【正文】 意 公司要以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)對待顧客，想顧客所想，樹立良好的形象，建立良好的信譽，不斷對工作進行總結(jié)、改進。 各部門領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 應(yīng)用 體系適用于 公司 各部門的質(zhì)量管理，以達到顧客滿意并滿足相關(guān)法律、法規(guī)要求。 Ｂ﹑確定這些過程的順序和相互作用 。 公司 將按照質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)管理這些過程。 質(zhì)量手冊： 公司 按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求編制了本《質(zhì)量手冊》，《質(zhì)量手冊》包含以下內(nèi)容： Ａ﹑ 質(zhì)量管理體系的范圍； Ｂ﹑ 程序文件； Ｃ﹑ 描述了 公司 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件的登記和備案 經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的文件，由 綜合部 統(tǒng)一編號，加蓋紅色“受控”印章，并將文件登記在《受控文件清單》中。修改人將修改原因和修改的內(nèi)容填入《文件修改 /改版會簽單》中，由必要的部門和人員簽署意見并經(jīng)該文件原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后實施修改，經(jīng)修改的文件應(yīng)注明“年月 日第 次修改”。 文件的回收 修改或換版的文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布后， 綜合部 應(yīng)將新文件發(fā)放至文件的使用部門，并將被修改或換版的作廢文件收回予以銷毀，需要保留的，則在文件上蓋藍色“作廢”單進行標(biāo)識，以防止非預(yù)期使用。 文件評審 文件在使用過程中發(fā)生執(zhí)行困難或文件規(guī)定與 公司 管理的需要有矛盾時，管理者代表或文件歸口部門應(yīng)組織相關(guān)部門或 人員進行文件的適宜性、充分性和有效性進行評審，評審發(fā)現(xiàn)文件需要更新時（修改或換版），執(zhí)行本程序第 5 條、第 6 條、第 7 條中的有關(guān)規(guī)定。 三、內(nèi)容 質(zhì)量記錄的性質(zhì)和作用 記錄 是為已完成的活動或達到的效果提供客觀證據(jù)的文件。 質(zhì)量記錄的編號標(biāo)識 編號方法：如《質(zhì)量記錄清單》的編號： Q/ 該條款下的記錄序號 該記錄對應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款號 Quality(質(zhì)量 ) 質(zhì)量記錄的貯存和保護 各記錄在使用時，應(yīng)盡可能用文件夾、夾板等工具進行固定，防止記錄的凌亂和丟失，記錄內(nèi)容應(yīng)清晰易識別，不得在記錄上 亂涂亂畫，已使用的記錄，應(yīng)及時歸檔，各部門均應(yīng)有專用的文件柜或文件盒，用于貯存歸檔的記錄。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 公司質(zhì)量目標(biāo)一年發(fā)布一次 ，制定的目標(biāo)值不應(yīng)低于前一年的考核結(jié)果。 （本公司質(zhì)量目標(biāo)已發(fā)布，參見本手冊《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公告》） 質(zhì)量管理體系策劃 A、對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊 的要求 。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，這些溝通可包括生產(chǎn)例會、文件記錄的傳達和報告、日?？陬^溝通等方式。 《管理評審計劃》應(yīng)確定評審日期、地點、主持人、參加人員、評審內(nèi)容（見 ）等，并對需要相關(guān)部門和人員需提交的書面材料及相關(guān)準(zhǔn)備活動作出規(guī)定。 6． 2 人力資源 在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供并維護為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： A、廠房、倉庫、辦公場所； B、生產(chǎn)設(shè)備、試驗和監(jiān)視測量設(shè)備； C、支持性服務(wù)（辦公設(shè)備、信息通訊設(shè)備、運輸設(shè)備等）。設(shè)備使用人應(yīng)按《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度》的規(guī)定做好日常保養(yǎng)工作，當(dāng)發(fā)生設(shè)備故障時，應(yīng)及時向 生技部 領(lǐng)導(dǎo)報告， 生技部 組織設(shè)備的維修。 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 17 頁 /共 32 頁 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是指策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，這樣的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 應(yīng)確定產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗 活動，并編制原材料、成品的檢驗規(guī)范。 與顧客有關(guān)的過程 (與顧客有關(guān)的過程控制程序 ) 設(shè)計和開發(fā) (已刪減 ) 采購 (采購控制程序 ) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序 ) 監(jiān)視和測量設(shè)備 （監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序） 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 18 頁 /共 32 頁 與顧客有關(guān)的過程控制程序 一、 范圍 本程序適用于確定和評審與顧客有關(guān)的過程 要求，包括銷售合同的管理和與客戶的溝通。 正確識別和確定這些要求是產(chǎn)品形成的首要條件， 為更好地確定產(chǎn)品有關(guān)要求， 銷售部 應(yīng)對顧客進行細分，目的是以顧客為中心，區(qū)分顧客要求差異和特點，滿足顧客多方面、多層次的需求。合同和訂單保存期限至少為三年，保存期滿后根據(jù)需要進行處置。 合同或訂單的更改 當(dāng)發(fā)生合同和訂單的要求進行變更時，銷售人員應(yīng)將變更內(nèi)容在《合同 /訂單變更通知表》或在原合同、訂單上進行記錄，并及時通知相 關(guān)部門和人員，確保變更內(nèi)容的正確實施，當(dāng)變更內(nèi)容導(dǎo)致相關(guān)文件變更的，應(yīng)確保文件得到修改。 銷售部 要 通過各種渠道 搜集客 戶 的反饋信息，妥善處理客 戶 投訴 和抱怨 ，以取得客 戶 的持續(xù)滿意 。總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)供應(yīng)商 的供應(yīng)資格。 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)同意的供應(yīng)商由 生技部 列入《合格供方名錄》。 原材料采購應(yīng)從《合格供方名錄》中選擇供應(yīng)商，如遇到特殊情況需從其他廠商采購， 生技部 應(yīng)說明理由并報總經(jīng)理的批準(zhǔn)方可實施采購，此類批準(zhǔn)不代表臨時供應(yīng)商可列入《合格供方名單》，也不代表 可以執(zhí)行多次不同的采購計劃。 二、 職責(zé) 銷售部 負責(zé)提供產(chǎn)品生產(chǎn)信息。 生技部 負責(zé)生產(chǎn) 設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)。 生產(chǎn)工藝文件的策劃和使用 生技部 應(yīng)編制各工序的《作業(yè)指導(dǎo)書》，注明各道工序使用的設(shè)備和工具、程序、配件信息和質(zhì)量要求等，工人依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書》進行加工生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量 生技部 應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)進程、生產(chǎn)工藝執(zhí)行狀態(tài)等進行監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 特殊過程是指在加工質(zhì)量需用破壞性試驗才能驗證其符合性需由 生產(chǎn)部 對其過程能力進行確認，確認內(nèi)容包括設(shè)備、材料、工藝、人員的符合性。 標(biāo)識和可追溯性 標(biāo)識可分為：產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識 產(chǎn)品標(biāo)識：根據(jù)需要，可在適當(dāng)?shù)奈恢糜∷?客戶產(chǎn)品的種類 、代號、生產(chǎn)日期及制造廠信息；原材料的標(biāo)識一般通過原材料原有的包裝進行標(biāo)識。 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)主要為客戶 提供的 電子圖樣 ，以及客戶的信息 。 產(chǎn)品防護 生技部 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間對產(chǎn)品進行防護，以保持產(chǎn)品符合要求。 二、 職責(zé) 生技部 負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的管理。 監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定 新購置的監(jiān)視和測量設(shè)備， 生技部 負責(zé)對其進行校準(zhǔn)或檢定，校準(zhǔn)或檢定必須是獲得國家認可的機構(gòu)進行，并出具校準(zhǔn)或檢定證書，未經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的設(shè)備不得用于為產(chǎn)品提供符合性證據(jù)的監(jiān)視和測量活動。 校準(zhǔn)或檢定證書由 生技部 負責(zé)保管，不得遺失。 四、 相關(guān)記錄 《監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳》 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 24 頁 /共 32 頁 測量、分析和改進 測量、分析和改進總則 公司應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品要求的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 （產(chǎn)品檢驗和不合格品控制程序） 不合格控制 （產(chǎn)品檢驗和不合格品控制程序） 數(shù)據(jù)分析 為確定管理體系的適宜性和有效性，識別可改進的機會，各部門均應(yīng)收集并分析質(zhì)量管理體系過程的數(shù)據(jù)，特別是在測量和監(jiān)視活動中產(chǎn)生 的相關(guān)數(shù)據(jù)。 二、職責(zé) 銷售部 負責(zé)與顧 客聯(lián)絡(luò)，組織處理顧客的投訴，負責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄； 銷售部 負責(zé)組織對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求。 銷售部 負責(zé)有效處理顧客投訴，填發(fā)《顧客投訴單》及時把處理結(jié)果反饋給顧客。 四、 相關(guān)文件 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 五、 相關(guān) 記錄 《顧客滿意程度調(diào)查表》 《顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計分析表》 《顧客投訴單》 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 26 頁 /共 32 頁 內(nèi)部審核控制程序 一、范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。 三、內(nèi)容 年度內(nèi)審計劃 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由 綜合部 負責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責(zé)。 浙江 XXXX 有限公司 質(zhì)量 手冊 文件編號 Q/HL2020 版本狀態(tài) A/0 頁 次 第 27 頁 /共 32 頁 3 、內(nèi)審的實施 首次會議 ① 參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負責(zé)人，審核組長主持會議。 內(nèi)審不符合性質(zhì)分為一般不符合和嚴重不符合，當(dāng)發(fā)生區(qū)域性或系統(tǒng)性不符合時，應(yīng)判定為嚴重不符合，其他偶爾的、孤立的不符合判定為一般不符合。 審核報告 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 二、職責(zé) 生技部 是質(zhì)量檢驗和不合格品控制的歸口管理部門。 b、 生技部 制定《檢驗規(guī)范》，其內(nèi)容包括：原材料、在制品及成品的檢驗項目、方法、頻率等。 A、驗證：對于符合下述條件的產(chǎn)品，可經(jīng)驗證后放行： a、已實施貨源處驗證的產(chǎn)品，或已通過 ISO9001 認證并具有優(yōu) 良業(yè)績的供方，只需驗證其質(zhì)量合格證明書、外觀（有無損傷）、數(shù)量、品名和規(guī)格型號等。當(dāng)原料的各項指標(biāo)都合乎要求后，質(zhì)檢員在《來料檢驗記錄》上簽字認可。 b、巡檢 各車間主管負責(zé)對各工序的加工過程進行巡回檢驗，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，及時返工。 對于一般的不合格，質(zhì)檢員檢查出來以后，根據(jù)不合格的性質(zhì)決定處置方式，并在檢驗記錄上注明； 對于嚴重不合格和大批量的不合格應(yīng)立即填寫《不合格品處理報告》，由 生技部 評審，決定采取所需的措施。 不合格半成品和成品的評審和處置 生技部 對半成品和成品按規(guī)定進行檢驗，對于檢驗員能判定返工的少量一般不合格，要求操作工立即返工，并做好記錄。 返工處置后的產(chǎn)品仍應(yīng)按本程 序的規(guī)定重新檢驗。 所有相關(guān)質(zhì)量記錄均按《記錄控制程序》實施。 各 部門負責(zé)針對本部門有關(guān)的不合格項糾正和預(yù)防措施的制訂并實施。 不合格產(chǎn)生的原因包括： a. 原材料、輔助材料不良； b. 文件不當(dāng)或不存在； c. 不符合文件規(guī)定； d. 設(shè) 備失效或故障； e. 工序控制不當(dāng)； f. 缺乏人員培訓(xùn)； g. 外協(xié)不良； h. 其它 糾正和預(yù)防措施的實施 糾正和預(yù)防措施經(jīng)總經(jīng)理 /管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門負責(zé)實施。 驗證的內(nèi)容包括糾正和預(yù)防措施所取得的效果是否有效地消除相應(yīng)的不合格項，效果是否鞏固。 驗證后的處理 糾正和預(yù)防措施效果良好，且需更改文件時，按《文件控制程序 》進行。 過程 : 印刷用的橡 皮版和柔性版