【正文】 的簡稱。 工作環(huán)境：指人員作業(yè)時(shí)所處的一組條件（包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán) 境的影響等）。 由高層領(lǐng)導(dǎo) 利用有 效的分析工具，針對(duì)這些內(nèi)外部因素進(jìn)行分析，確定其對(duì)實(shí)現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、 QE 管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風(fēng)險(xiǎn) ，并由責(zé)任部門依據(jù)影響 程度 ，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。 公司 已按 GB/T19001《 QE 管理體系 要求》、 GB/T 24001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持 QE 管理體系； 質(zhì)量、環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求全部適用。 在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)： a）保持形 成文件的信息以支持過程運(yùn)行； b）保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。 QE方針 制定方針 總經(jīng)理組織制定 、實(shí)施和保持 公司 的 QE方針， QE方針應(yīng) ： a) 依照 QE方針建立 QE目標(biāo)、指標(biāo)，并為評(píng)審 QE目標(biāo)、指標(biāo)提供框架； b) 適應(yīng) 公司 宗旨 和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； c) QE方針與 公司 活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模 、環(huán)境影響 相適應(yīng)，包括對(duì)滿足顧客 和相關(guān)方 適用 要求、污染預(yù)防、 遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾 。 6 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 由總經(jīng)理組織對(duì) QE 管理體系進(jìn)行策劃， 在策劃 QE 管理體系時(shí)，應(yīng)考慮 本 手冊(cè)第 條款 確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素 和第 條款 識(shí)別的影響管理體系運(yùn)行的相關(guān)方的需求和期望 ， 明確 需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保 QE 管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 環(huán)境因素的 識(shí)別 必須 在所界定的環(huán)境管理體系范圍 中 ，確定 它能夠控制和能夠 對(duì)其施加影響的環(huán)境因素 及其相關(guān)的環(huán)境影響，并應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。 組織應(yīng)保持環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響、 用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則、重要環(huán)境因素的相關(guān)文件 化信息 ； 適用時(shí)， 在各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。 各部門 已確認(rèn)的 合規(guī)性義務(wù)要求 傳達(dá)到全體員工及相關(guān)方，在《 合規(guī) 性 義務(wù) 及評(píng)價(jià) 控制程序》中確定這些要求如何應(yīng)用于公司環(huán)境因素的 識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制 ，并檢查法律 、 其它要求 等 合規(guī)義務(wù) 的遵守情況。 QE目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理組織各部門負(fù)責(zé)人制定適合 公司 的 QE目標(biāo) 并形成文件 , 組織應(yīng)在相關(guān)的職能、層次、過程上建立目標(biāo)， QE目標(biāo)應(yīng)： a) 滿足相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品所需要的內(nèi)容；應(yīng)考慮公司自身重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求以及各相關(guān)方的觀 點(diǎn)和意見。 e) 由 XXXX部門 定期組織各層級(jí) QE目標(biāo)的考核， 管理評(píng)審時(shí)應(yīng)評(píng)審 QE目標(biāo)的適宜性 并 及 適時(shí)更新 。實(shí)施過程若發(fā)現(xiàn)客觀原因?qū)е?行動(dòng)措施 無法按預(yù)期的安排完成時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)向綜合辦反饋，由后者進(jìn)行事實(shí)的確認(rèn)及原因調(diào)查并將變更的內(nèi)容報(bào)告 管理者代表和 總經(jīng)理，由總經(jīng)理批準(zhǔn)變更的方案。 人員 公司應(yīng) 按 QE確定 崗位及能力 要求， 配備所需的人員，以有效實(shí)施 QE管理體系并運(yùn)行和控制其過程。 d)信息和通信技術(shù) 等設(shè)施 管理 。 過程運(yùn)行的環(huán)境 應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 f) 各部門維護(hù)和保持本部門工作環(huán)境符合要求。 b) XXX 部門 負(fù)責(zé)建立測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬 , 負(fù)責(zé)按測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部周期自?；蛩蛧矣?jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，自校的需制定自校規(guī)程；測(cè)量設(shè)備應(yīng)具有標(biāo)識(shí)， 以確定其狀態(tài)。 e) 相關(guān)的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 d) 公司 并可以通過學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、行業(yè)會(huì)議 、標(biāo)準(zhǔn) 等方式，從外部收集相關(guān)的知識(shí)； 通過 工作總結(jié)、 QC小組、合理化建議、技術(shù)比武、分析會(huì)等方式收集內(nèi)部相關(guān)的知識(shí)。 c) XXX部門應(yīng)定期對(duì)相關(guān)崗位人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)能力不能滿足要求時(shí)，可采取措施如培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作，或者招騁、分包給勝任的人員等。 信息溝通和交流 a) 總經(jīng)理應(yīng)組織建立 、實(shí)施并保持與 QE管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息 交流 所需的過程 ， 確保 各部門和員工能進(jìn)行及時(shí)、有效地溝通和協(xié)商相關(guān)的 QE信息，確保公司員工及相關(guān)方人員了解本公司的各項(xiàng) QE要求，為 QE體系的有效實(shí)施提供良好的保證，相關(guān)部門應(yīng)做好內(nèi)外部信息 及其 交流證據(jù) 的保存和管理工作。 d) 公司應(yīng)對(duì) QE管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。 文件化信息 總則 根據(jù) 公司 體系覆蓋的產(chǎn)品、環(huán)境因素形成的過程和特點(diǎn)建立和保持 QE管理體系文件化 的信息 ，文件化 的信息 包括： a）按 GB/T1900 GB/T24001管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求 形成的文件，包括 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的 QE方針和 QE目標(biāo)。公司的文件化信息主要包括相關(guān)的文件、記錄等。 a)按標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求建立記錄； b)記錄應(yīng)按要求標(biāo)識(shí)； c)記錄應(yīng)保持完整、清晰、真實(shí)，易于識(shí)別和檢索； d)記錄保存期限要 滿足顧客、適用法律法規(guī)的要求； e)記錄的保存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)、防霉、防蛀； f)記錄過期后的處置。內(nèi)容應(yīng)包括： a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的 質(zhì)量 目標(biāo)或技術(shù)要求； b)針 對(duì)某一具體產(chǎn)品和服務(wù)所需建立的過程和子過程； c)過程實(shí)施的階段，有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限， 符合產(chǎn)品和服務(wù)要求 所需配備的資源； d)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和 工藝規(guī)程等 ； e)具體的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ； f)證明 過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行并證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 所必要的記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄； g)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與顧客溝通 應(yīng)包括： a) 由市場(chǎng)營銷部門負(fù)責(zé)通過廣告、宣傳冊(cè)等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b) 合同、訂單執(zhí)行過程中，由銷 售部門負(fù)責(zé)處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理 。 d) 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)。 公司應(yīng)確保對(duì)顧客所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱的要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求， 公司 應(yīng)作出承諾。 常規(guī)要求評(píng)審由市場(chǎng)營銷部 根據(jù)庫存量直接做出評(píng)審確立。 產(chǎn) 品和服 務(wù) 要求的更改 當(dāng)合同需要變更時(shí)， 市場(chǎng)營銷部 負(fù)責(zé)評(píng)審并把所變更的要求與顧客和原評(píng)審部門協(xié)商一致，并將修改的合同條款信息通知相關(guān)部門。 公司對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同的工作部門、工作小組之間接口進(jìn)行管理，對(duì) 于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息以“設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單”的形式進(jìn)行溝通。 d） 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人以及完成的期限。 開發(fā)中心 應(yīng)保留 《設(shè)計(jì)任務(wù)書》等 有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 記錄 。 c) 目前 公司 的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審方法：《設(shè)計(jì)任務(wù)書》的審批； 設(shè)計(jì)輸出文件 的審批；樣件的評(píng)價(jià)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 開發(fā)中心 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 對(duì) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改包括 對(duì)顧客提出的更改要求應(yīng)按設(shè)計(jì)策劃要求 進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制 ，并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，才可以進(jìn)行更改， 以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。 我公司外部提供 的有如下內(nèi)容 ： 產(chǎn)品：如原輔材料等 過程：如型式檢驗(yàn)過程 服務(wù)：如運(yùn)輸服務(wù)、售后服務(wù)等； 應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí) 施。合格 外部 供方名錄應(yīng)呈交總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。若因此發(fā)生合格供方的變化，建立新的《合格 外部 供方名錄》須重新審批。 通過逐級(jí)審批， 以確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a)獲得形成文件的信息如生產(chǎn)計(jì)劃、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等，以規(guī)定以下方面的內(nèi)容：所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的 特性 以及 擬獲得的結(jié)果。 e)對(duì)生產(chǎn)服務(wù)提供過程及產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量 ，以驗(yàn)證是否符合 過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； f)配備具備能力的人員，包括所要求的資格； k)采取措施防范人為錯(cuò)誤； h)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)； i)規(guī)定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù) 、 生 產(chǎn)過程、 產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)；規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。 2）每年定期確認(rèn)一次。 XXX部門是 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性歸口管理。 的 產(chǎn)品 使用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)。 ，由 XXX部門 根據(jù)生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)、運(yùn)輸記錄等產(chǎn) 品各階段的唯一性標(biāo)識(shí)和記錄開始追溯。 防護(hù) 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，包括外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)、生產(chǎn)過程中的輸出、 產(chǎn)品 驗(yàn)收、 儲(chǔ)存 、運(yùn)輸、交付 等過程， 各相關(guān)部門 應(yīng)根據(jù) 其各個(gè)過程的 特點(diǎn)， 通過 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、 處置、污染控制、 包裝、貯存和保護(hù)措施 等 對(duì)其進(jìn)行防護(hù) ，確保產(chǎn)品符合 要求 。 XXX部門 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程 檢 驗(yàn)工作。 ，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則 在規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng) 目均已圓滿完成之前，產(chǎn)品不得放行。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 b) 不合格產(chǎn)品的控制 1) XXX 部門 在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)記錄在相關(guān)檢驗(yàn)記錄中，并通知相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)，可能時(shí)進(jìn)行隔離，以防止非預(yù)期的使用或交付。 c) 當(dāng)對(duì)不合格 輸出 進(jìn)行返工后，必須按原檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn)，以證實(shí)符合要求。 XXX部門 負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理， 公司 制定《不合格 輸出 控制程序》以規(guī)定不合格 輸出 控制以及不合格 輸出 處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 ， 公司 應(yīng)： a） 在《設(shè)計(jì)和開發(fā) 控制 程序》 中 ， 明確 控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中 ，考慮其生命周期的每一階段 環(huán)境影響 ，并提出環(huán)境要求； b） 在《采購控制程序》中 確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求； 與外部供方（包括合同方）溝通相關(guān)環(huán)境要求； c）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 公司應(yīng)建立、實(shí)施并保持應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過程中識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng) 急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過程。 a) 建立材料、設(shè)施安全特性檔案。 b) XXX部門 在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對(duì)原緊急應(yīng)變預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和修訂，必要時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。 f) 、測(cè)量 g) a) 管理體系目標(biāo)完成情況； h) b) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； i) c) 顧客滿意程度； j) d) 質(zhì)量管理體系的績效和有效性； k) e) 策劃是否得到有效實(shí)施； l) f) 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； m) h) 外部供方的績效； n) i) 管理體系改進(jìn)的需求等 公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性，應(yīng) 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。 、 評(píng)審 和利用按《 顧客滿意度控制程序 》執(zhí)行。 ： a)公司的環(huán)境表現(xiàn)，如公司采取污染預(yù)防措施收到的效果，節(jié)省資源和能源的效 果，對(duì)重大環(huán)境因素控制的結(jié)果等。 ，應(yīng)重新測(cè)量一次，若仍超標(biāo)，由責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正或糾正措施并實(shí)施，具體按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 合規(guī)性評(píng)價(jià) 公司應(yīng)建立、實(shí)施并保持評(píng)價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行情況所 需的過程 ， 制定《 合規(guī)性義務(wù)和評(píng)價(jià) 控制程序》 ， 對(duì) 合規(guī)性評(píng)價(jià) 工作進(jìn)行指導(dǎo)。 分析與評(píng)價(jià) XXX部門 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù) 和信息 分析的歸口管理，負(fù)責(zé)確定各部門需收集分析的數(shù)據(jù) 和信息 。 將匯總后的數(shù)據(jù) 和信息 分析結(jié)果呈報(bào)管理者代表，需要時(shí)按相關(guān)文件 規(guī)定實(shí)施改進(jìn)工作。 ，審核計(jì)劃的制定應(yīng) 考慮擬審核的過程和區(qū)域 的狀況和重要性、 對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化、 以往前審核的結(jié)果、 所涉及活動(dòng)的環(huán)境 重要性、 顧客的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴等。 ，審核組長應(yīng)編制審核報(bào)告，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，將審核報(bào)告 提交 總經(jīng)理 。 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的歸口管理， 公司 制定了《內(nèi)部審核控制程序》對(duì)審核的具體策劃、實(shí)施 、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求 做出了具體的規(guī)定。 ： 對(duì) QE管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論；改進(jìn)的機(jī)會(huì)以及決策； QE目標(biāo)未實(shí) 現(xiàn)時(shí)需要采取的措施； QE管理體系所需的變更 ；如需要，改進(jìn) QE管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇 ；資源需求 ； 任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論 等。 公司 制定《管理評(píng)審控制程序》對(duì)管理評(píng)審工作進(jìn)行控制。 需要采取糾正措施的不 符合 來源主要有：產(chǎn)品生產(chǎn)、 質(zhì)量環(huán)境監(jiān)控 發(fā)現(xiàn)的不合格 ； 管理評(píng)審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格； 顧客投訴以及其它不符合體系要求及相關(guān)法律法規(guī)、合規(guī)義務(wù)要求的情況 等 。 d) 重大的 不符合 由綜合辦 /質(zhì)量管理中心組織相關(guān)部門進(jìn)行不 不符合 原因分析及制定糾正措施，一般的不 符合 由責(zé)任部門負(fù)責(zé)進(jìn)行不 不符合 原因分析及制定