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奇珍納米生物多糖膠囊醫(yī)藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告深圳高新示范工程(65頁)-工程可研-預(yù)覽頁

2025-09-12 15:57 上一頁面

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【正文】 降低膽固醇波度活性,降低血清過氧化脂質(zhì)活性,抗凝血活性。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì),沒有任何毒副作用。它作為生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑,主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),巨噬細(xì)胞,淋巴細(xì)胞,白細(xì)胞以 及 DNA、 RNA、蛋白質(zhì)的合成, cAMP與 cGMP含量,抗體的生成,補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生。 “我們認(rèn)為 21 世紀(jì)是 多糖生命科學(xué)的時代,就像二十世紀(jì)是肽 類,氨基酸與核糖核酸時代。中外學(xué)者均認(rèn)識到對生命過程中糖鏈生物學(xué)作用的闡明,將為中藥治病機(jī)理的研究提供理論基礎(chǔ)和生物模型,而糖化學(xué)研究的進(jìn)展對藥效成分的鑒定和合成是中藥國 際化不可缺少的工具。他說,中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶。一時權(quán)威云集,惠永正教授闡述了中國傳統(tǒng)藥物與與糖化學(xué)和糖生物學(xué)的密切關(guān)系。 中國中醫(yī)研究院吳志奎教授認(rèn)為,多糖或糖綴合物是中國傳統(tǒng)藥物發(fā)揮 獨(dú)特功效的重要物質(zhì)基礎(chǔ),呼吁糖生物學(xué)者應(yīng)促進(jìn)中國傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代化研究。多糖也是生命必需的成分,存在于一切細(xì)胞結(jié)構(gòu)中,參與生命功能活動?!? 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 5 頁 重要提示 什么是“多糖”: 多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物,廣泛存在于動物細(xì)胞膜,植物和微生物細(xì)胞壁中 , 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎(chǔ)之一,具有多種生物活性。而且還具有降血壓,降血脂,降膽固醇、抗血凝等多種生物活性;多糖具有顯著的抗癌活性,在小鼠體內(nèi)用量達(dá) 2— 15mg/㎏時,就能發(fā)揮抗癌作用,其有效率可達(dá) 90%。補(bǔ)體活化性,抗腫瘤活性,致有絲分裂活性,刺激巨噬細(xì)胞的吞噬作用,巨噬細(xì)胞 的腫瘤細(xì)胞的刺激作用,細(xì)胞因子(c y t o k i n e s) 的誘導(dǎo),(I L 1 ,L A F ,T N F a ,I F N B )和超 2 氧離子(0 )的 2誘導(dǎo),增加自然殺傷細(xì)胞毒的活性,抗病毒活性(特別的艾滋病毒) 抗炎活性,抗輻射活性?;颊叻靡荒?,其轉(zhuǎn)陰率可達(dá) 60%。 具有剌激性功能的活性。益氣與養(yǎng)血并舉,通過養(yǎng)血以調(diào)氣,進(jìn)而達(dá)到氣血同養(yǎng)之境界,使女性滑嫩之肌膚柔嫩顏紅,并能有 效地排毒凈血,調(diào)節(jié)血壓恢復(fù)正常功能,清除血液中的膽固醇、 脂肪、血栓及其它有毒物質(zhì),使血液成份保持正常和通暢, 不僅對各種類型的女性貧血癥有意想不到的效果, 并能提供給各個器官細(xì)胞以充分的養(yǎng)分,使細(xì)胞迅速再生,以保持青春美容活力。本品有明顯的填精補(bǔ)髓作用,能大補(bǔ)真陰,使腎精充足,髓海充盈,促進(jìn)了造血生血,血足又滋養(yǎng)了組織器官,從而對女性的性征發(fā)育和生殖器官的組織發(fā)育頗有顯效,有明顯的激素樣作用,因此,女性 “ 神經(jīng) —— 內(nèi)分泌 —— 免疫調(diào)節(jié)功能 ” 得到全面調(diào)理,內(nèi)外共養(yǎng),且有效成份對下丘腦或垂體作用明顯,有力地刺激了促性激素的分泌,強(qiáng)有力地提高了女性的性活力,使性生活質(zhì)量得以如沐春風(fēng),以達(dá)養(yǎng)性。它作為 生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑,主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),巨噬細(xì)胞,淋巴細(xì)胞,白細(xì)胞以及 DNA、 RNA、蛋白質(zhì)的合成, cAMP與 cGMP含量,抗體的生成,補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì),沒有任何毒副作用。科學(xué)研究還證實(shí),自身免疫疾病、衰老、癌細(xì)胞的異常增殖和轉(zhuǎn)移、艾滋病毒、病源體 感染,各種炎癥等生理和病理過程都有多糖類介導(dǎo)。目前 多糖在調(diào)節(jié)生理功能和抗病、治病方面得到了廣泛的應(yīng)用, 該產(chǎn)品具有巨大的市場需求。然而,隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn),加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加,致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。特別是日本,從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達(dá) 5 萬人,有 18 個中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),漢方藥廠200 家,處方用漢方藥每年以 15%的速度增長。由于上述三個方面的問題,造成我國中藥產(chǎn)業(yè)長期不能與國際接軌,國際競爭能力極為有限。 2020年 1- 6 月份,我國中成藥累計(jì)進(jìn)口總額 億美元,而出口額只有 億美元,比上年同期下降%;中藥材出口總額為 億美元,比上年同期增長 %。 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 10 頁 因此,抓住發(fā)展時機(jī),加大投入 ,以保持美益呵公司在產(chǎn)品、技術(shù)和市場上業(yè)已形成的優(yōu)勢和領(lǐng)先地位,需要的將不僅是企業(yè)自身的努力,更需要政府的大力支持。 從 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 來說,它的從深層滋養(yǎng)到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出,正是源于對中醫(yī)陰平陽秘理論的深入理解和發(fā)展,是中醫(yī)陰陽學(xué)說在日常生活保健的應(yīng)用。 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 不僅僅局限于單一的 滋補(bǔ)、排毒和消導(dǎo),可以說,在已知的領(lǐng)域內(nèi), “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 創(chuàng)立了現(xiàn)代中醫(yī)藥 平衡保健醫(yī)學(xué) 的新思維、新模式,這是 “ 奇珍納米生物多糖膠囊” 獨(dú)有的最大特色。 二、項(xiàng)目的必要性 發(fā)展中國高技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的需求 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 11 頁 《“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃》指出:“要抓住世界科技革命迅猛發(fā)展的機(jī)遇”,“著眼長遠(yuǎn),大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),力求在局部實(shí)現(xiàn)突破和跨越式發(fā)展;加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新,培育創(chuàng)新主體,營造良好市場環(huán)境。 1 納米= 1/100 萬毫米。這些產(chǎn)品能有效增強(qiáng)人體免疫功能,具有減輕輻射及放化療藥物的毒副作用,對神經(jīng)衰弱、失眠、乏力、心悸有較好的輔助作用。但企業(yè)界忽視了一個最基本的問題,未來女性產(chǎn)品的主題并非僅僅只是局限于“美麗”。這包括益智健腦、排毒養(yǎng)顏。因此,人類最理想的保健模式,應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的自我修復(fù)能力。 因此,本項(xiàng)目的實(shí)施,對解決國際社會對植物保健藥品日益增長的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾,提高多糖類有效成分最大化使用意義重大 。中新社主辦的最新一期〈〈中國新聞周刊〉〉報(bào)道,中國官方報(bào)告指出, 2020年底中國 “ 艾滋病 ” 感染者將達(dá) 300萬人,即每 400人中就有一名HIV攜帶者,且每年將以 30%的速度增長。(摘自〈〈世界科學(xué)技術(shù) 中藥現(xiàn)代化〉〉雜志 2020年 3期,),而在已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的二十二類 2040種保健品產(chǎn)品中(其中有 900多種已被撤消),其具有美容功能的只有 23種,占保健品總量的 %。 由此可見,“奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化示范工程的建設(shè),不僅對推動我國生產(chǎn)多糖類系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)至關(guān)重要,還將對整個醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生輻射作用,從而帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有利于推動中國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的改造和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)化組合,最終提高我國在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的國際競爭力。 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 14 頁 第三章 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢 一、國內(nèi)現(xiàn)狀 近年來,許多新技術(shù)的應(yīng)用促進(jìn)了緩釋、控釋制劑及靶向制劑的研究發(fā)展。 納米技術(shù)可改變現(xiàn)有藥物的輸送方式一些蛋白質(zhì) —— 多肽類藥物以及其它難溶藥物均可加工成超微顆粒。許多結(jié)果表明,對藥物的包裹能夠明顯 地加強(qiáng)藥物的口服吸收并提高療效。然而,隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn),加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加,致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。特別是日本,從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達(dá) 5 萬人,有 18 個中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),漢方藥廠 200家,處方用漢方藥每年以 15%的速度增長。我國中藥材資源十分豐富,中草藥種類達(dá) 12807種,其中天然藥用植物 11146種,常用中草藥材 1200 種,民族藥 4000 種,民間藥 7000 種,藥用動物 1581 種,藥用礦物 80 種。 我國現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè) 1107 家;中西藥同時生產(chǎn)的企業(yè) 1000 家;中藥保健品生產(chǎn)企業(yè) 3000 家,共生產(chǎn) 50個劑型, 8000個品種,中成藥產(chǎn)量 30萬噸。我國中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾:一是產(chǎn)業(yè)深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 15 頁 布局不合理,低水平重復(fù)建設(shè)造成的過度競爭,長期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè);二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低,資源得不到有效利用;三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系,科研投入不足,量化指標(biāo)少,缺少權(quán)威性中藥科研及評價機(jī)構(gòu),沒有通行的評價檢測規(guī)則,極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。去年我國中成藥進(jìn)出口相抵,出現(xiàn)逆差 。為此,加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng) 濟(jì)競爭優(yōu)勢,提高中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,已經(jīng)成為歷史賦予我國中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。優(yōu)化科技資源配置,實(shí)現(xiàn)從研究開發(fā)、中間試驗(yàn)到工業(yè)生產(chǎn)的有機(jī)整合 ,逐步形成以企業(yè)為主體的,制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、政府主管部門緊密結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)體系。香菇多糖有高分子量 (40萬 80萬 )的葡聚糖 ,也有小分子蛋白的香菇多糖 ,二者均同樣具有抗肉瘤柞用。多糖類制劑也用于肝癌、肺癌和子宮頸癌 ,給藥方法多樣 ,可口服 ,也可皮下、肌肉、靜脈或腹腔內(nèi)注射 ,可單獨(dú)用藥 ,也可配合化療、放療 ,或用于手術(shù)切除之后。 70年代以來,科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)多糖及糖復(fù)合物參與和介導(dǎo)了 細(xì)胞各種生命現(xiàn)象的調(diào)節(jié),特別是免疫功能的調(diào)節(jié)。李明春等[ 2~ 5]就 靈芝多糖( GLB7)對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞信號轉(zhuǎn)錄過程的影響進(jìn)行了深入研究,證實(shí)靈芝多 糖能增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能,引起小鼠巨噬細(xì)胞[ Ca2+] i 和[ p H] i 升高,增加巨噬細(xì)胞內(nèi)三磷酸肌醇( IP3)和二?;视停?DAG)以及 cAMP 和 cGMP 的 生成,在轉(zhuǎn)錄水平促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子并影響其蛋白激酶活性。但關(guān)于多糖對 T 細(xì)胞還是 B 細(xì)胞起作用,尚存爭議。香菇多糖是一個典型的 T 細(xì)胞增強(qiáng)劑,它在體內(nèi)外均能促進(jìn)特異性細(xì)胞毒 T 淋巴細(xì) 胞( CTL)的產(chǎn)生,并提高 CTL的殺傷活性。由此可見,多糖作用于 免疫細(xì)胞的類型及作用部位等問題認(rèn)識未統(tǒng)一,而有關(guān)多糖通過何種機(jī)制激活 T 細(xì)胞和 B 細(xì) 胞,目前文獻(xiàn)報(bào)道較少。 激活補(bǔ)體系統(tǒng) 已發(fā)現(xiàn)柴胡多糖、艾葉多糖、當(dāng)歸多糖、茯苓多糖、香菇多糖、車前子多糖、紅棗多糖等體 內(nèi)外有抗補(bǔ)體作用[ 1]。靈芝多糖可增加混 合淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液上清中 IL2 和 IL3 活性,體外能促進(jìn)小鼠脾細(xì)胞 IL2 和 IL3 mRNA的 表達(dá)。 促 進(jìn)干擾素( IFN)的生成 香菇多糖體內(nèi)給藥能誘生 IF Nγ,給藥 12h 后血漿中 IFN 的濃度達(dá)到高峰,但體外試驗(yàn)無此作用,這可能是香菇多糖 抗病毒感染作用的一種機(jī)制。 深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 18 頁 枸杞多糖能增強(qiáng)抗癌免疫監(jiān)視系統(tǒng)的功能,劑量 5~ 10mg/kg體質(zhì)量可提高小鼠脾對 P815瘤的殺 傷率,最高殺傷率達(dá) %;枸杞多糖還可有效 對抗環(huán)磷酰胺對小鼠 T 細(xì)胞、 CTL 和 NK 細(xì)胞的 免疫抑制作用,對抗荷瘤小鼠的免疫功能低下。更為重要的是,在裸 鼠腫瘤模型中,香菇多糖可重建 DTH 在腫瘤部位對非細(xì)胞溶解性腫瘤特異性抗原 CD+4 T 細(xì)胞株的應(yīng)答。云芝多糖( PSK)對 S180肉 瘤、艾氏腹水癌、吉田肉瘤、腹水型肝癌、 AH13 等實(shí)驗(yàn)性腫瘤有明顯抑瘤作用。 一、 帶動整個產(chǎn)業(yè)鏈的快速增長 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化的推廣,能夠帶動整個中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)價值鏈的快速增長,形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)體系。中醫(yī)學(xué)具有獨(dú)特的思維方式,它能夠?qū)⒔Y(jié)構(gòu)有序與功能有序相統(tǒng)一,并且從內(nèi)外漲落關(guān)系上來把握建立和維持有序穩(wěn)定的機(jī)制。 “ 陰陽自和者,必自愈 ” 。這種交流與動態(tài),強(qiáng)調(diào)的是過程,說明了在對人體的健康與疾病的調(diào)節(jié)過程中時 間是一個不可缺少的因素。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài),既便是單純的補(bǔ)充或?qū)梗矎?qiáng)調(diào)祛邪不傷正,扶正不留邪;它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關(guān)系,以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 20 頁 及機(jī)體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與 養(yǎng)生。 六、可拉動就業(yè) 隨著該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施,公司的規(guī)模將不斷擴(kuò)大,能夠提供更多個就業(yè)機(jī)會。專家預(yù)言,隨著中國城鄉(xiāng)居民生活水平的進(jìn)一步提高,保健品必將成為 21 世紀(jì)的熱銷商品。濟(jì)南、廣州、福州的人均消費(fèi)在 500元 /年左右。 2020 年 3 月 20 日,〈〈中國經(jīng)營報(bào)〉〉 17版發(fā)表了我國著名的零點(diǎn)市場調(diào)查與分析公司的市場調(diào)查報(bào)告全文 “2020 年中國醫(yī)藥行業(yè)大好錢景初現(xiàn) ” ,指出:由于我國是個有著近 13億人口的大國,且 OTC(非處方藥)大多在藥房、藥店(超市和商店)銷售,因而,我國有著發(fā)展 OTC 市場相當(dāng)好的前期基礎(chǔ)。本次調(diào)查共設(shè)計(jì)樣本 6000 個,有效樣本回收率為 97%。 表:不同人群內(nèi)醫(yī)藥消費(fèi)者所占比例 分 組 進(jìn)行過醫(yī)藥消費(fèi)的占 比( %) 沒有進(jìn)行過醫(yī)藥消費(fèi) 的占比(
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