【正文】 城鎮(zhèn)醫(yī)院門診工作量大，現(xiàn)行醫(yī)院藥學(xué)部門工作仍以藥劑 —— 藥物制劑、藥品調(diào)劑和藥品供應(yīng)工 作為主體。③根據(jù)醫(yī)院工作量的需求：工作量主要包括醫(yī)療、康復(fù)、保健、教學(xué)和科研任務(wù)量。 科室設(shè)置與人員編制的原則依照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥學(xué)部門的科室設(shè)置與人員編制應(yīng)根據(jù)各醫(yī)院的功能、任務(wù)、規(guī)模，按照精簡高效原則和本部門專業(yè)發(fā)展等因素綜合考慮，以適應(yīng)科技進步和社會生產(chǎn)力發(fā)展的需要。醫(yī)院藥學(xué)部門既要接受衛(wèi)生行政及有關(guān)主管部門的監(jiān)督檢查，同時又是藥事管理法規(guī)在本院貫徹執(zhí)行的監(jiān)督管理部門，負責(zé)監(jiān)督檢查本醫(yī)療機構(gòu)各科室貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和藥品使用的情況。如此一來，藥品收入占醫(yī)院經(jīng)費總收入的比例將會更趨合理。藥學(xué)部門對藥品的采購、管理、供應(yīng)、統(tǒng)計等工作都屬技術(shù)經(jīng)濟管理的范疇。③ 信息指導(dǎo)性 。它明確規(guī)定：“藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。藥學(xué)部門的臨床藥學(xué)、藥品調(diào)劑、藥學(xué)信息等都是專業(yè)性很強的業(yè)務(wù)工作。 近年來，國內(nèi)、外醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科進步很快，尤其在西方國家有了突飛猛進的發(fā)展，全面完整地闡明并確立了整體的醫(yī)院藥學(xué)概 念與地位，使醫(yī)院藥學(xué)逐步從多年來單一供應(yīng)服務(wù)型模式中掙脫出來，逐漸向臨床藥學(xué)和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型模式轉(zhuǎn)變，向以病人為中心、直接為病人提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的方向發(fā)展。這與抗日戰(zhàn)爭和解放戰(zhàn)爭特點有關(guān)。藥學(xué)部門在醫(yī)療機構(gòu)中是技術(shù)科室，并履行藥品監(jiān)督管理職能，不是單純的“買賣藥品”，而是要實施促進合理用藥，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，并隨著醫(yī)院藥學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，逐步邁入臨床專業(yè)領(lǐng)域，參與臨床用藥，同時，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，運用現(xiàn)代管理手段和職能，由傳統(tǒng)的經(jīng)驗管理逐步向科學(xué)化、標(biāo)準化、規(guī)范化的現(xiàn)代管理邁進，不斷提高臨床藥物治療水平和醫(yī)院藥學(xué)的管理水平。臨 床藥物治療水平和醫(yī)療質(zhì)量與藥學(xué)部門工作優(yōu)劣緊密相連。 醫(yī)院藥學(xué)部門的概念與特點 藥學(xué)部門概念醫(yī)院藥學(xué)部門的名稱，一般三級醫(yī)院宜稱藥學(xué)部，二級、一級醫(yī)院宜稱藥學(xué)科或藥劑科，其他醫(yī)療機構(gòu)可稱藥房。 簡要地說，臨床藥學(xué)是圍繞藥品的合理使用而開展的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，故國外常將這一階段稱為“藥學(xué)服務(wù)階段”，但此階段尚未完全擺脫以藥物為中心的格局，不論開展治療藥物監(jiān)測、為醫(yī)護人員提供藥學(xué)信息和用藥咨詢、指導(dǎo)病人安全用藥、藥物安全性監(jiān)測和報告等，都只是間接地協(xié)助醫(yī)師選擇藥物或制訂藥物治療方案，藥師并不對病人的治療結(jié)果負責(zé)。 但總體來看，我國臨床藥學(xué)的開展是不平衡的，且發(fā)展速度較慢。 為了使藥學(xué)服務(wù)落到實處，國內(nèi)一些醫(yī)院藥學(xué)部門提出了“走出藥房，面向患者，為病人服務(wù)”的口號，并進行了有益的實踐與探索。臨床藥學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展使醫(yī)院藥學(xué)部門工作從保障供應(yīng)向技術(shù)服務(wù)邁出了一大步，使藥師職責(zé)從傳統(tǒng)的藥劑工作向為患者直接提供臨床用藥 的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)轉(zhuǎn)變，具有劃時代的意義。 藥學(xué)服務(wù)階段它是以臨床藥學(xué)為標(biāo)志。20 世紀 50 年代中期以后，醫(yī)院自配制劑及劑型逐漸增多，并有了調(diào)配中藥飲片處方的業(yè)務(wù)，同時還開展了快速分析、熱原檢查、 安全試驗等藥檢工作?？v橫交 *融為一體，相輔相成，使全院的藥品管理工作正常有序地運行。醫(yī)院藥學(xué)中的管理內(nèi)容有 2 個方面：一是對藥學(xué)部門的自身管理，即縱向管理。具體說，醫(yī)院藥學(xué)應(yīng)從過去的面向藥品（ oriented－ drug），轉(zhuǎn)變?yōu)槊嫦虿∪耍?oriented－ patient），醫(yī)院藥師應(yīng)從單純藥品供應(yīng)轉(zhuǎn)向藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，這既是機遇，更是挑戰(zhàn)。能否向病人提供優(yōu)質(zhì)的藥品和良好的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，是檢驗醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)水平的試金石。安全、有 效、經(jīng)濟用藥既是醫(yī)師的責(zé)任，也是藥師的責(zé)任，醫(yī)藥緊密結(jié)合，在提高醫(yī)療診斷水平的同時提高藥物治療水平，是藥師的核心任務(wù)，也是藥師的神圣職責(zé)。 醫(yī)院藥學(xué)的特點第一，是醫(yī)療保健工作的重要組成部分，其工作核心是合理用藥。它是（醫(yī)療機構(gòu)）研究、實踐以病人為中心的藥學(xué)保?。?pharmaceuticalcare， PC）工作模式，要以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，合理用藥為核心，以藥品為手段，運用藥學(xué)專業(yè)知識參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，開展相關(guān)的藥品供應(yīng)與藥事管理等工作，從而實現(xiàn)改善或維持病人生活質(zhì)量為目的的一門綜合性應(yīng)用型藥學(xué)分支學(xué)科。藥學(xué)活動的核心和主體是藥師，藥師必須具備藥學(xué)專業(yè)知識，具有從事藥學(xué)職業(yè)的資格，這就形成了技術(shù)專業(yè)行業(yè)，即藥學(xué)職業(yè)。 藥事管理委員會（組）會議與日常辦事機構(gòu) 醫(yī)院藥事管理委員會（組）應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度，每 2 個月～ 3 個月召開一次全體會議，并須作詳細記錄。 監(jiān)督檢查特殊管理藥品管理辦法實施狀況組織監(jiān)督檢查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時提出糾正意見。建立新藥引進評審制度，建立新藥評審專家?guī)欤M成評委，如應(yīng)根據(jù)抗菌藥物有效性、安全性、細菌耐藥性、成本效益比等因素，評價與決定新抗菌藥是否引進和老藥是否退出臨床應(yīng)用?！端幤穾旎馂?zāi)藥事管理應(yīng)急預(yù)案》應(yīng)包含：人員與藥品撤離通道的通暢及相關(guān)責(zé)任人；藥品搶運（應(yīng)首先搶運遇火易爆炸或易產(chǎn)生有害氣體的藥品以及貴重、麻醉藥品等）及相關(guān)責(zé)任人。 確定用藥目錄制訂和定期修訂 醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄和處方手冊。副主任委員若干名，藥學(xué)部門負責(zé)人任副主任委員。 3 醫(yī)院藥事管理委員會 在《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確規(guī)定，二級以上的醫(yī)院都應(yīng)設(shè)立藥事管理委員會，其它醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組。 因果分析的一般步驟是：確定要研究的問題；查閱文獻；陳述可能作為結(jié)果和原因的各種變量；運用歸納和演繹方法，去偽存真，找出具有因果關(guān)系的變量；用假 設(shè)檢驗法，驗證變量間的因果關(guān)系。它應(yīng)用演繹邏輯，尋找并提供明確的證據(jù)，因而具有較強的說服力。 評價分析法適用于對現(xiàn)有方案或計劃改革方案的研究。 分析性研究 分析性研究是各學(xué)科通常采用的方法，它把事物分解為各個屬性、部分和方面，闡明其相互關(guān)系和規(guī)律的思維過程和方法。實驗性研究對兩種不 同方法的靜脈輸液混合調(diào)配處方的合理性、配伍禁忌、配制后輸液成品質(zhì)量、臨床反應(yīng)等進行數(shù)據(jù)收集和比較分析兩者的優(yōu)缺點。即利用某一篇文章末尾所列的參考文獻目錄，追蹤自己所需的文獻資料，通過逐一追蹤，可以查到許多相關(guān)的文獻。文獻資料是已存在的客觀事物，具體的資料和數(shù)據(jù)不會因研究目的不同或研究者的偏見而改變；四是效率高費用低。又比如，醫(yī)院藥學(xué)的 3 個不同發(fā)展階段 ，即傳統(tǒng)藥學(xué)階段、臨床藥學(xué)階段、藥學(xué)保健階段的劃分，就是在研究醫(yī)院藥學(xué)的過去和現(xiàn)在基本情況的基礎(chǔ)上，揭示了醫(yī)院藥學(xué)工作的未來前景和發(fā)展趨勢，為新世紀醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展指引了方向。 文獻研究法在醫(yī)學(xué)和藥學(xué)綜述分析研究中得到廣泛應(yīng)用，如薈萃分析（ Meta－ analysis）就是利用一次文獻進行的二次研究，從而避免個別研究存在的樣本小、可 靠 性差等問題。觀察者必須遵守法律和道德規(guī)范，在涉及到保密和個人隱私時，要征得被觀察者同意。 采用觀察法應(yīng)注意的基本原則：一是客觀性原則。它不同于藥學(xué)實踐中采用的觀察法，后者大多是通過儀器儀表的觀察或自動記錄間接收集材料。描述性研究比較適合于醫(yī)院藥學(xué)的狀況和范疇研究。如，未來藥品消費預(yù)測（ Projecting FutureDrug Expenditures），系統(tǒng)地描述影響藥品消費的幾大因素，如通貨膨脹率 的變化情況、通用名藥品的競爭情況、新藥開發(fā)與上市情況、政府管制政策和措施、國家藥品政策等。信息管理的任務(wù)就是研究藥學(xué)部門的信息特點、信息收集、處理、利用和反饋方法與持續(xù)改進等。積極開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究，制訂合理藥物治療方案。例如本機構(gòu)《基本藥品目錄》中藥品的遴選與確 定，采購計劃的審核、存量的控制，藥品分類分級、特殊管理藥品的管理以及儀器設(shè)備的選型、操作規(guī)程和維護辦法的制訂等管理。隨著醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展和藥學(xué)部門工作模式的轉(zhuǎn)變，新的業(yè)務(wù)部門的建立或改革，如開展門診藥房發(fā)藥窗口與病人對話、用藥交待技術(shù)服務(wù)的完善，建立衛(wèi)星藥房（ satelitepharmacy），促進臨床藥師參與臨床用藥，設(shè)置腫瘤化療藥物和全腸道外營養(yǎng)（ totalparenteralnutrition，TPN）等靜脈藥物混合調(diào)配業(yè)務(wù)等，其目的是提高醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)含量，為醫(yī)院藥學(xué)以藥劑為主向臨床藥學(xué)為主的轉(zhuǎn)化創(chuàng)造 條件，從而更好地為患者服務(wù)。組織管理對提高藥學(xué)部 門系統(tǒng)與臨床安全、有效、經(jīng)濟用藥系統(tǒng)的整體功能和團隊作用具有積極意義。 醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 醫(yī)院藥事管理是一個完整的系統(tǒng)，這個系統(tǒng)是由運行、支持和擴展 3 個基本分系統(tǒng)組成。 1987 年，由衛(wèi)生部原藥政局創(chuàng)辦了《中國藥事》雜志，《中國醫(yī)院》、《中國藥房》、《中國藥物與臨床》、《中國藥學(xué)雜志》、《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》、《藥學(xué)實踐雜志》等均辟有藥事管理欄目。藥事管理專業(yè)委員會是國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)系藥學(xué)工作者的紐帶和加強醫(yī)院藥事管理的助手。爾后各藥學(xué)院校相繼開設(shè)“藥事組織學(xué)課程”，編寫了《藥事組織學(xué)》教材。 現(xiàn)代醫(yī)院藥事管理 1951 年，美國藥學(xué)教育資格委員會正式提出藥事管理學(xué)科（ TheDisciplineofPharmacy），之后，藥事管理學(xué)科有了很大發(fā)展，在臨床藥學(xué)專業(yè) 學(xué)位教學(xué)計劃中，設(shè)有藥事管理學(xué)科的課程。民間藥鋪逐漸發(fā)展并形成一定規(guī)模，除供應(yīng)中藥飲片外，還自制成藥。政和四年（公元 1114 年），朝廷將熟藥所更名為“醫(yī)藥惠民局”，示給百姓實惠之意。此時期的尚藥房設(shè)有奉御、直長、侍御醫(yī)、醫(yī)佐、司佑、主藥、藥童等職，除為帝王診病外，還負責(zé)御藥的調(diào)劑配發(fā)以及各地進貢朝廷 藥物管理等。東漢光武帝（公元25 年）設(shè)太醫(yī)令 1 人，掌諸醫(yī)；另設(shè)藥丞、方丞各 1 人，藥丞主藥，方丞主方。這里的醫(yī)師是官名，為眾醫(yī)之長。但藥療活動和藥事管理的實踐活動卻 與醫(yī)藥學(xué)史一樣源遠流長，歷史悠久。醫(yī)院藥事管理作為一門獨立的學(xué)科來研究，還是近 20 年的事情。醫(yī)院藥事管理是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科和藥學(xué)實踐的基礎(chǔ)，是以管理學(xué)的理論和方法為基礎(chǔ)的學(xué)科，涉及管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床工作實際需要，應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門”?！搬t(yī)療機構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。 基本概念 醫(yī)院藥事管理學(xué)是自然科學(xué)與社會科學(xué)相互交 *滲透而形成的新興綜合性的應(yīng)用科學(xué)，是研究和實踐醫(yī)院藥事管理活動及其規(guī)律和方法的科學(xué)，它既是醫(yī)院管理學(xué)的一個重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個分支學(xué)科。藥事在醫(yī)療機構(gòu)中的管理就是醫(yī)院藥事管理。 醫(yī)院藥事管理發(fā)展簡史 醫(yī)院藥事管理作為一門專業(yè)學(xué)科來研究，在我國只有約 50 年的歷史。據(jù)《周禮》記載：“醫(yī)師掌眾醫(yī)之政令，聚毒藥以供醫(yī)事”。 據(jù)《杜佑通典》記載，秦設(shè)有太醫(yī)令丞 ，掌管醫(yī)藥的政令。隋唐時期（公元 589年～ 960 年），醫(yī)藥管理機構(gòu)進一步擴大，分工日細，藥事組織開始初步形成。熙寧二年（公元 1076 年）宋順宗趙項下詔書在京都汴梁（今開封）開設(shè)了我國歷史上第一個國家藥房“太醫(yī)局熟藥所”，又名“賣藥所”。到明、清年代，政府藥事組織機構(gòu)進一步健全，從中央到地方都有管理藥物的人員。古代出現(xiàn)的類似醫(yī)療性質(zhì)的組織，表明了我國醫(yī)院的萌芽和雛形，為我國近代醫(yī)院管理和醫(yī)院藥事組織奠定了基礎(chǔ)。 1954 年，我國高教部頒布的藥學(xué)計劃中將“藥事組織”列為必修課程和生產(chǎn)實習(xí)內(nèi)容。 1997 年 4 月，中華醫(yī)院管理學(xué)會成立了藥事管理專業(yè)委員會，規(guī)定全國各級各類醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）是本專 業(yè)委員的基本活動單位，是全國醫(yī)院藥學(xué)工作者的學(xué)術(shù)組織，要開展學(xué)術(shù)交流與研討；又是行業(yè)性協(xié)會，要對會員和藥學(xué)部門進行自律教育，要維護藥學(xué)部門和藥師在執(zhí)業(yè)活動中的合法權(quán)益。上述學(xué)術(shù)會議與研討會等學(xué)術(shù)活動和國家 級繼續(xù)藥學(xué)教育，對廣大藥師了解世界醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展趨勢，醫(yī)院藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職能的轉(zhuǎn)變， 21 世紀醫(yī)院藥師的職責(zé)以及醫(yī)院藥學(xué)中出現(xiàn)的新理論、新知識、新技術(shù)和新方法，等等，起到了重要的作用；對指導(dǎo)醫(yī)院藥事管理和醫(yī)院藥學(xué)部門的實踐活動與轉(zhuǎn)型、醫(yī)院藥事管理學(xué)科的發(fā)展，作出了積極的貢獻。 2021 年 1 月，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒布了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，明確規(guī)定醫(yī)院要積極開展臨床藥 學(xué)，并首次提出在醫(yī)院要建立臨床藥師制，這為醫(yī)院藥學(xué)部門工作的轉(zhuǎn)型與發(fā)展和藥師職能的轉(zhuǎn)變指明了方向，這對醫(yī)院藥學(xué)具有劃時代的意義，必將對醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展起主導(dǎo)作用。 組織管理醫(yī)院藥事組織管理主要是研究醫(yī)院藥學(xué)部門組織結(jié)構(gòu)和人員管理以及藥事管理委員會（組）監(jiān)督功能的發(fā)揮。其任務(wù)是通過科學(xué)的組織、計劃與控制，使藥品在醫(yī)療機構(gòu)流通過程中的諸因素 —— 藥學(xué)人員、藥學(xué)技術(shù)、儀器設(shè)備、藥政法規(guī)、規(guī)章制 度、藥學(xué)信息等得到合理的整合和有序的實施，以提高工作效率，保證藥品質(zhì)量，達到臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟的目的。 物資設(shè)備管理是指醫(yī)療過程中需要的藥品、醫(yī)用材料以及藥品調(diào)劑、藥物制劑與質(zhì)量監(jiān)控等設(shè)備的選購、保管、使用所進行的一系列采購、供應(yīng)、管理等工作。 經(jīng)濟管理引入市場經(jīng)營機制，重視藥物或成本核算，了解藥品在醫(yī)療市場中規(guī)律性和特殊性以及發(fā)展趨勢，在確保藥品質(zhì)量和保證患者臨床用藥的前提 下，管好用好有限資金，加速資金周轉(zhuǎn)，合理增加收入、減少開支，保障社會效益和經(jīng)濟效益同步增長。某些決策失誤，指揮失靈，其主要原因往往就是信息不暢通，反饋信息不及時或不正確，是對物流失去控制的表現(xiàn)。 描述性研究 描述性研究是指系統(tǒng)性描述某一特定事物或領(lǐng)域的事實或特性，并作出客觀比較和評價的方法。諸如性別比例、年齡比例、學(xué)歷情況、職稱比例、從事醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)情況、知識結(jié)構(gòu)、藥學(xué)人員崗位