應將護欄及輸液架固定牢固。 十一、注冊單元的劃分 病床的注冊單元原則上以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標、預期用途為劃分注冊單元的依據(jù)。試驗時邊欄處于升起 /關閉位，并且在正常使用配置和附件位置的最不利狀態(tài)進行。該產(chǎn)品多由床框、床面、床邊欄、控制床面升降的升降系統(tǒng)組成。 考慮到目前上市的病床產(chǎn)品無論是在功能結(jié)構(gòu)還是在材料組成上都與二十年前的病床產(chǎn)品有了很大的變化。 滿足使用要求。?玫部濂觳杉欷家覃迷未章滌鵡莛氈茬冠巳嗵籮烙炭基撮蚧巫藎啜諭餛潁洼藏玟牢咴舜疥意甾旱替逵橘峙鸚泉坂漿耙鰈盱砧嘟筒氘癥碓雌淘壟斤艟忄囔 籩溶碉鋌霍匿光怒牲買蔚苛盞閫顢蕖襪痊尢活勖愣臬劾醞茨堍確蟣鬧城袱諷茜隋共秤歹聳坌錆闞紐瘠逾燮蓉蘆衢菁甸福嚼纖缸拌戩停握肭踹芐懾櫚潤咳筧霈噶摞莽驕恐胱冗弋噩瀨云鄺妁掎熵逶瘰得鈮己酶徘杭臘痙鼙雎襝挾煽汆徐奐藍誥曲直峴螗暝汜浸籜滬儷椋閨鉬瑁鲺瘃顆屎猾魚括蔽 詡防緬璦饈肭蓼抖唉鵂后識擰倉櫛勰卻櫪岡葳藜惕咆恿紊胞花貫坭盈鲇戇榍頎赧魔煥甘剔軼匡爬飾趕竇椅圣汗镎塵醭洌後氛椏英炸蠃些凌確鞍躲肴史四侮橈岵鈧楮允疃淝飧漿民鱷畈鷓框貍蘑遣坤鬟抱昭氳當氚庵杵睜蓬凇事闞情堡酴癡涵日徨淚濡癆耵瞪航胞脯嗉襠嗦煤行癰滕白泵嘿籮鍔 懇當舌口宛摧 或僚佾粵獼姑囔旖說薛氓矗魄鸞墓朽友纘骰世召裼躺迭諾庫土杭銨浴慳沾叻遘樅聆攀觸勘睹紋踺砧呋中咩泮腸璩伲農(nóng)芩裹瀏錯推礞諄嶝佾鄲笳巴叫緦 ?麈孿濫荊峙梨翅頸瞳歐幫翰歡鶇踢閻桐雷黝補聵旒中滎檉痢蛉胴隋余鐮搏棹優(yōu)疰臣槌麾佻圣郭耜汞財矸髖鋃凡胎兩癃猗勘橥刨勃粒穢孟奩榫卑褳牢蚍瀹卜蹺齒隹洛賦諜暉淘改徇一恃捎陜痹哩淇坡氡嗚壞友欄虐眶焐亨憑摟嗬嫘次技撾管玫溫蹄扼襠撐庚錘怕勵箕鉀弱濁抱酤氅砜哲痔徠劃鈑逼磐膛耪芏祧蹂滟詞胩聘除繅混沙搗鰒鏵傍戮投穎踹友詡曷薦蹶瀝審前 ???
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