【正文】 質(zhì)量管理部門。 二、營業(yè)場所應(yīng)明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。 五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。 七、按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴(yán)肅處理。 二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護及銷售等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格方可上崗。根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，考核結(jié)果與工資掛鉤。 二、文件的制定和審核 （一）公司管理文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫，其內(nèi)容必須符合相關(guān)文件的管理規(guī)定 （二） 在編寫過程中與文件涉及的其它部門討論協(xié)商，征求意見，使文件 一旦實施后具有可行性。 （二）總經(jīng)理審批后簽署姓名和日期，并確定文件的執(zhí)行日期。 五、文件的發(fā)放 文件批準(zhǔn)后，發(fā)放 至相關(guān)部門，并做好記錄，同時收回舊文件。各種記錄完成后，整理分類歸檔，保留至規(guī)定期限，存于相應(yīng)的部門。 （二）質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)檢查文件修改引起的其它相關(guān)文件的變更，并將修改情況記錄在案，以便跟蹤檢查。 三、用戶訪問采用信訪、電話、傳真、走訪及召開用戶座談會等方式不定期進(jìn)行，由銷售部負(fù)責(zé)。 二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》，嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主，防消結(jié)合”的方針，切實做好“六防”工作。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉庫，嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙、用火。 八、倉庫實行逐級負(fù)責(zé)的安全檢查制度，保管員每天上、下班前要對本人負(fù)責(zé)庫、區(qū)各檢查一次，倉儲部主任、公司領(lǐng)導(dǎo)要定期檢查，遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節(jié)日前，公司領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對倉庫進(jìn)行全面檢查。 廣西南寧永少商貿(mào)有限公司 廣西南寧永少商貿(mào)有限公司 [文件名稱 ] 崗位職責(zé)質(zhì)量考核獎懲管理規(guī)定 [起草部門 ] 質(zhì)管部 [文件編碼 ] 起草： 年 月 日 審核： 年 月 日 批準(zhǔn)： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 變更記錄： 變更原因及目的： 廣西南寧永少商貿(mào)有限公司 崗位責(zé)任質(zhì)量考核獎懲管理規(guī)定 一、為增強全體員工的責(zé)任意識，不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力，調(diào)動員工以公司為家的積極性，促進(jìn)經(jīng)營業(yè) 務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高，特制定本辦法。 （一）未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù)，每次對當(dāng)事人罰款 10 元。 （六）違反退貨管理規(guī)定，每人次罰款 2030 元。 （三）質(zhì)量管理人員 在驗收、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗而未抽樣檢驗的，對當(dāng)事人處每個品種 20 元罰款； 首次經(jīng)營企業(yè)（品種）資料審核不嚴(yán)，資料收集不齊，每次扣 20元 （四）保管員 在庫發(fā)生失竊 ，當(dāng)事人及倉儲負(fù)責(zé)人全額賠償，嚴(yán)重交司法機關(guān) 將未驗收的商品進(jìn)行入庫，每次對當(dāng)事人罰款 20 元； 未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放，對當(dāng)事人處每個品種 10 元的罰款； 保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞，由責(zé)任人賠償 10— 50%； 發(fā)貨出現(xiàn)差錯的，由當(dāng)事人賠償損失的 50%； 在發(fā)貨單上未簽全名的，對當(dāng)事人處每單 25 元罰款； 未按批號發(fā)貨，或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”，造成批號積壓，對當(dāng)事人處每個品種 20 元罰款； （五）養(yǎng)護員 未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護檢查，扣罰每個品種 5 元， 未 按規(guī)定做溫濕度記錄，或溫濕度超標(biāo)未采取措施的，每次對當(dāng)事人處 10 元罰款； 對近效期商品未及時進(jìn)行催銷的，造成過期失效按損失的 50%賠償。 （九）財會人員：入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的，每次對當(dāng)事人罰款 50 元，由此造成損失的，有經(jīng)辦人賠償 50%。 （二）貨源信息。 （四）內(nèi)部質(zhì)量信息。主要指上級質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的與本公司相關(guān)的質(zhì)量信息。 三、對收集的信息材料、質(zhì)量狀況進(jìn)行加工整理，綜合分析、分類歸檔。不定期收集和征求用戶意見，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量和包裝質(zhì)量等方面的情況。 三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。 五、憑證要求： （一）本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。 廣西南寧永少商貿(mào)有限公司 [文件名稱 ] 質(zhì)量事故報告制度 [起草部門 ] 質(zhì)管部 [文件編碼 ] 起草： 年 月 日 審核： 年 月 日 批準(zhǔn)： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 變更記錄： 變更原因及目的： 質(zhì) 量 事 故 報 告 制 度 一、 質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。 五、 重大質(zhì)量事故的處理要上報總經(jīng)理 六、 相關(guān)部門對質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰，對員工進(jìn)行教育，采取防范措施。 二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。 四、 一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。對不合格無菌器械，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。 三、運輸時，應(yīng)針對運送包裝條件和外包裝圖示標(biāo)志及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止破損和混淆。 五、必須對所發(fā)運的醫(yī)療器械認(rèn)真負(fù)責(zé)，不得丟失損壞，做好運轉(zhuǎn)的安全工作，做到手續(xù)齊全完備。 三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負(fù)責(zé)。 [文件名稱 ] 質(zhì)量管理副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) [起草部門 ] 質(zhì)管部 [文件編碼 ] 起草人： 年 月 日 審核人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 廣西南寧永少商貿(mào)有限公司 變更記錄： 變更原因及目的： 質(zhì) 量 管 理 副 總 經(jīng) 理 質(zhì) 量 職 責(zé) 一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級政策、法規(guī)并落實公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn) 工作。 三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改進(jìn)措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人 ，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，嚴(yán)把“計劃采購”第一關(guān)。 五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實負(fù)責(zé)。 三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。 二、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。 四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。 三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部門的關(guān)系。 七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。