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企業(yè)質(zhì)量手冊范本-預(yù)覽頁

2025-07-11 15:05 上一頁面

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【正文】 ★     多方論證方法   ★ ○       設(shè)計和開發(fā)輸入   ★        產(chǎn)品設(shè)計輸入   ★        制造過程設(shè)計輸入   ★        特殊特性   ★ ○       設(shè)計和開發(fā)輸出   ★        產(chǎn)品設(shè)計輸出—補(bǔ)充   ★        制造過程設(shè)計輸出   ★○ ○○○  設(shè)計和開發(fā)評審   ★○ ○ ○○ 監(jiān)視   ★○○○○○○ 設(shè)計和開發(fā)驗證   ★○○○○○○ 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)   ★○○○○○○ 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充   ★     ○ 樣件計劃   ★ ○       產(chǎn)品批準(zhǔn)過程   ○   ○  ★ 設(shè)計和開發(fā)更改的控制   ★○   采購           采購過程   ○○  ★   法規(guī)的符合性   ○○  ★   供方質(zhì)量管理體系開發(fā)   ○○  ★   顧客批準(zhǔn)的供貨來源   ○○  ★   采購信息   ○○  ★   采購產(chǎn)品的驗證   ★○ ○○  入廠產(chǎn)品的質(zhì)量    ★  ○   對供方的監(jiān)視   ○○ ○★   生產(chǎn)和服務(wù)提供           生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制   ○○ ★○○○控制計劃   ★○ ○○○○作業(yè)指導(dǎo)書   ★○ ○  ○作業(yè)準(zhǔn)備的驗證   ★○ ○○ ○預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)    ○ ★ ○生產(chǎn)工裝的管理   ★○ ○○ ○生產(chǎn)計劃      ★  ○服務(wù)信息反饋    ★     與顧客的服務(wù)協(xié)議  ○○ ○  ★  生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)  ○○★○○○生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)—補(bǔ)充○○★○○○標(biāo)識和可追溯性   ○○ ★  ○顧客財產(chǎn)    ★ ○  顧客所擁有的生產(chǎn)工裝      ★   產(chǎn)品防護(hù)   ○○ ★ ○○貯存和庫存    ○ ★   ○監(jiān)視和測量裝置的控制    ★   ○  測量系統(tǒng)分析    ★   ○ 校準(zhǔn)/驗證記錄    ★   ○○ 實驗室要求           內(nèi)部實驗室   ○★      外部實驗室   ○★      8測量、分析和改進(jìn)           總則 ○★○      統(tǒng)計工具的確定   ★○      基本統(tǒng)計概念知識 ★○○○○○○○○○監(jiān)視和測量顧客滿意○★顧客滿意度—補(bǔ)充○★內(nèi)部審核★○○○○○○○○○質(zhì)量管理體系審核★○○○○○○○○○過程審核○○★○○○○○產(chǎn)品審核★內(nèi)部審核計劃★內(nèi)部審核員資格★過程的監(jiān)視和測量★○○★○○○○○○制造過程的監(jiān)視和測量★○○產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○★○○全尺寸檢驗和功能試驗○★外觀項目★不合格品控制★不合格品控制—補(bǔ)充★返工產(chǎn)品的控制○★○顧客通知○★顧客特許○○★數(shù)據(jù)分析○★○○數(shù)據(jù)的分析和使用○○★○○○○○○改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)★○○○○○○○○○○組織的持續(xù)改進(jìn)★○○○○○○○○○○制造過程改進(jìn)★○○○○○○糾正措施★○○○○○○解決問題★○○○○○○防錯★糾正措施影響★拒收產(chǎn)品的試驗/分析○★○○預(yù)防措施★○○○○○○ 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖(見附錄)4.質(zhì)量管理體系 本組織按ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,同時應(yīng)用了QS9000標(biāo)準(zhǔn)的APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC等五本工具手冊,制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),編制了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書,包括各部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文件。顧客導(dǎo)向過程(COP)包括:市場分析/顧客要求、投標(biāo)、訂單/要求、產(chǎn)品和過程的設(shè)計、產(chǎn)品和過程的驗證/確認(rèn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品支付、擔(dān)保/服務(wù)、售后/顧客反饋等;支持過程(SOP)包括人力資源管理、文件控制、記錄控制、工裝設(shè)備控制、不合格品控制、糾正/預(yù)防措施控制、進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品最終檢驗、實驗室管理、儀器檢定/校準(zhǔn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理、倉庫管理、采購管理、控制計劃管理等;管理過程(MOP)包括業(yè)務(wù)計劃、內(nèi)部審核、管理評審等均進(jìn)行了識別和控制。f) 外包過程為產(chǎn)品的外表面噴涂、電鍍,將外包方列入本公司供應(yīng)A類產(chǎn)品(重要產(chǎn)品)的供方加以控制,方法為對其生產(chǎn)、質(zhì)保等能力進(jìn)行業(yè)績調(diào)查及評價,滿足要求者列入合格供方名錄中,并與其簽定《質(zhì)量保證協(xié)議書》,適當(dāng)時應(yīng)組織相關(guān)人員到外包方驗證,若需現(xiàn)場驗證時,應(yīng)將驗證的內(nèi)容與時間等有關(guān)信息與該方溝通。e. ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)及體系運行所要求的記錄?!顿|(zhì)量手冊》編制遵循的原則:a. 系統(tǒng)性:按照標(biāo)準(zhǔn)要求,從組織的整體和實際出發(fā),策劃、編制質(zhì)量管理體系文件。e. 經(jīng)濟(jì)性:文件規(guī)定的詳略程度,取決于過程及相互作用的復(fù)雜程度,視需要而定。c. 本組織程序文件由業(yè)務(wù)主管部門編制,質(zhì)量部審核,管理者代表批準(zhǔn)。b. 本組織管理文件由業(yè)務(wù)主管部門編制,質(zhì)量部審核,管理者代表批準(zhǔn), 作業(yè)操作性文件由相關(guān)主管部門和使用單位共同編制,業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),詳見《技術(shù)文件管理規(guī)定》。c. 文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)必須明確標(biāo)識。g. 為防止作廢文件的非預(yù)期使用,作廢文件必須加蓋“作廢”標(biāo)識;若因任何原因需保留作廢文件時,必須加蓋“作廢保留”標(biāo)識隔離存放。c. 工程規(guī)范的更改或更新必須及時,所涉及的相關(guān)文件的更改及實施必須在兩周之內(nèi)完成,以保證文件和實施的一致性。a. 記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。d. 記錄必須規(guī)定保存期和處置的規(guī)定,以滿足法規(guī)或顧客的最短期要求。h. 記錄的標(biāo)識、編目、貯存、保管、檢索、處置等詳見《記錄控制程序》。,發(fā)動全員參與質(zhì)量管理活動;建立有效溝通渠道,使質(zhì)量管理體系得到全面運行和保持。b. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的識別及影響效率的支持過程的識別。各部門經(jīng)理確保《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容在本部門得以堅決貫徹執(zhí)行。,最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。d. 有效配置資源。,并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。 最高管理者應(yīng)確定和發(fā)布質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)源自業(yè)務(wù)計劃(經(jīng)營計劃),是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致:a. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)職能部門和各層次上得到分解,形成各部門的工作目標(biāo),并落實到每個員工的工作崗位中。e. 本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者授權(quán),質(zhì)量部組織策劃,經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和考核,并作為管理評審的輸入。公司按照ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果,形成本質(zhì)量手冊和公司質(zhì)量管理體系程序文件。策劃結(jié)果一般應(yīng)形成相關(guān)的文件。業(yè)務(wù)計劃包括中長期業(yè)務(wù)計劃和年度業(yè)務(wù)計劃。b. 業(yè)務(wù)計劃至少包括:財務(wù)策劃及成本、增長預(yù)測及預(yù)期銷售、人員計劃、產(chǎn)品開發(fā)、過程質(zhì)量、健康安全及環(huán)境問題等方面的目標(biāo)。本組織制定并保持《質(zhì)量成本控制程序》,用經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)來度量質(zhì)量管理體系的有效性和績效。本組織的崗位職責(zé)與權(quán)限見《職務(wù)說明書》,各部門職責(zé)如下:總經(jīng)理職責(zé):1) 負(fù)責(zé)組織貫徹國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、條例、政策和法令,主持制定、批準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量體系文件,并督促各職能部門實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo);2) 確定組織機(jī)構(gòu),明確規(guī)定各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互溝通;3) 為企業(yè)的管理、執(zhí)行和驗證活動確定并提供充分的資源;4) 任命管理者代表,指定顧客代表;授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的管理人員,如需要糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止生產(chǎn),并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限;授權(quán)具有資格的質(zhì)量審核人員開展內(nèi)審;5) 定期主持管理評審,保持質(zhì)量體系的適宜性、有效性;6) 批準(zhǔn)發(fā)布本企業(yè)的業(yè)務(wù)計劃,推動企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的有效進(jìn)行,確認(rèn)改進(jìn)成果;7) 對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)的有效性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;8) 負(fù)責(zé)對企業(yè)各部門重大事項的決策與指揮;9) 直接領(lǐng)導(dǎo)財務(wù)工作(包括質(zhì)量成本)。綜合部職責(zé)1) 貫徹公司下達(dá)的企業(yè)管理計劃,編制本公司企業(yè)管理規(guī)劃和業(yè)務(wù)計劃,并負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、平衡和實施,對計劃落實情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。5) 負(fù)責(zé)辦公室、辦公用品(設(shè)備、桌椅、卷柜等)的調(diào)配,負(fù)責(zé)辦公費、管理雜品、低值易耗品費的預(yù)算、指標(biāo)分解及使用控制。4) 參與合同評審,以適宜的成本滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。5) 負(fù)責(zé)工裝、非標(biāo)設(shè)備、工位器具的規(guī)劃設(shè)計,并監(jiān)督制造和驗證。9) 負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制,經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行,并對本部門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計,交質(zhì)量部進(jìn)行分析,落實改進(jìn)措施。4) 負(fù)責(zé)制定和貫徹現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn),推行“5S”管理,檢查、現(xiàn)場文明生產(chǎn)落實情況,保持現(xiàn)場清潔。8) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的不合格品的處置和標(biāo)識。12) 掌握備件、工具消耗情況,制定并分解下達(dá)備件、工具消耗定額指標(biāo);對工具的使用(包括強(qiáng)制更換)進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),對消耗情況進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核。16) 組織維修、技術(shù)管理人員學(xué)習(xí)技術(shù)業(yè)務(wù),開展技術(shù)革新,提高維修人員、技術(shù)管理人員和操作工人的技術(shù)業(yè)務(wù)及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)水平。2) 負(fù)責(zé)做好市場調(diào)研和開發(fā)工作,搜集供方資料,建立和管理合格供方檔案;定期組織開展供方績效評價。6) 負(fù)責(zé)本部門下一年度業(yè)務(wù)計劃的編制,經(jīng)公司評審確定后嚴(yán)格執(zhí)行,并對本部門的業(yè)務(wù)
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