推精選執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》小題狂練卷-預(yù)覽頁
【正文】 和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他有關(guān)主管部門、經(jīng)營企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專 業(yè)機(jī)構(gòu)，（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其 他有關(guān)主管部門正確答案：E,第 2 題 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合（ ） 正確答案：A,第 3 題 藥品的標(biāo)簽是指（ ），暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時(shí)應(yīng)向社會(huì)發(fā)布更改啟事 ，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時(shí)責(zé)令改正，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè) 在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事，停止廣告的發(fā)布和藥 品銷售，在社會(huì)各種媒介發(fā)布 更正啟事正確答案：C,第 20 題 制定GAP的目的是（ ）“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更B.“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更及、防風(fēng)、防蟲、防鼠等防備的適宜措施、避光的適宜措施，以防易吸濕藥品吸潮而變質(zhì)、濕的穩(wěn)定性、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、 防蟲、防鼠等適宜的倉儲(chǔ)條件，保證藥品 質(zhì)量正確答案：E,第 40 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)簽訂的進(jìn)貨合同 應(yīng)（ ）正確答案：A,第 41 題 可以向疾病控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企 業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗的是（ ）正確答案：B,第 42 題 劃分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理的是（ )正確答案：A,第 43 題 不得損害未成年人和殘疾人的身心健康的是（ ） 正確答案：C,第 44 題 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè)以 及監(jiān)督管理的是（ ）正確答案：B,第 45 題 應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和 藥品召回情況的是（ ），使用單位E. SFDA和省級(jí)藥監(jiān)部門正確答案：E,第 46 題 中藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工是（) 正確答案：B,第 47 題 醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并 公布的新化合物的（ ）正確答案：B,第 48 題 藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含，并詳細(xì)注明的 是（ ）正確答案：D,第 71 題 每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫、濕度 進(jìn)行記錄，如超出規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控 措施的是( ) 正確答案：C,第 114 題 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布的藥品 (醫(yī)療器械）廣告要注明的是（ ）正確答案：C,第 115 題 將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送 到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方為（ ） 正確答案：D,第 116 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效 果進(jìn)行評(píng)估，藥品召回總結(jié)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交給 所在地的（ ）A. SFDA正確答案：B,第 117 題 灌封前不需除菌濾過的藥液配制；注射劑的 灌封、分裝和壓塞等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán) 境的空氣潔凈度級(jí)別為（ ）A. 10萬級(jí)潔凈區(qū)B. 1萬級(jí)潔凈區(qū)E. 30萬級(jí)潔凈區(qū)正確答案：D,第 118 題 藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元 包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的 一側(cè)，其右上角的固定位置是（ ）正確答案：C,第 119 題 制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的是（）C. SFDA正確答案：C,第 120 題 作為申請(qǐng)人必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)同意的 是（ ），廣告經(jīng)營者正確答案：C,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第 121 題藥學(xué)職業(yè)道德作為從業(yè)人員道德生活的特定領(lǐng)域，具有的特征有（ ） 行為規(guī)范，與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系，與人們的職業(yè)活動(dòng)無關(guān)聯(lián)，形成了比較穩(wěn)定 的職業(yè)心理和職業(yè)習(xí)慣，具有明顯的連 續(xù)性，使職業(yè)心理和職 業(yè)習(xí)慣失掉了連續(xù)性、守則等簡明扼要、通 俗易懂的形式，因而更加具體化、規(guī)范化 和通俗化正確答案：A,C,E,第 122 題《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理管行辦法》中對(duì)“外配處方”管理要求是( )，有醫(yī)師簽 名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章，單 獨(dú)建賬 經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生 情況 處方外配服務(wù)情況的檢査和費(fèi)用的審核 的資料及賬目清單正確答案：A,B,C,D,E,第 123 題農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置藥柜的條件包括（ ）（含初中）以上 文化程度經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格，健康狀況符 合經(jīng)營藥品的有關(guān)要求E外用、內(nèi)服藥相對(duì)分開，不得將藥柜與有毒、 有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題以下屬于我國可生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（ ）A. 丁丙諾啡 B. γ羥丁酸 正確答案：A,B,C,第 125 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的設(shè)施包括（ ）、通風(fēng)和排水的設(shè)備；檢測和調(diào)節(jié)溫、 濕度的設(shè)備、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防 鼠、防鳥等設(shè)備 料等的儲(chǔ)存場所和設(shè)備正確答案：A,B,C,D,E,第 126 題納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的條件包括（ ）B.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載 的藥品 藥品D. SFDA批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品正確答案：B,C,D,第 127 題第一類疫苗包括（ ）窗體底端站長統(tǒng)計(jì) 窗體底端站長統(tǒng)計(jì) 窗體底端站長統(tǒng)計(jì)
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